Neželeni učinki zdravila: Ivabradin liconsa Film-coated tablet
Splošno: ivabradine
Zdravilna učinkovina: Skupina ATC: C01EB17 - ivabradine
Vsebnost aktivne snovi: 5MG, 7,5MG
Embalaža: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Četnost možných nežádoucích účinků jmenovaných níže je definovaná na základě následujících
zvyklostí:
velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 lidí
velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10000 lidí
není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Nejčastější nežádoucí reakce související s tímto přípravkem jsou závislé na dávce a vztahují se k
jeho mechanismu účinku:
Velmi časté:
Světelné zrakové jevy (krátké okamžiky zvýšeného jasu, nejčastěji vyvolané náhlou změnou
intenzity světla). Mohou být také popsány jako kruh stínu kolem osvětleného bodu (halo),
barevné záblesky, rozložení obrazu nebo mnohočetné obrázky. Obvykle se objevují během
prvních dvou měsíců léčby, poté se mohou vyskytnout opakovaně a vymizí během léčby nebo po
jejím ukončení.
Časté:
Změna srdeční funkce (příznakem je zpomalení tepové frekvence). Objevuje se zejména během
prvních 2 až 3 měsíců od zahájení léčby.
Byly hlášeny také další nežádoucí účinky:
Časté:
Nepravidelný rychlý tep srdce, neobvyklé vnímání tepu srdce, nekontrolovaný krevní tlak, bolesti
hlavy, závratě a rozmazané vidění (zamlžené vidění).
Méně časté:
Bušení srdce (palpitace) a mimořádné tepy srdce, nauzea (pocit na zvracení), zácpa, průjem,
bolest břicha, pocit závratě, potíže s dýcháním (dušnost), svalové křeče, změny v laboratorních
parametrech: zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení počtu eozinofilů v krvi (druh
bílých krvinek) a zvýšení hladiny kreatininu v krvi (v důsledku svalové námahy), kožní vyrážka,
angioedém (jako oteklý obličej, jazyk nebo hrdlo, obtíže s dýcháním nebo s polykáním), nízký
krevní tlak, mdloba, pocit únavy, pocit slabosti, abnormální srdeční záznam na EKG
(elektrokardiogramu), dvojité vidění, zhoršené vidění.
Vzácné:
Kopřivka, svědění, zčervenání kůže, pocit nevolnosti.
Velmi vzácné:
Nepravidelné srdeční tepy.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.