DONEPEZIL PMCS - Side effects

Side effects of the drug: Donepezil pmcs Film-coated tablet

Generic: donepezil
Active substance: donepezil hydrochloride
ATC group: N06DA02 - donepezil
Active substance content: 10MG, 5MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících donepezil-
hydrochlorid.

Závažné nežádoucí účinky
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte níže uvedené závažné nežádoucí účinky. Můžete
potřebovat neodkladnou lékařskou péči.
- poškození jater, např. zánět jater. Příznaky zánětu jater jsou nevolnost nebo zvracení, ztráta chuti
k jídlu, celkový pocit nemoci, horečka, svědění, zežloutnutí kůže a očí a tmavá moč (mohou
postihnout až 1 pacienta z 1 000).
- tvorba žaludečních a dvanáctníkových vředů. Příznaky tvorby vředů jsou bolest a nepříjemný pocit
v břiše mezi pupkem a hrudní kostí (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100).
- krvácení do žaludku a střev. To může způsobit černé zbarvení stolice nebo viditelné krvácení
z konečníku (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100).
- záchvaty nebo křeče (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100),
- horečka spojená se svalovou ztuhlostí, pocením nebo poruchou vědomí (stav nazývaný
„neuroleptický maligní syndrom“ – NMS), (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000),
- slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou
teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem svalstva
(stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést k onemocnění ledvin
(mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000).

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
- průjem,
- nevolnost nebo zvracení,
- bolest hlavy.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
- svalové křeče,
- únava,
- poruchy spánku (nespavost),
- nachlazení,
- ztráta chuti k jídlu,
- halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné),
- neobvyklé sny zahrnující noční můry,
- neklid,
- agresivní chování,
- mdloby,
- závrať,
- nepříjemný pocit v břiše, zvracení,
- vyrážka,
- svědění,
- únik moči,
- bolest,
- úrazy (větší sklon k pádu nebo náhodnému zranění).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
- zpomalení srdečního rytmu.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
- ztuhlost, třes nebo nekontrolované pohyby zvláště obličeje nebo jazyka, ale i končetin,
- problémy se srdcem, např. nepravidelný srdeční tep.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.