ENGERIX-B - Side effects

Side effects of the drug: Engerix-b Suspension for injection

Generic: hepatitis b, purified antigen
Active substance: hepatitis b surface antigen
ATC group: J07BC01 - hepatitis b, purified antigen
Active substance content: 10MCG, 20MCG
Packaging: Pre-filled syringe


Podobně jako všechny očkovací látky může mít i tato očkovací látka nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
V souvislosti s touto očkovací látkou se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Alergické reakce
Pokud máte alergickou reakci, ihned vyhledejte svého lékaře. Příznaky mohou zahrnovat:
 otok obličeje;
 nízký krevní tlak;
 obtíže s dýcháním;
 modravé zbarvení kůže;
 ztrátu vědomí.
Tyto příznaky se obvykle objevují velmi brzy po podání injekce. Z tohoto důvodu musí pacient zůstat
30 minut po očkování pod lékařským dohledem.
Pokud se příznaky objevily až po odchodu ze zdravotnického zařízení, navštivte ihned lékaře.

Další nežádoucí účinky zahrnují:

Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 dávek očkovací látky)
 bolest hlavy (vakcína Engerix-B 10 μg);
 bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce;
 únava;
 podrážděnost.

Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 dávek očkovací látky)
 bolest hlavy (vakcína Engerix-B 20 μg);
 ospalost;
 nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení;
 průjem a bolest břicha;
 ztráta chuti k jídlu;
 vysoká tělesná teplota (horečka);
 celkový pocit nevole;
 otok v místě vpichu injekce;
 reakce v místě vpichu injekce (např. tvrdé zduření).

Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 dávek očkovací látky)
 závrať;
 bolest svalů;
 příznaky podobné chřipkovým.

Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1 000 dávek očkovací látky)
 otok lymfatických uzlin;
 kopřivka, vyrážka, svědění;
 bolest kloubů;
 mravenčení.

Nežádoucí účinky hlášené po uvedení očkovací látky Engerix-B na trh zahrnují:
 snadnou tvorbu modřin a neschopnost zastavit krvácení po říznutí;
 nízký krevní tlak;
 zánět krevních cév;
 náhlý otok obličeje kolem úst a hrdla (angioneurotický edém);
 neschopnost pohybovat svaly (ochrnutí);
 zánět nervů (neuritidu), který může vést k pocitům necitlivosti, včetně dočasného zánětu nervů,
který způsobuje bolest, slabost a ochrnutí končetin a často postupuje na hrudník a obličej
(syndrom Guillain-Barré), onemocnění očních nervů (optickou neuritidu) a roztroušenou
sklerózu;
 problémy s pohybem rukou a nohou (neuropatie);
 zánět mozku (encefalitidu);
 degenerativní onemocnění mozku (encefalopatii);
 zánět mozku (meningitidu);
 křeče (záchvaty);
 ztrátu citlivosti pro bolest a dotyk (hypestézii);
 růžové nebo červenavé bulky na kůži (lichen planus);
 červené nebo růžové skvrny na kůži;
 bolestivé a ztuhlé klouby (artritidu);
 svalovou slabost.

U velmi předčasně narozených dětí (před 28. týdnem těhotenství) se mohou 2 – 3 dny po očkování
objevit delší pauzy mezi vdechy, než je obvyklé.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Pokud se u Vás/Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.