Side effects of the drug: Desloratadin apotex Oral solution
Generic: desloratadine
Active substance: desloratadine
ATC group: R06AX27 - desloratadine
Active substance content: 0,5MG/ML, 5MG
Packaging: Bottle
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Po uvedení desloratadinu na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže
s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok). Pokud zaznamenáte některý z těchto závažných
nežádoucích účinků, ihned přestaňte přípravek užívat a vyhledejte pohotovostní lékařskou službu.
U většiny dětí a dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky u přípravku Desloratadin
Apotex přibližně stejné jako u roztoku nebo tablety bez léčivé látky (placeba). U dětí mladších než
roky ale byly častými nežádoucími účinky průjem, horečka a nespavost, zatímco u dospělých byly
častěji než u tablety bez léčivé látky (placeba) hlášeny únava, sucho v ústech a bolesti hlavy.
V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
DětiČasté u dětí mladších než 2 roky: mohou postihnout až 1 z 10 dětí
• průjem
• horečka
• nespavost
DospělíČasté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
• únava
• sucho v ústech
• bolest hlavy
Po uvedení desloratadinu na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
DospělíVelmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
• závažné alergické reakce • vyrážka • bušení nebo nepravidelný tep srdce
• rychlý srdeční tep • bolest žaludku • pocit na zvracení (nevolnost)
• zvracení • žaludeční podráždění • průjem
• závratě • ospalost • nespavost
• bolest svalů • halucinace • záchvaty
• neklid se zvýšeným
pohybem těla
• zánět jater • abnormální výsledky jaterních testů
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
• neobvyklá slabost
• zežloutnutí kůže a/nebo očí
• zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a na UV (ultrafialové) záření,
například na UV lampy v soláriu
• změna srdečního rytmu
• abnormální chování
• agresivita
• zvýšení tělesné hmotnosti
• zvýšení chuti k jídlu
DětiNení známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
• zpomalený srdeční tep
• změna srdečního rytmu
• abnormální chování
• agresivita
• zvýšení tělesné hmotnosti
• zvýšení chuti k jídlu
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.