Medsebojno delovanje zdravila: Ramizek Capsule, hard
Splošno: ramipril and amlodipine
Zdravilna učinkovina: Skupina ATC: C09BB07 - ramipril and amlodipine
Vsebnost aktivne snovi: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Embalaža: Blister
Neužívejte přípravek Ramizek:
- jestliže jste alergický(á) na ramipril, amlodipin (léčivé látky), na jiné ACE inhibitory nebo jiné
antagonisty vápníku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). To může
zahrnovat svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním
- jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv. "angioedém". Příznakem může být
svědění, vyrážka (kopřivka), červené skvrny na rukou, nohou nebo na krku, otok hrdla a jazyka,
otok okolo očí a rtů, potíže s dýcháním nebo polykáním
- jestliže chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace. Léčba přípravkem Ramizek nemusí být
pro vás vhodná v závislosti na přístroji používaném při dialýze
- jestliže máte potíže s ledvinami, spočívající ve sníženém zásobování ledvin krví (tzv. renální arteriální
stenóza)
- během posledních 6 měsíců těhotenství (viz níže část „Těhotenství a kojení“)
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení
krevního tlaku obsahujícím aliskiren
- jestliže máte abnormálně nízký nebo nestabilní krevní tlak. To musí posoudit váš lékař.
- jestliže trpíte zúžením aortální chlopně (stenóza aorty) nebo se u vás vyvinul tzv. kardiogenní
(srdeční) šok (stav, kdy srdce není schopno do těla pumpovat dostatečné množství krve)
- jestliže trpíte srdečním selháním po srdečním infarktu
Pokud se vás cokoli z výše uvedeného týká, neužívejte přípravek Ramizek. Nejste-li si jistý(á), zeptejte se
svého lékaře dříve, než začnete přípravek Ramizek užívat.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Ramizek se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo sestrou. Informujte svého lékaře,
pokud se Vás týká, nebo týkal některý z následujících stavů:
- jestliže máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami
- jestliže máte velké ztráty solí nebo tělních tekutin (způsobené zvracením, průjmem, silnějším pocením než
obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik (močopudné tablety) nebo
dialýzou)
- jestliže máte podstoupit léčbu ke snížení alergické reakce na štípnutí včelou nebo vosou (desenzibilizace)
- jestliže vám má být v dohledné době podáno anestetikum. Podává se kvůli operaci nebo zubnímu
zákroku. Možná bude třeba přerušit léčbu přípravkem Ramizek jeden den předem; poraďte se proto se
svým lékařem
- jestliže máte v krvi vysoké množství draslíku (ukáže se ve výsledcích krevních testů)
- jestliže máte onemocnění pojivové tkáně (kolagenózu), jako jsou sklerodermie nebo systémový
lupus erythematosus
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku
▪ blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například valsartan,
telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem
▪ aliskiren
- váš lékař může pravidelně kontrolovat funkci vašich ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např.
draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Ramizek“
- jestliže trpíte závažným zvýšením krevního tlaku (hypertenzní krizí)
- jestliže jste starší pacient a potřebujete dávku
- jestliže máte dlouhodobě přetrvávající suchý kašel
- jestliže váš krevní tlak není snížen dostatečně. Léčiva z této skupiny jsou méně účinná u
černošské populace
- jestliže užíváte některý z následujících léků, hrozí zvýšené riziko angioedému (rychlého podkožního otoku,
např. v krku):
▪ sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR (užívají se k zamezení odmítnutí
transplantovaných orgánů).
Pokud trpíte náhlým otokem rtů a tváře, jazyka a hrdla, krku, eventuálně též rukou a nohou, máte potíže při
polykání nebo dýchání, vyrážku nebo chrapot (angioedém); mohly by to být známky těžké alergické reakce.
Může k tomu dojít v průběhu léčby kdykoli. Pacienti s černou pletí mohou mít vyšší riziko výskytu těchto
příznaků. Pokud se u vás objeví tyto příznaky, měl(a) byste o tom svého lékaře okamžitě informovat.
Děti a dospívajícíUžívání přípravku Ramizek u dětí a dospívajících do 18 let se nedoporučuje vzhledem k chybějícím údajům o
bezpečnosti a účinnosti u této populace.
Další léčivé přípravky a přípravky RamizekInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků. Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku
Ramizek:
- léky užívané k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky
(NSA), jako jsou ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová)
- léky užívané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako jsou
efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Váš lékař Vám bude muset kontrolovat krevní tlak
- rifampicin (antibiotikum k léčbě tuberkulózy)
- Hypericum perforatum (Třezalka tečkovaná, přírodní lék k léčbě depresi)
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků. Mohou zvyšovat pravděpodobnost, že
budete mít nežádoucí účinky, užíváte-li je spolu s přípravkem Ramizek:
- erytromycin, klaritromycin, trimethoprim a kotrimoxazol označovaný též jako
trimethoprim/sulfamethoxazol (k léčbě infekce způsobené bakteriemi)
- temsirolimus (k léčbě rakoviny) a další léčivé přípravky k léčbě rakoviny (chemoterapie)
- léky, které se velmi často užívají se k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů (sirolimus,
everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření”
- takrolimus (sloužící ke kontrole imunitní odpovědi těla, umožňuje tělu přijmout transplantovaný orgán)
a další léčivé přípravky bránící rejekci (odmítnutí) orgánů po transplantaci, jako je cyklosporin
- léky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (NSA)
jako jsou ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová)
- diuretika (močopudné tablety), jako je furosemid
- léky, které mohou zvýšit množství draslíku v krvi, jako jsou spironolakton, triamteren, amilorid,
draselné soli a heparin (na ředění krve)
- steroidní léky proti zánětu, jako je prednisolon
- alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi)
- prokainamid (při problémech se srdečním rytmem)
- ketokonazol a itrakonazol (léky k léčbě plísňových infekcí)
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitory proteáz používané k léčbě pacientů nakažených virem HIV)
- verapamil, diltiazem (k léčbě srdečního onemocnění a vysokého krevního tlaku)
- dantrolen (infúze pro léčbu závažných anomálií tělesné teploty)
Možná bude nutné, aby váš lékař změnil dávku a/nebo udělal jiná opatření:
Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě:
„Neužívejte přípravek Ramizek“ a „Upozornění a opatření“).
Jestliže užíváte některý z následujících léčivých přípravků, oznamte to svému lékaři. Přípravek Ramizek může
mít vliv na jejich účinek:
- léky k léčbě cukrovky, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a
inzulín. Přípravek Ramizek může snížit množství cukru v krvi. Po dobu užívání přípravku Ramizek si
pečlivě sledujte hladinu cukru v krvi
- lithium (k léčbě duševních onemocnění). Přípravek RAMIZEK může zvýšit množství lithia v krvi.
Lékař vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi- simvastatin (lék na snížení hladiny cholesterolu). Přípravek Ramizek může zvýšit
koncentraci simvastatinu v krvi
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), zeptejte se svého lékaře dříve, než
začnete přípravek Ramizek užívat.
Přípravek Ramizek s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Ramizek se může užívat s jídlem i na bez jídla.
Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem Ramizek může způsobit, že budete pociťovat závrať nebo se vám
bude točit hlava. Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete konzumovat v období, kdy užíváte přípravek
Ramizek, poraďte se se svým lékařem, protože léky na snížení krevního tlaku a alkohol mohou navzájem
zesílit své účinky.
Pacienti užívající přípravek Ramizek nesmí konzumovat grapefruitovou šťávu a grapefruit, a to z důvodu,
že grapefruitová šťáva a grapefruit mohou zvýšit množství léčivé látky amlodipinu v krvi a tím způsobit
nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Ramizek na snížení krevního tlaku.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
TěhotenstvíBěhem těhotenství nesmíte přípravek Ramizek užívat.
Otěhotníte-li během léčby přípravkem Ramizek, řekněte to ihned svému lékaři. Přechod na jinou vhodnou
alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním.
KojeníJestliže kojíte, nesmíte přípravek Ramizek užívat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
PlodnostNeexistují dostatečné údaje týkající se možného vlivu na plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ramizek může ovlivnit vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud cítíte nevolnost, závrať, únavu
nebo máte bolest hlavy, neřiďte ani neobsluhujte stroje a ihned uvědomte svého lékaře. Může k tomu dojít
zvláště při zahájení léčby nebo při přechodu z jiných léčivých přípravků.