Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Jestliže u Vás dojde k dále uvedeným jevům, přestaňte přípravek Lozap H užívat a ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice:
Těžká alergická reakce (vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst nebo hrdla, což může způsobit potíže s polykáním nebo dechem).
Jde o vážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihuje více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 z 1 000 pacientů. Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
• kašel, infekce horních dýchacích cest, ucpání nosu, zánět vedlejších nosních dutin, onemocnění dutin, • průjem, bolesti břicha, pocit nevolnosti, poruchy trávení, • svalové bolesti nebo křeče, bolesti v nohou, bolesti v zádech, • nespavost, bolesti hlavy, závrať, • slabost, únava, bolest na hrudi, • zvýšené hladiny draslíku (které mohou způsobovat abnormální srdeční tep), snížení hladinhemoglobinu,
• změny ve funkci ledvin včetně selhání ledvin, • příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
• snížení počtu červených krvinek (anémie), červené nebo hnědavé skvrny na kůži (někdy zvláště na chodidlech, dolních končetinách, pažích a hýždích, s bolestmi kloubů, otokem rukou a nohou a bolestmi žaludku), • tvorba modřin, snížení počtu bílých krvinek, problémy se srážlivostí krve, snížený počet krevních destiček, rozpad krevních destiček • ztráta chuti k jídlu, zvýšení hladin kyseliny močové nebo manifestní dna, zvýšení hladin krevního cukru, abnormální hladiny krevních elektrolytů, • úzkost, nervozita, panická porucha (znovu se objevující panické záchvaty), zmatenost, deprese, abnormální sny, poruchy spánku, ospalost, zhoršení paměti, • mravenčení nebo podobné pocity, bolest v končetinách, třes, migréna, mdloby, • rozostřené vidění, pálení nebo píchání v očích, zánět spojivek, zhoršené vidění, vidění do žluta, • zvonění, bzučení, vrčení nebo cvakání v uších, závrať, • nízký krevní tlak, což může být spojeno se změnami polohy (pocit závratě nebo slabosti při napřímení), angina pectoris (bolest na hrudi), abnormální srdeční tep, cerebrovaskulární příhoda (přechodná ischemická příhoda, “minimrtvice”), infarkt myokardu, bušení srdce, • zánět cév, který je často spojen s kožní vyrážkou nebo tvorbou modřin, • bolest v krku, dušnost, bronchitida, pneumónie, voda na plicích (což způsobuje potíže s dechem), krvácení z nosu, výtok z nosu, ucpání nosu, • zácpa, větry, žaludeční nevolnost, žaludeční křeče, zvracení, sucho v ústech, zánět slinné žlázy, bolesti zubů, • žloutenka (zežloutnutí bělma očí a kůže), zánět slinivky břišní, • závažné kožní reakce s vyrážkou po celém těle, olupováním kůže, tvorbou puchýřů (toxická epidermální nekrolýza); • kopřivka, svědění, zánět kůže, vyrážka, zarudnutí kůže, citlivost na světlo, suchá kůže, návaly horka, pocení, vypadávání vlasů, • bolest v pažích, ramenou, kyčlích, kolenou nebo jiných kloubech, otok kloubů, ztuhlost, svalová slabost, • časté močení i v noci, abnormální funkce ledvin včetně zánětu ledvin, infekce močových cest, cukr v moči, • mírné zvýšení hladiny močoviny a kreatininu • nízká hladina sodíku v krvi (hyponatrémie), nízká hladina draslíku (hypokalaemie) • snížení sexuálního apetitu, impotence, • otok obličeje, lokalizovaný otok (edém), horečka.
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
• hepatitida (zánět jater), abnormální hodnoty výsledků vyšetření jaterních funkcí.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
• nevysvětlitelné svalové bolesti s tmavou (čajově zbarvenou) močí (rhabdomyolýza), • autoimunitní onemocnění, které se projevuje jako šupinaté červené skvrny nebo kruhy, které mohou svědit a obvykle se objevují na částech těla, které jsou vystaveny slunečnímu záření (kožní lupus erythematodes); • příznaky podobné chřipce, • celkový pocit nevolnosti (malátnost), • poruchy chuti, • zhoršení zraku a náhlá bolest očí (možné příznaky akutní myopie nebo sekundárního akutníhoglaukomu s uzavřeným úhlem).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.