SIDRETA - Side effects

Side effects of the drug: Sidreta Film-coated tablet

Generic: drospirenone and estrogen
Active substance: ethinylestradiol, drospirenone
ATC group: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Active substance content: 0,03MG/3MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Výskyt níže vyjmenovaných nežádoucích účinků byl spojován s užíváním
přípravku Sidreta:
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud
se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání
přípravku Sidreta, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus, VTE) nebo krevní sraženiny
v tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které užívají
kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku
užívání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2. „Čemu musíte věnovat pozornost,
než začnete přípravek Sidreta užívat“. Výskyt níže vyjmenovaných nežádoucích účinků byl
spojován s užíváním přípravku Sidreta:

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 žen):
 poruchy menstruace, krvácení mezi menstruacemi, bolesti prsou, napětí v prsou,
 bolest hlavy, depresivní nálada,
 migréna,
 nevolnost,
 hustý, bělavý výtok z pochvy a vaginální kandidová infekce.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 žen):
 zvětšení prsů, změny v zájmu o sex (změny libida),
 vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak,
15
 zvracení, průjem,
 akné, kožní vyrážka, silné svědění, ztráta vlasů (alopecie),
 zánět v pochvě,
 zadržování tekutin a změny tělesné hmotnosti.


Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 žen):
 alergická reakce (hypersenzitivita), astma,
 výtok z prsou,
 poškození sluchu,
 kožní problémy, erythema nodosum (charakterizovaný jako bolestivé zarudlé uzlíky v kůži)
nebo erythema multiforme (charakterizovaný jako vyrážka s terčovitým zarudnutím nebo
vředy),
 škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza),
o v plicích (tj. plicní embolie),
o srdeční záchvat,
o cévní mozková příhoda,
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé
jako tranzitorní ischemická ataka (TIA),
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná
onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují
riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.