DORETA - Side effects

Side effects of the drug: Doreta Film-coated tablet

Generic: tramadol and paracetamol
Active substance: paracetamol, tramadol hydrochloride
ATC group: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Active substance content: 37,5MG/325MG, 75MG/650MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 z 10 pacientů):
- pocit na zvracení,
- závratě,
- ospalost.
Jsou obvykle mírné a nezpůsobují žádné obtíže.

Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů):
- zvracení,
- trávicí obtíže (zácpa, nadýmání, průjem),
- bolest žaludku,
- sucho v ústech,
- bolest hlavy,
- třes,
- stav zmatenosti,
- poruchy spánku,
- změny nálad (úzkost, nervozita, euforie (pocit povznesené nálady)),
- zvýšené pocení,
- svědění.

Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ze 100 pacientů):
- vysoký krevní tlak, poruchy srdečního rytmu a tepové frekvence,
- obtíže nebo bolest při močení, bílkovina v moči,
- kožní reakce (kopřivka, vyrážka),
- zvonění v uších,
- deprese,
- noční můry,
- halucinace (slyšení, vidění nebo pociťování věcí či dějů, které ve skutečnosti neexistují),
- ztráta paměti,
- obtíže při polykání,
- krev ve stolici,
- třesavka,
- návaly horka,
- bolest na prsou,
- mimovolní svalové záškuby,
- neobvyklé pocity brnění nebo mravenčení,
- dušnost,
- zvýšené hladiny jaterních enzymů.

Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 1 000 pacientů):
- léková závislost,
- záchvaty, potíže s koordinací pohybů,
- rozmazané vidění,
- přechodná ztráta vědomí.



Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 000 pacientů):
- zneužívání léku.

Nežádoucí účinky s četností není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- snížení hladiny cukru v krvi.

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v průběhu léčby přípravky, které obsahovaly buď
pouze tramadol hydrochlorid, nebo paracetamol. Nicméně máte informovat svého lékaře, pokud by se
u Vás projevily v průběhu léčby přípravkem Doreta následující obtíže:
- pocity na omdlení při vstávání z polohy vleže nebo vsedě, pomalou srdeční akci, mdloby,
změny chuti k jídlu, svalovou slabost, pomalejší nebo mělčí dýchání, změny nálady, změny
aktivity, změny vnímání, zhoršení astmatu.
- v některých vzácných případech se může rozvinout kožní vyrážka, svědčící o alergické reakci,
s náhlým otokem obličeje a krku, dýchacími obtížemi nebo poklesem krevního tlaku
a mdlobami. Přihodí-li se Vám to, okamžitě přerušte léčbu a navštivte neodkladně lékaře.
Přípravek už nesmíte znovu užít.

Ve vzácných případech, při užívání přípravků typu tramadolu se můžete stát na léku závislý(á), což
způsobuje obtíže s ukončením užívání.
Ve vzácných případech lidé, kteří po nějakou dobu užívali tramadol, se mohou po náhlém přerušení
léčby cítit nesví. Mohou se cítit rozrušení, úzkostní, nervózní nebo roztřesení. Mohou být
hyperaktivní, mít potíže se spaním a žaludeční nebo střevní potíže. U velmi malého počtu se mohou
dostavit záchvaty paniky, halucinace, neobvyklé vjemy, jako je svědění, brnění, znecitlivění,
„zvonění“ v uších (tinitus). Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z těchto účinků nebo jakékoliv jiné
neobvyklé příznaky, sdělte to, prosím, co nejdříve svému lékaři nebo lékárníkovi.
Ve výjimečných případech mohou krevní testy odhalit jisté abnormality, např. nízký počet krevních
destiček, což může vést ke krvácení z nosu nebo dásní.
Velmi vzácně byly u léků obsahujících paracetamol hlášeny případy závažných kožních reakcí.

Užívání přípravku Doreta spolu s přípravky na ředění krve (např. fenprokumon, warfarin) může zvýšit
riziko krvácení. Jakékoli déletrvající nebo neočekávané krvácení má být okamžitě ohlášeno Vašemu
lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.