Нежељени ефекти лека: Escitalopram mylan Film-coated tablet
Општи: escitalopram
Активна супстанца: АТЦ група: N06AB10 - escitalopram
Садржај активне супстанце: 10MG, 20MG
Паковање: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Nežádoucí účinky obvykle vymizí po několika týdnech léčby. Mějte prosím na paměti, že mnoho z
účinků mohou být také příznaky Vaší nemoci, a proto se zlepší, jakmile se Váš stav začne zlepšovat.
Jestliže se u Vás objeví jakýkoliv z následujících příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře nebo
navštivte nejbližší nemocnici:
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)• neobvyklé krvácení, včetně krvácení do zažívacího traktu.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)• otok kůže, jazyka, rtů nebo obličeje, nebo pokud máte potíže s dýcháním nebo polykáním
(závažná alergická reakce)
• vysoká horečka, pohybový neklid, zmatenost, třes a náhlé svalové záškuby, což může být
příznakem vzácného stavu nazývaného serotoninový syndrom.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)• potíže s močením
• křeče (epileptické záchvaty), viz také bod "Upozornění a opatření"
• zažloutnutí kůže a bělma očí - to jsou známky poruchy funkce jater/hepatitidy (zánětu jater).
• rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu
známého jako torsade de pointes.
• myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, viz bod 2 „Upozornění a opatření“.
Kromě výše uvedených byly hlášeny tyto nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)• bolest hlavy
• nevolnost (nauzea).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)• chybění chuti k jídlu
• zvýšená chuť k jídlu
• zvýšení tělesné hmotnosti
• pocit úzkosti nebo neklidu
• potíže s usínáním
• ospalost
• abnormální sny
• brnění nebo necitlivost rukou a nohou
• třes (tremor)
• závratě
• zívání
• zánět a otok nosních dutin způsobující bolest, zvýšenou teplotu a citlivost (sinusitida)
• průjem
• zácpa
• zvracení
• sucho v ústech
• zvýšené pocení
• horečka
• bolest svalů a kloubů
• neobvyklý pocit únavy
• sexuální problémy (opožděná ejakulace, poruchy erekce, snížená chuť na sex a ženy mohou mít
potíže dosáhnout orgasmu).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)• úbytek tělesné hmotnosti
• pocit zmatenosti
• pohybový neklid
• nervozita
• skřípání zubů ve spánku
• panická ataka (záchvat úzkosti)
• změny chuti
• změny spánkového režimu
• mdloby
• rozšířené oční zornice (mydriáza), poruchy zraku
• zvonění v uších (tinnitus)
• rychlý srdeční rytmus
• krvácení z nosu
• padání vlasů
• vyrážka podobná kopřivce
• vyrážka
• svědění kůže
• silné menstruační krvácení nebo krvácení mimo menstruaci
• nadměrné množství vody v těle.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)• pocity agresivity nebo odcizení od sebe sama
• halucinace
• pomalý srdeční rytmus
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
• trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček se zvýšením rizika krvácení nebo tvorby
podlitin)
• zvýšení hladiny hormonu ADH, což vede k zadržování vody nebo tekutin obecně
• nižší než normální hladiny sodíku v krvi, což způsobuje, že pociťujete slabost, zmatenost a bolesti
• mánie (pocit nadměrného vzrušení, který způsobí neobvyklé chování)
• abnormální svalové pohyby
• závratě při postavení se z důvodu nízkého krevního tlaku (ortostatická hypotenze)
• změny výsledků testů jaterních enzymů
• přetrvávající bolestivá erekce penisu
• abnormální produkce mléka z prsů u mužů a žen
• u pacientů užívajících tento druh léčivých přípravků bylo pozorováno zvýšené riziko zlomenin
kostí.
Dále existují nežádoucí účinky, které se objevily při podávání přípravků s podobným účinkem jako je
escitalopram. Zahrnují:
• neklid nebo neschopnost zůstat v klidu (psychomotorický neklid/akatizie)
• anorexie (nechutenství)
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.