VANATEX HCT - Side effects

Side effects of the drug: Vanatex hct Film-coated tablet

Generic: valsartan and diuretics
Active substance: valsartan, hydrochlorothiazide
ATC group: C09DA03 - valsartan and diuretics
Active substance content: 160MG/12,5MG, 160MG/25MG, 80MG/12,5MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah:
Okamžitě musíme navštívit svého lékaře, jestliže se objeví příznaky angioedému, jako jsou:
 otok obličeje, jazyka nebo hltanu
 problémy s polykáním
 kopřivka a ztížené dýchání
 závažné kožní onemocnění, které způsobuje vyrážku, zarudlou kůži, tvorbu puchýřů na rtech,
očích nebo ústech, olupování kůže, horečku (toxická epidermální nekrolýza)
 snížení zraku nebo bolest očí v důsledku vysokého tlaku (možné známky akutního glaukomu s
uzavřeným úhlem)
 horečka, bolest v krku, častější infekce (agranulocytóza)

Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné nebo jejich frekvence není známa.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, ukončete užívání přípravku Vanatex HCT
a kontaktujte ihned svého lékaře (viz také bod 2 „Upozornění a opatření“).

Další nežádoucí účinky zahrnují:
Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů
 kašel
 nízký krevní tlak
 pocit točení hlavy
 dehydratace (se symptomy jako žízeň, sucho v ústech a na jazyku, málo časté močení, tmavě
zbarvená moč, suchá kůže)
 bolest svalů
 unavenost
 mravenčení nebo znecitlivění
 rozmazané vidění
 hučení (např. pískání nebo bzučení) v uších.

Velmi vzácné: postihují až 1 z 10 000 pacientů
 závratě
 průjem
 bolest kloubů.

Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit
 potíže s dýcháním
 výrazně snížený odvod moči
 nízká hladina sodíku v krvi (která může v závažných případech vyvolat unavenost, zmatenost,
záškuby svalů a/nebo křeče)
 nízká hladina draslíku v krvi (někdy se svalovou slabostí, svalovými spazmy, abnormálním
srdečním rytmem)
 nízký počet bílých krvinek (s příznaky jako horečka, kožní infekce, bolesti v krku nebo vředy
v ústech v důsledku infekcí, slabost)
 zvýšená hladina bilirubinu v krvi (která může v závažných případech vést k zežloutnutí kůže a
očí)
 zvýšená hladina dusíku močoviny v krvi a kreatininu (která může signalizovat špatnou funkci
ledvin)
 zvýšená hladina kyseliny močové v krvi (která může v závažných případech vyvolat dnu)
 synkopa (mdloby).

Nežádoucí účinky hlášené u samotného valsartanu nebo hydrochlorothiazidu, avšak nezjištěné u
přípravku Vanatex HCT:

Valsartan
Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů
 pocit točení se
 bolesti břicha.

Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit
 tvorba puchýřů na kůži (kožní bulózní dermatitida)
 kožní vyrážka se svěděním či bez něj, společně s některými z následujících známek nebo
příznaků: horečka, bolest kloubů, bolest svalů, zvětšení lymfatických uzlin popřípadě příznaky
připomínajícími chřipku
 vyrážka, purpurově zarudlé skvrny, horečka, svědění (příznaky zánětu cév)
 nízká hladina krevních destiček (někdy s abnormálním krvácením nebo vznikem modřin)
 vysoká hladina draslíku v krvi (někdy se svalovými křečemi, změnami srdečního rytmu)
 alergické reakce (s příznaky jako vyrážka, svědění, kopřivka, ztížené dýchání nebo polykání,
závratě)
 otok hlavně obličeje a hrdla; vyrážka; svědění
 zvýšení hodnot jaterních testů
 snížená hladina hemoglobinu a snížené procento červených krvinek (což může v závažných
případech vyvolat anémii)
 ledvinové selhání
 pokles hladiny sodíku v krvi (což může v závažných případech vyvolat unavenost, zmatenost,
svalové záškuby popřípadě křeče).

Hydrochlorothiazid
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů:
 nízká hladina draslíku v krvi
 zvýšené hladiny lipidů v krvi.

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
 nízká hladina sodíku v krvi
 nízká hladina hořčíku v krvi
 vysoká hladina kyseliny močové v krvi
 svědivá vyrážka a další typy vyrážky
 snížená chuť k jídlu
 mírná nevolnost a zvracení
 závratě, mdloby při vstávání
 neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci.

Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů):
 otok a tvorba puchýřů na kůži (v důsledku zvýšené citlivosti na sluneční záření)
 vysoká hladina vápníku v krvi
 vysoká hladina cukru v krvi
 cukr v moči
 zhoršení diabetického metabolického stavu
 zácpa, průjem, žaludeční a střevní diskomfort, poruchy jater, které se mohou objevit společně se
zažloutnutím kůže a očí
 nepravidelný srdeční tep
 bolest hlavy
 poruchy spánku
 smutná nálada (deprese)
 nízké hladiny krevních destiček (někdy s krvácením nebo tvorbou podlitin pod kůží)
 závratě
 brnění nebo necitlivost
 poruchy zraku.

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů)
 zánět krevních cév s příznaky, jako je vyrážka, fialově-červené skvrny, horečka (vaskulitida)
 vyrážka, svědění, kopřivka, problémy s dýcháním nebo polykáním, závratě (reakce z
přecitlivělosti)
 vyrážka v obličeji, bolest kloubů, svalová porucha, horečka (lupus erythematodes)
 závažná bolest v horní části břicha (pankreatitida)
 ztížené dýchání s horečkou, kašlem, sípáním, dušností (respirační tíseň, včetně pneumonitidy a
otoku plic)
 bledá kůže, únava, dušnost, tmavá moč (hemolytická anémie)
 horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech v důsledku infekcí (leukopenie)
 zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (hypochloremická alkalóza).

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
 slabost, tvorba podlitin a časté infekce (aplastická anémie)
 závažně snížený výdej moči (možné známky poruchy funkce ledvin nebo selhání ledvin)
 vyrážka, zarudlá kůže, tvorba puchýřů na rtech, očích nebo ústech, olupování kůže, horečka
(možné známky erythema multiforme)
 svalové křeče
 horečka (pyrexie)
 slabost (astenie).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10

webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.