GYNOVEL - Side effects

Side effects of the drug: Gynovel Tablet

Generic: norethisterone and estrogen
Active substance: estradiol valerate, norethisterone acetate
ATC group: G03FA01 - norethisterone and estrogen
Active substance content: 1MG/0,5MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého. Většina nežádoucích účinků je slabá až mírná a nevede k přerušení léčby.
Následující nemoci jsou častěji hlášeny u žen užívajících HST než u žen HST neužívajících:
 rakovina prsu,
 abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplasie nebo rakovina endometria),
 rakovina vaječníků,
 žilní krevní sraženiny v dolních končetinách nebo plicích (žilní tromboembolismus),
 onemocnění srdce,
 mrtvice,
 předpokládaná ztráta paměti, je-li HST zahájena ve věku vyšším než 65 let.
Pro více informací o těchto nežádoucích účincích viz bod 2.
Během léčby přípravkem Gynovel se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 uživatelek)
vaginální krvácení, bolest nebo citlivost prsou
Časté (mohou postihovat až 1 z 10 uživatelek)
Plísňové infekce pohlavního ústrojí nebo zánět pochvy; retence tekutin; deprese nebo zhoršení existující deprese;
migréna nebo zhoršení existující migrény; bolest hlavy, nauzea (nevolnost); bolest zad; otok nebo zvětšení prsou;
děložní myomy (nezhoubný nádor dělohy) nebo jejich zhoršení příp. opakovaný výskyt děložních myomů;
periferní otoky (otoky rukou nebo nohou); zvýšení tělesné hmotnosti.
Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 uživatelek)
Přecitlivělost (alergická reakce); nervozita; povrchový zánět žil spojený s trombózou (krevní sraženina); bolest
břicha (žaludku); břišní distenze nebo diskomfort; plynatost nebo nadýmání; morbidní hirsutismus (nadměrné
ochlupení tváří a těla); akné; vypadávání vlasů; svědění; kopřivka; křeče v nohou.
Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 uživatelek)
Plicní embolie (krevní sraženina); (viz rovněž bod 2. "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Gynovel užívat"). Hluboký zánět žil spojený s trombózou (krevní sraženina).
Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 z 10 000 uživatelek)
Anafylaktické reakce (náhlé, závažné, potenciálně život ohrožující alergické reakce).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při používání dalších přípravků HST:
 onemocnění žlučníku,
 rozličné poruchy kůže:
 zbarvení kůže, zvláště obličeje nebo krku, známé jako "těhotenské skvrny" (chloasma),
 bolestivé začervenalé kožní uzlíky (erythema nodosum),
 vyrážka s terčovitým zarudnutím nebo vředy (erythema multiforme)
 suché oči
 změna složení slz
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.