LANDEX - Side effects

Side effects of the drug: Landex Film-coated tablet

Generic: donepezil
Active substance: donepezil hydrochlorid monohydrate
ATC group: N06DA02 - donepezil
Active substance content: 10MG, 5MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.


Vážné nežádoucí účinky

Strana 4 (celkem 6)
Jestliže Vás postihnou následující vážné nežádoucí účinky, okamžitě informujte svého lékaře. Je
možné, že budete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.
- Poškození jater, např. hepatitida. Příznaky hepatitidy jsou pocit nevolnosti nebo nevolnost,
ztráta chuti k jídlu, celkový pocit nemoci, horečka, svědění, zežloutnutí kůže a bělma očí a
tmavě zbarvená moč (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob).
- Žaludeční nebo dvanáctníkové vředy. Příznaky vředů jsou bolesti žaludku a nepříjemné pocity
v břiše (poruchy trávení), pociťované kolem pupku a hrudní kosti (mohou postihnout až 1 ze
100 osob).
- Krvácení do žaludku nebo střev. To může vést k tomu, že budete mít černou, dehtovitou
stolici nebo viditelnou krev vystupující z konečníku (mohou postihnout až 1 ze 100 osob).
- Horečka se ztuhlostí svalů, pocením nebo poruchou vědomí (onemocnění se nazývá
"neuroleptický maligní syndrom") (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob).
- Záchvaty křečí nebo křeče (mohou postihnout až 1 ze 100 osob).
- Slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou
teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem
svalstva (stav zvaný rabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést
k onemocnění ledvin (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob).

Dalšími nežádoucími účinky jsou:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
- průjem
- nauzea (pocit nevolnosti)
- bolesti hlavy.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
- rýma,
- anorexie (ztráta chuti k jídlu),
- halucinace (vidění nebo slyšení neexistujících věcí),
- neklid,
- neobvyklé sny včetně nočních můr,
- agresivní chování,
- synkopa (mdloby),
- závratě,
- insomnie (potíže se spánkem),
- zvracení,
- poruchy trávení,
- vyrážka,
- pruritus (svědění),
- svalové křeče,
- močová inkontinence (samovolný únik moči),
- únava,
- bolest,
- úraz (pacienti mohou mít vyšší sklon k pádům a úrazům).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
- bradykardie (pomalý tep),
- hypersalivace (zvýšená tvorba slin)
- změny parametrů laboratorních testů (mírné zvýšení sérových koncentrací svalové
kreatinkinázy).


Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
- extrapyramidové symptomy (třes, ztuhlost nebo nekontrolovatelné pohyby obličejových svalů,
jazyka nebo končetin),
- nepravidelný tep (srdeční blok, porucha vedení vzruchu).


Strana 5 (celkem 6)
Halucinace, neklid a agresivní jednání, abnormální sny a noční můry vymizely po snížení dávky
přípravku Landex nebo po ukončení léčby.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.