Нежељени ефекти лека: Clexane Solution for injection in pre-filled syringe
Општи: enoxaparin
Активна супстанца: АТЦ група: B01AB05 - enoxaparin
Садржај активне супстанце: 10000IU(100MG)/1ML, 2000IU(20MG)/0,2ML, 4000IU(40MG)/0,4ML, 6000IU(60MG)/0,6ML, 8000IU(80MG)/0,8ML
Паковање: Pre-filled syringe
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek CLEXANE může
způsobit krvácení, které může být potenciálně život ohrožující. V některých případech nemusí být
krvácení zjevné.
Při jakémkoli krvácení, které se samo nezastaví nebo pokud spozorujete příznaky krvácení (neobvyklá
slabost, únava, bledost, závrať, bolest hlavy nebo nevysvětlitelné otoky), okamžite to konzultujte s
lékařem.
Lékař může rozhodnout, či nařídí podrobnější sledování nebo Vám změní léčbu.
Prestaňte používat přípravek CLEXANE a sdělte ihned lékaři nebo zdravotní sestře, pokud
zpozorujete jakékoli projevy těžké alergické reakce (například obtíže s dýcháním, otok rtů, úst, hrdla
nebo očí).
Okamžite sdělte lékaři• Pokud se u Vás projeví jakékoliv podezření na ucpání cévy krevní sraženinou, jako je:
- Křečovitá bolest, zčervenání, pocit tepla nebo otok jedné končetiny – toto jsou příznaky
hluboké žilní trombózy.
- Dýchavičnost, bolest na hrudníku, mdloby nebo vykašlávání krve – toto jsou příznaky plicní
embolie.
• Pokud se u Vás objeví bolestivá vyrážka s tmavočervenými subkutánními skvrnami, které se
neztratí, když je stlačíte.
Lékař může nařídit, aby Vám byl proveden krevní test na kontrolu počtu krevních destiček.
Celkový seznam možných nežádoucích účinků:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)• Krvácení.
• Zvýšení jaterních enzymů.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)• Jednodušší tvorba modřin, než je obvyklé. Může to být z důvodu nízkého počtu krevních
destiček.
• Růžové skvrny na kůži. Tvoří se nejčastěji v místě vpichu injekce přípravku CLEXANE.
• Kožní vyrážka (pupínky, kopřivka).
• Svědící zarudlá kůže.
• Modřina nebo bolest v místě vpichu.
• Pokles počtu červených krvinek.
• Vysoký počet krevních destiček.
• Bolest hlavy.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)• Náhlá silná bolest hlavy. Může být projevem krvácení do mozku.
• Pocit napětí a otoku žaludku. Může to být projev krvácení do žaludku.
• Velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich.
• Podrážděná kůže (lokální podráždění).
• Spozorujete žluté zbarvení kůže nebo očí a máte tmavší moč. Mohou to být projevy jaterních
potíží.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)• Těžká alergická reakce. K projevům patří: vyrážka, obtíže při polykání nebo dýchaní, otok rtů,
tváře, hrdla a nebo jazyka.
• Zvýšená hladina draslíku v krvi. Je pravděpodobnější u lidí s onemocněním jater nebo s
cukrovkou. Lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem.
• Zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek) v krvi. Lékař to může zkontrolovat provedeným
krevním testem.
• Vypadávání vlasů.
• Osteoporóza (stav, kdy jsou kosti náchylnější na zlomeninu) po dlouhodobém používání.
• Brnění, mravenčení a svalová slabost (zejména v dolní části těla), pokud podstoupíte spinální
nebo epidurální anestezii.
• Ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu).
• Zdrsnění kůže nebo bulka v místě vpichu.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.