Нежељени ефекти лека: Blessin Film-coated tablet
Општи: valsartan
Активна супстанца: АТЦ група: C09CA03 - valsartan
Садржај активне супстанце: 160MG, 80MG
Паковање: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definovány následovně:
• velmi časté: vyskytují se u více než 1 uživatele z 10
• časté: vyskytují se u 1 až 10 uživatelů ze 100
• méně časté: vyskytují se u 1 až 10 uživatelů z 1000
• vzácné: vyskytují se u 1 až 10 uživatelů z 10000
• velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 uživatele z 10000
• není známo: z dostupných údajů nelze určit četnost
Některé symptomy (příznaky)vyžadují neodkladný lékařský zásah:
Může dojít k výskytu symptomů angioedému (specifické alergické reakce), jako jsou
• otok obličeje, jazyka nebo krku
• problémy s dýcháním nebo polykáním
• kopřivka, svědění
Jestliže se u Vás vyskytne jakýkoli z výše uvedených symptomů, přestaňte přípravek Blessin
užívat a ihned kontaktujte svého lékaře (viz také bod „Upozornění a opatření“)
Nežádoucí účinky zahrnují:
Časté:
• závratě, závratě při náhlém postavení se
• nízký krevní tlak se symptomy jako jsou závratě a mdloby při vstávání, i bez těchto symptomů
• snížená funkce ledvin (známky poškození ledvin)
Méně časté:
• angioedém (viz bod 4 „Některé symptomy vyžadují neodkladný lékařský zásah“)
• náhlá ztráta vědomí (synkopa)
• pocity točení se (vertigo)
• závažně snížené funkce ledvin (známky akutního selhání ledvin)
• svalové křeče, abnormální srdeční tep (známky vysoké hladiny draslíku v krvi)
• dušnost, dušnost v poloze vleže, otok chodidel nebo nohou (známky srdečního selhání)
• bolest hlavy
• kašel
• bolest břicha
• nevolnost
• průjem
• únava
• slabost
Není známo • puchýře na kůži (příznaky bulózní dermatitidy)
• alergické reakce s vyrážkou, svěděním a kopřivkou, společně s některým z následujících
známek nebo symptomů: horečka, otoky a bolest kloubů, bolest svalů, otoky lymfatických uzlin
a/nebo symptomy jako při chřipce (známky sérové nemoci)
• nachově červené skvrny, horečka, svědění (známky zánětu krevních cév také nazývaného
vaskulitida)
Strana 6 (celkem 7)• neobvyklé krvácení nebo podlitiny (známky trombocytopenie)
• bolest svalů (myalgie)
• horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech jako důsledek infekcí (symptomy nízké hladiny
bílých krvinek zvané také neutropenie)
• snížená hladina hemoglobinu a snížené množství červených krvinek v krvi (což může
v závažných případech vést k anémii)
• vzrůst hladiny draslíku v krvi (což může v závažných případech vyvolat svalové křeče,
abnormální srdeční tep)
• vzrůst hodnot jaterních testů (což může poukazovat na poškození jater) včetně zvýšené hladiny
bilirubinu v krvi (což může v závažných případech vyvolat zežloutnutí kůže a očí)
• zvýšená hladina močovinového dusíku v krvi a zvýšená hladina kreatininu v séru (což může
poukazovat na abnormální funkci ledvin)
• nízká hladina sodíku v krvi (což může vyvolat únavu, zmatenost, svalové záškuby a/nebo ve
vzácných případech křeče)
Četnost některých nežádoucích účinků se může lišit v závislosti na Vašem stavu. Například nežádoucí
účinky jako jsou závratě a snížené funkce ledvin byly pozorovány méně často u pacientů léčených pro
vysoký krevní tlak než u pacientů léčených pro srdeční selhání nebo po nedávném srdečním infarktu.
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou podobné těm, které byly pozorovány u dospělých
pacientů.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.