VARDENAFIL MYLAN - Side effects

Side effects of the drug: Vardenafil mylan Film-coated tablet

Generic: vardenafil
Active substance: vardenafil hydrochloride trihydrate
ATC group: G04BE09 - vardenafil
Active substance content: 10MG, 20MG, 5MG
Packaging: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné.

Okamžitě vyhledejte lékaře a neužívejte přípravek Vardenafil Mylan, jestliže zaznamenáte
následující příznaky:

Méně časté (mohou se objevit u méně než 1 ze 100 pacientů)
– otok obličeje, úst, rtů, jazyka nebo krku způsobující potíže s dýcháním nebo polykáním

Vzácné (mohou se objevit u méně než 1 z 1000 pacientů)
– záchvat
– náhlá bolest na hrudi, která se může rozšiřovat na krk a paže, doprovázená dušností a lepkavým
pocitem na kůži. Může se jednat o příznaky srdečního infarktu
– abnormálně zrychlený srdeční tep
– pocit tíže nebo tlaku na hrudi doprovázený bolestí na hrudi a zvýšenou dušností při cvičení
(může se jednat o příznaky srdečních problémů jako například angina pectoris)

Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit)
– pacienty byly zaznamenány případy částečného, náhlého, dočasného nebo trvalého snížení nebo
ztráty zraku jednoho nebo obou očí
– náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu
– krvácení z penisu

Pacienti užívající jiné léčivé přípravky podobné přípravku Vardenafil Mylan zaznamenali také
následující:
– necitlivost nebo slabost v pažích či nohách, pokles jedné části obličeje, bolest hlavy, závratě,
zmatenost, potíže se zrakem nebo řečí, možný pokles jedné části obličeje. Jedná se o příznaky
nedostatečného prokrvení mozku v důsledku mozkové mrtvice nebo přechodné tranzitorní
ischemické ataky (krátkodobé poruchy mozkových funkcí podobné mozkové mrtvici, které
samovolně odezní), pokud jsou příznaky dočasné.

Další nežádoucí účinky:

Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů)
– bolest hlavy

Časté (mohou se objevit u méně než 1 z 10 pacientů)
– závratě
– návaly horka (zrudnutí)
– ucpaný nos nebo rýma
– zažívací obtíže

Méně časté (mohou se objevit u méně než 1 ze 100 pacientů)
– problémy se spánkem
– necitlivost, pocity mravenčení (bodání špendlíky a jehlami) nebo bolest v pažích, nohou, rukou
nebo chodidlech
– ospalost
– problémy s viděním; zarudnutí očí, poruchy barevného vidění, bolest očí a další nepříjemné
pocity, citlivost na světlo
– zvonění v uších (tinitus), pocit otáčení při stání nebo sezení (závrať)
– rychlý srdeční rytmus nebo bušení srdce
– dušnost
– ucpaný nos
– reflux žaludeční šťávy (pálení žáhy), zánět žaludku (gastritida). Můžete pociťovat bolest, pocit
na zvracení, můžete zvracet, zvracet krev nebo mít krev ve stolici
Strana 5 z 6
– pocit bolesti ve střevech nebo žaludku, průjem, zvracení, pocit na zvracení (nauzea), sucho
v ústech
– zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi, které se projeví ve výsledcích krevních testů
– vyrážka a zarudnutí kůže
– bolest zad nebo svalů
– zvýšení svalového enzymu (kreatinfosfokinázy) v krvi, která se projeví ve výsledcích krevních
testů
– svalová ztuhlost, svalové křeče
– prodloužení erekce
– pocit nevolnosti

Vzácné (mohou se objevit u méně než 1 z 1000 pacientů)
– zánět spojivek (konjunktivitida)
– alergická reakce
– úzkost
– mdloby
– ztráta paměti
– zvýšení nitroočního tlaku, uslzené oči
– vysoký nebo nízký krevní tlak
– krvácení z nosu
– citlivost kůže na sluneční záření
– bolestivá erekce, která může trvat velmi dlouho
– bolesti na hrudi

Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit)
– krev v moči (hematurie)
– přítomnost krve v semenu (hematospermie)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.