LENZETTO - Side effects

Side effects of the drug: Lenzetto Transdermal spray, solution

Generic: estradiol
Active substance: estradiol hemihydrate
ATC group: G03CA03 - estradiol
Active substance content: 1,53MG/DÁV
Packaging: Multidose container with metering pump


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Následující onemocnění jsou u žen užívajících HRT hlášena častěji než u žen, které HRT neužívají:
­ karcinom prsu;
­ abnormální růst nebo rakovina děložní sliznice (hyperplazie nebo karcinom endometria);
­ rakovina vaječníku (karcinom ovaria);
­ krevní sraženiny v žilách dolních končetin nebo v plicích (žilní tromboembolismus);
­ srdeční onemocnění;
­ cévní mozková příhoda;
­ onemocnění žlučníku;
­ vysoký krevní tlak;
­ problémy s játry;
­ vysoká hladina cukru v krvi;
­ možné zhoršení paměti, pokud je HRT zahájena po 65. roce.
Více informací o těchto nežádoucích účincích viz část 2.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Následující nežádoucí účinky vyžadují neodkladný lékařský zásah:
­ náhle vzniklá bolest na hrudi;
­ bolest na hrudi, která se šíří do paží a do krku;
­ dušnost;
­ bolestivý otok a zarudnutí dolních končetin;
­ zežloutnutí očního bělma a obličeje (žloutenka)
­ neočekávané vaginální krvácení (krvácení z průniku) nebo špinění po již delším používání
přípravku Lenzetto nebo po ukončení léčby;
­ změny v prsech včetně dolíčků v kůži, změn prsní bradavky, bulek, které jsou vidět nebo cítit;
­ bolestivé menstruace;
­ závratě nebo mdloby;
­ změny v řeči;
­ změny ve vidění;
­ nevysvětlitelné migrenózní bolesti hlavy.
Pokud budete pociťovat jakýkoli nežádoucí účinek jako závažný nebo pokud zaznamenáte jakýkoli
nežádoucí účinek, který není uvedený v této příbalové informaci, prosím, kontaktujte svého lékaře
nebo lékárníka.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v souvislosti s přípravkem Lenzetto:
Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ženu z 10)
Bolest hlavy, bolest břicha, nevolnost, vyrážka, svědění, nepravidelné děložní krvácení nebo vaginální
krvácení včetně špinění, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení tělesné hmotnosti.
Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ženu ze 100)
Reakce přecitlivělosti, depresivní nálada, nespavost (problémy se spánkem), závrať, vertigo (pocit
závratě nebo točení se), poruchy zraku, palpitace (vnímání bušení srdce), průjem, dyspepsie (trávicí
potíže), zvýšený krevní tlak, erythema nodosum (charakterizované bolestivými zarudlými uzly na
kůži), kopřivka (vyrážka nebo bulky po celém těle nebo jen na určitých místech), podráždění kůže,
otok z důvodu zadržování tekutin (edém), bolest svalů, citlivost prsů, bolest prsů, změny barvy kůže
prsů, výtok z prsů, polypy (malé výrůstky) v děloze nebo na děložním krčku, hyperplasie endometria,
cysty na vaječnících, zánět pohlavních orgánů (vaginitida), zvýšení hladiny jaterních enzymů a
cholesterolu v krvi, bolest v podpaží.
Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 ženu z 1000)
Úzkost, snížení nebo zvýšení sexuální touhy, migréna, nesnášenlivost kontaktních čoček, plynatost,
zvracení, zvýšení tělesného ochlupení, akné, svalové křeče, bolestivá menstruace, poševní krvácení,
syndrom podobný premenstruačnímu syndromu, zvětšení prsů, únava.

Další nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit) a které byly
hlášeny ze sledování po uvedení na trh: ztráta vlasů (alopecie), zlatohnědé pigmentové skvrny
nazývané „těhotenské skvrny“, zvláště v obličeji), změny barvy kůže.




Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v souvislosti s jinými přípravky HRT:
závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje nebo hrdla (angioedém), anafylakto-
idní/anafylaktická reakce (závažné alergické reakce, které způsobují dušnost nebo závrať),
nesnášenlivost glukosy, deprese, poruchy nálady, podrážděnost, zhoršení chorey (nemoc svatého
Víta), zhoršení epilepsie, demence, zhoršení astmatu, onemocnění žlučníku, zežloutnutí kůže
(žloutenka), zánět slinivky břišní, nezhoubné nádory hladké svaloviny v děloze; různá kožní
onemocnění: změny barvy kůže zvláště na obličeji nebo krku známé jako „těhotenské skvrny“
(chloasma); bolestivé zarudlé skvrny na kůži (erythema nodosum), vyrážka se zarudlými skvrnami ve
tvaru terče nebo s vředy (erythema multiforme), hemoragické erupce, vypadávání vlasů, bolest kloubů,
sekrece mléka z prsů, tvorba bulek v prsech, zvětšení velikosti nezhoubných nádorů hladké svaloviny
v děloze, změny sekrece a vnitřní výstelky cervixu (krčku dělohy), zánět pochvy, plísňové infekce
pochvy (vaginální kandidóza), abnormálně nízká hladiny vápníku v krvi.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.