Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Spironolactone Orion nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejpravděpodobnější výskyt nežádoucích účinků je u pacientů ve špatném zdravotním stavu a s kombinací více onemocnění. Neurologické nežádoucí účinky, jako je zmatenost, bolest hlavy a nedostatek nadšení (apatie), se vyskytují především u pacientů s dysfunkcí jater v důsledku dlouhodobého poškození (cirhóza jater).
Nežádoucí účinky se vyskytují s následující četností:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Bolest hlavy, trávicí potíže, nevolnost, průjem, zvracení, suchá kůže, ospalost, zvětšení prsů u mužů, napětí v prsou, menstruační poruchy, impotence.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů ):
Příliš vysoká hladina draslíku nebo příliš nízká hladina sodíku v krvi, zmatenost, poruchy čití, kožní vyrážky, svědění, kopřivka, křeče v nohou, změny hladiny kreatininu nebo reninu v krvi.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů ):
Dehydratace, apatie (např. pasivita, ztráta iniciativy), změny sexuální potřeby, závratě, selhání ledvin, pokles počtu bílých krvinek nebo krevních destiček.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů ):
Poruchy funkce jater, vypadávání vlasů, zvýšený růst ochlupení, benigní nádory prsu.
Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit):
Pemfigoid (stav projevující se puchýřky na kůži naplněnými tekutinou)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.