DOSPELIN - Side effects

Side effects of the drug: Dospelin Film-coated tablet

Generic: donepezil
Active substance: prepared donepezil hydrochloride
ATC group: N06DA02 - donepezil
Active substance content: 10MG, 5MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Ve většině případů tyto účinky zmizí, aniž by vyžadovaly ukončení léčby.
U pacientů užívajících donepezil byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Informujte svého lékaře, pokud máte některý z těchto nežádoucích účinků při užívání přípravku
DOSPELIN.
Závažné nežádoucí účinky
Pokud se u Vás vyskytnou uvedené závažné nežádoucí účinky, musíte to neprodleně sdělit svému lékaři.
Můžete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.
 Horečka se svalovou ztuhlostí, pocením nebo poruchou vědomí (stav nazývaný "neuroleptický
maligní syndrom").
 Slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou
teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem
svalstva (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést
k onemocnění ledvin.
Velmi časté nežádoucí účinky (projevují se u více než 1 pacienta z 10)
průjem, nauzea (pocit na zvracení), bolesti hlavy.
Časté nežádoucí účinky (projevují se u 1 až 10 pacientů ze 100)
nachlazení, zvracení a břišní obtíže, svalové křeče, únava, mdloba, závrať, nespavost, bolest, ztráta chuti
k jídlu, svědění, kožní vyrážka, halucinace, neobvyklé sny a noční můry, agitovanost (neklid), agresivní
chování, močová inkontinence (neschopnost udržet moč), náchylnost k nehodám.
Projevy halucinací, agitovanosti (neklidu) a agresivního chování ustoupily po snížení dávky nebo
vysazení donepezilu.
Méně časté nežádoucí účinky (projevují se u 1 až 10 pacientů z 1 000)
záchvaty, pomalý tlukot srdce, žaludeční či dvanácterníkové vředy a břišní obtíže včetně krvácení do
zažívacího traktu (to může způsobit, že můžete pozorovat dehtově černou stolici nebo viditelné krvácení
z konečníku), malé změny v sérové koncentraci určitých svalových enzymů (kreatinkináza).
Vzácné nežádoucí účinky (projevují se u 1 až 10 pacientů z 10 000)
jaterní obtíže (včetně hepatitidy - zánětu jater), mimovolní pohyby těla a tváře (extrapyramidové
příznaky), poruchy vedení elektrických vzruchů v srdci (sino-atriální blok, atrioventrikulární blok).
Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.