Нежељени ефекти лека: Escitil Film-coated tablet
Општи: escitalopram
Активна супстанца: АТЦ група: N06AB10 - escitalopram
Садржај активне супстанце: 10MG, 20MG
Паковање: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Tyto vedlejší účinky obvykle vymizí po několika týdnech léčby. Buďte si prosím vědom(a) toho, že
mnohé z těchto účinků mohou být též příznaky Vaší nemoci, a proto se zlepší, když se začne zlepšovat
Váš stav.
Kontaktujte ihned svého lékaře nebo jděte do nemocnice, pokud zaznamenáte během léčby
jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
neobvyklé krvácení, včetně krvácení z trávící a zažívací soustavy (včetně konečníku)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
Jestliže zaznamenáte otok kůže, jazyka, rtů nebo obličeje nebo máte obtíže s dýcháním nebo
polykáním (alergická reakce), ihned se obraťte na svého lékaře nebo jděte do nemocnice.
Jestliže máte vysokou horečku, pohybový neklid (agitovanost), zmatenost, třes a náhlé stahy
svalů, mohou to být příznaky vzácného stavu nazývaného serotoninový syndrom. Pokud pocítíte
tyto příznaky, obraťte se na svého lékaře.
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
obtíže s močením
záchvaty (křeče), viz též bod „Upozornění a opatření“
zežloutnutí kůže a bělma očí jsou příznaky poruchy funkce jater/zánětu jater
rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu
známého jako torsade de pointes.
Myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, viz také bod „Upozornění a opatření”
Strana 7 (celkem 9)
Navíc k výše popsaným nežádoucím účinkům byly hlášeny následující:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
nevolnost (nauzea)
bolest hlavy
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu (sinusitida)
pokles nebo vzrůst chuti k jídlu
úzkost, neklid, abnormální sny, obtíže s usínáním, pocity ospalosti, závratě, zívání, třes, bodavé
pocity na kůži
průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
zvýšené pocení
bolest svalů a kloubů (artralgie a myalgie)
sexuální poruchy (opožděná ejakulace, problémy s erekcí, snížená sexuální touha; ženy mohou
zaznamenat obtíže s dosažením orgasmu)
únava, horečka
zvýšená tělesná hmotnost
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
kopřivka (urtikarie), vyrážka, svědění (pruritus)
skřípání zuby, pohybový neklid (agitovanost), nervozita, záchvat paniky, stavy zmatenosti
narušený spánek, poruchy chuti, mdloba (synkopa)
zvětšené zornice (mydriáza), porucha zraku, zvonění v uších (tinnitus)
vypadávání vlasů
vaginální krvácení
snížená tělesná hmotnost
rychlý tlukot srdce
otok horních nebo dolních končetin
krvácení z nosu
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
agresivita, depersonalizace, halucinace
pomalý tlukot srdce
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
snížené hladiny sodíku v krvi (příznaky jsou celková nevolnost se svalovou slabostí nebo
zmateností)
závratě při vstávání, které jsou následkem nízkého krevního tlaku (ortostatická hypotenze)
abnormální jaterní funkční testy (zvýšené množství jaterních enzymů v krvi)
pohybové poruchy (mimovolní svalové pohyby)
bolestivá erekce (priapismus)
poruchy krvácení včetně krvácení kůže a sliznic (ekchymóza) a nízká hladina krevních destiček
(trombocytopenie)
náhlý otok kůže nebo sliznice (angioedém)
vzrůst množství vylučované moči (nepřiměřené vylučování antidiuretického hormonu - ADH)
vylučování mléka u žen, které nekojí
mánie
změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“ pozorovaná na EKG,
elektrickém záznamu srdeční činnosti)
Strana 8 (celkem 9)Myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu (Případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného
chování byly hlášeny během léčby escitalopramem nebo brzy po jejím ukončení. Viz také bod
„Upozornění a opatření“).
Navíc je známo, že se vyskytuje řada nežádoucích účinků u léků, které působí podobným způsobem
jako Escitil. Jsou to:
pohybový neklid (akatizie)
anorexie
U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený výskyt zlomenin kostí.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.