Splošno: soft paraffin and fat products
Zdravilna učinkovina: Skupina ATC: D02AC - soft paraffin and fat products
Vsebnost aktivne snovi: 300MG/693MG
Embalaža: Bottle
sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Balmandol olej
300 mg / 693 mg
kožní roztok
(amygdalae oleum raffinatum, paraffinum perliquidum)
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Balmandol olej a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Balmandol olej používat
3. Jak se Balmandol olej používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Balmandol olej uchovávat 6. Obsah balení a další informace
1. Co je Balmandol olej a k čemu se používá Balmandol olej je přípravek, který je určen k natírání na pokožku nebo k přidávání do koupele. Má
silný promašťující účinek. Jeho hlavními součástmi jsou mandlový a parafinový olej, které po koupeli
vytvářejí na pokožce tenký zvláčňující film, který brání jejímu nadměrnému vysoušení.
Balmandol olej lze použít i bez doporučení lékaře jen jako doplňkovou léčbu kožních chorob, které
jsou provázeny projevy suché kůže s šupinami nebo prasklinami, např. atopický ekzém,
neurodermitida (svědivé kožní onemocnění s ohraničenými ložisky vyrážky), suchá šupící se kůže
v důsledku snížené tvorby kožního mazu (sebostáza), přecitlivělá a suchá pokožka kojenců a malých
dětí, stařecká kůže (zejména svědící), lupénka a poruchy rohovění charakterizované tvorbou šupin
(ichtyóza). Použití přípravku není omezeno věkem, může se používat i v období těhotenství a kojení.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Balmandol olej používat Nepoužívejte Balmandol olej- jestliže jste alergický(á) na mandlový olej, parafinový olej nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Balmandol olej se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
V případě výskytu svědění nebo zarudnutí se má používaní přerušit.
Po vypuštění vody z vany je nebezpečí uklouznutí, protože povrch vany je pokryt mastným filmem.
Po každé koupeli je proto nezbytné vanu umýt koncentrovaným (neředěným) čisticím prostředkem.
Při rozsáhlém poškození kůže, horečnatých a infekčních stavech, tuberkulóze, srdeční
nedostatečnosti a při vysokém krevním tlaku by veškeré koupele měly být prováděny pouze
po poradě s lékařem.
Přípravek neaplikujte do oblasti očí. V případě náhodného zasažení očí je ihned vypláchněte velkým
množstvím studené vody. Pokud podráždění přetrvává, poraďte se s lékařem nebo očním lékařem.
Další léčivé přípravky a Balmandol olejInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Balmandol olej může nepříznivě ovlivnit vstřebávání jiného kožního přípravku, proto je vhodné použít
přípravky v časových odstupech. O současném používání jiných kožních přípravků se poraďte
s ošetřujícím lékařem.
Po léčebné koupeli by se neměly používat tělové šampony a mýdlo.
Těhotenství, kojení a plodnostPřípravek Balmandol olej je možné používat i v období těhotenství a kojení..
3. Jak se Balmandol olej používá Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Stanovené množství přípravku nalijte do koupele a rozmíchejte. Doporučené množství pro celkovou
koupel je 15-30 ml, pro celkovou koupel kojenců 5-10 ml. K odměření dávky použijte šroubovací
uzávěr, který slouží jako odměrka.
Doba léčebné koupele je 10-15 minut při doporučené teplotě vody 35 °C (uvedenou teplotu vody není
nutno dodržet). Po koupeli kůži osušte lehkými dotyky ručníkem (ne třením). Není-li lékařem
doporučeno jinak, je vhodné provádět koupel 2-3krát týdně. Před léčebnou olejovou koupelí se
doporučuje provést koupel očistnou – nikdy v opačném sledu!
Balmandol olej je možno použít i jako kožní olej, např. po osprchování se jemně vmasíruje do vlhké
pokožky.
Jestliže jste použil(a) větší množství přípravku Balmandol olej, než jste měl(a):
Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Při používání přípravku Balmandol olej se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Nežádoucí účinky s četností - není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů): svědění,
zarudnutí, podráždení kůže, přecitlivělost.
Tyto projevy vymizí záhy po ukončení používání přípravku, je však třeba další postup projednat s
ošetřujícím lékařem.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Balmandol olej uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP . Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co Balmandol olej obsahuje
- Léčivými látkami jsou amygdalae oleum raffinatum a paraffinum perliquidum.
1 g roztoku obsahuje amygdalae oleum raffinatum 300 mg a paraffinum perliquidum 693 mg .
- Pomocnými látkami jsou koncentrovaný olejový roztok tokoferolů, cyklometikon, poloxamer,
parfém.
Jak Balmandol olej vypadá a co obsahuje toto baleníBalmandol olej je čirý, lehce nažloutlý, olejový roztok charakteristického zápachu.
Balení obsahuje 225 ml olejového roztoku v plastové lahvi s nalévací vložkou, šroubovacím
uzávěrem, který slouží zároveň jako odměrka, krabička.
Držitel rozhodnutí o registraciGalderma-Spirig Česká a Slovenská republika a.s., Bratislava, Slovenská republika
Výrobce
Laboratoires Galderma - Alby sur CheranZI Montdésir, Alby sur Cheran, 74540, Francie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 8. 2017
Balmandol olej
Letak nebyl nalezen