Neželeni učinki zdravila: Saxi Film-coated tablet
Splošno: gestodene and estrogen
Zdravilna učinkovina: Skupina ATC: G03AA10 - gestodene and estrogen
Vsebnost aktivne snovi: 0,075MG/0,020MG, 0,075MG/0,030MG
Embalaža: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a
trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v
důsledku užívání přípravku Saxi, informujte prosím svého lékaře.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE) nebo krevní sraženiny
v tepnách (arteriální tromboembolismus, ATE) je přítomné u všech žen, které používají
kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku
používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost,
než začnete přípravek Saxi užívat“.
Časté (mohou postihnout méně než 1 z 10 osob)• Bolest hlavy,
• Nervozita,
• Špatná snášenlivost kontaktních čoček,
• Poruchy vidění,
• Nevolnost,
• Akné,
• Migréna,
• Zvýšení tělesné hmotnosti,
• Zadržování tekutin,
• Nepravidelné krvácení,
• Slabé nebo chybějící menstruační krvácení,
• Citlivost prsů,
• Ztráta zájmu o sex,
• Depresivní nálady,
• Podrážděnost,
• Bolest břicha.
Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 osob)
13• Příliš mnoho tuků v krvi,
• Zvracení,
• Hypertenze (vysoký krevní tlak),
• Vyrážka.
Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 osob)• škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
- v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
- v plících (tj. plicní embolie);
- srdeční záchvat;
- cévní mozková příhoda;
- příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako
tranzitorní ischemická ataka (TIA);
- krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která
zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích
krevní sraženiny viz bod 2).
• Onemocnění jater,
• Poruchy kůže a podkožní tkáně (například vyrážka, erythema nodosum, erythema multiforme,
lupus erythematodes),
• Žlučové kameny,
• Poruchy pigmentace (mohou nastat zvláště pokud užíváte přípravek Saxi po dobu několika
měsíců. Lze jim zabránit tím, že se budete vyhýbat nadměrnému slunění.),
• Změny ve vaginální sekreci,
• Poruchy středního ucha,
• Reakce z přecitlivělosti.
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10000 osob)• Poruchy pohybů,
• Ovlivnění slinivky břišní,
• Erythema multiforme.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete dalších
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, informujte svého lékaře nebo
lékárníka.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.