NYSSIELA - Side effects

Side effects of the drug: Nyssiela Film-coated tablet

Generic: drospirenone and estrogen
Active substance: drospirenone, ethinylestradiol
ATC group: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Active substance content: 3MG/0,02MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo
pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání
přípravku Nyssiela, informujte, prosím, svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus, VTE) nebo krevní sraženiny v
tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou
hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované
hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Nyssiela užívat“.

Seznam nežádoucích účinků spojených s užíváním přípravku Nyssiela:

 Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 žen ze 100):
- změny nálady,
13
- bolesti hlavy,
- nevolnost,
- bolest prsů, problémy s periodou, jako jsou nepravidelné periody nebo jejich vymizení.
 Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 žen z 1 000):
- deprese, nervozita, ospalost,
- závratě, pocit mravenčení,
- migréna, křečové žíly, zvýšený krevní tlak,
- bolesti žaludku, zvracení, poruchy trávení, střevní plyny, zánět žaludku, průjem,
- akné, svědění, vyrážka,
- bolesti, např. zad a končetin, svalové křeče,
- plísňové infekce pochvy, pánevní bolesti, zvětšení prsů, benigní bulky na prsu, děložní a
vaginální krvácení (které obvykle vymizí při dalším užívání přípravku), výtok z genitálií,
návaly horka, zánět pochvy (vaginitida), potíže s periodou, bolestivé periody, nepřítomnost
menstruačního krvácení, velmi silné menstruační krvácení, suchá pochva, abnormální nález
ve stěru děložního hrdla, snížení zájmu o sex,
- nedostatek energie, zvýšené pocení, zadržování tekutin,
- přibírání na váze.
 Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 žen z 10 000):
- kvasinky (houbová infekce),
- anemie, nárůst počtu krevních destiček v krvi,
- alergická reakce,
- hormonální (endokrinní) poruchy,
- zvýšená chuť k jídlu, nechutenství, abnormálně vysoká koncentrace draslíku v krvi,
abnormálně nízká koncentrace sodíku v krvi,
- neschopnost dosáhnout orgasmu, nespavost,
- závrať, třes,
- oční poruchy, např. zánět očního víčka, suché oči,
- abnormálně rychlý srdeční tep,
- zánět žil, krvácení z nosu, mdloby,
- zvětšení břicha, střevní poruchy, pocit nadmutí, kýla žaludku, plísňová infekce úst, zácpa,
pocit sucha v ústech,
- bolesti žlučovodu nebo žlučníku, zánět žlučníku,
- žlutohnědé skvrny na kůži, ekzém, vypadávání vlasů, zánět kůže podobný akné, suchá kůže,
zánět kůže s bulkami, nadměrný růst ochlupení, kožní poruchy, strie na kůži, zánět kůže,
zánět kůže s citlivostí na světlo, uzlíky v kůži,
- obtíže nebo bolest při pohlavním styku, zánět pochvy (vulvovaginitida), krvácení po
pohlavním styku, krvácení při vysazení léku, cysty v prsu, zvýšený počet buněk prsu
(hyperplazie), zhoubné bulky v prsech, abnormální nárůst na sliznici hrdla děložního, úbytek
nebo ztráta děložní výstelky, cysty na vaječnících, zvětšení dělohy,
- celkový pocit nevolnosti,
- úbytek na váze,
- škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
- v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza),

14
- v plících (tj. plicní embolie),
- srdeční záchvat,
- cévní mozková příhoda,
- příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA),
- krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která
zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o
příznacích krevní sraženiny viz bod 2).



Následující nežádoucí účinky byly hlášeny rovněž, nicméně jejich četnost nelze z dostupných údajů určit:
přecitlivělost, erythema multiforme (vyrážka s terčovitými rudými skvrnami nebo boláky).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.