Нежељени ефекти лека: Finasterid medreg Film-coated tablet
Општи: finasteride
Активна супстанца: АТЦ група: D11AX10 - finasteride
Садржај активне супстанце: 1MG, 5MG
Паковање: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky byly při trvající léčbě obvykle dočasné nebo po ukončení léčby vymizely.
Méně časté (vyskytují se u méně než 1 ze 100 uživatelů):
• snížená touha po sexu
• potíže s erekcí
• problémy s ejakulací ve smyslu sníženého objemu semene
• deprese
Četnost není známa:
• alergické reakce, jako je vyrážka, svědění, tvorba pupenů na kůži (kopřivka) a angioedém
(zahrnující otok rtů, jazyka, hrdla a obličeje)
• otok nebo citlivost prsů
• bolest varlat
• bušení srdce
• přetrvávající potíže s dosažením erekce po ukončení léčby
• přetrvávající snížené libido (snížená sexuální touha) po ukončení léčby
• přetrvávající problémy s ejakulací po ukončení léčby
• u mužů, kteří užívali finasterid dlouhou dobu a u kterých byly další rizikové faktory, které mohou
mít vliv na plodnost, byla hlášena neplodnost. Po vysazení finasteridu bylo hlášeno obnovení
nebo zlepšení kvality semene. Dlouhodobé klinické studie o vlivu finasteridu na mužskou
plodnost nebyly provedeny.
• zvýšení jaterních enzymů
Neprodleně musíte sdělit svému lékaři jakékoli změny ve vaší prsní tkáni, jako jsou bulky, bolest,
zvětšení nebo výtok z bradavky, neboť to mohou být známky vážného stavu, jako je rakovina prsu.
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků, přestaňte přípravek Finasterid Medreg
mg užívat a ihned se obraťte na svého lékaře:
• otok obličeje, jazyka nebo hrdla
• potíže s polykáním
• tvorba pupenů na kůži (kopřivka)
• potíže s dýcháním
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Bude mít užívání finasteridu vliv na ochlupení na jiných částech těla?
Finasterid nemá vliv na ochlupení na jiných částech těla.
Co dalšího byste měli vědět o finasteridu? Finasterid může být také použitý na léčení potíží s prostatou nazývaných „benigní hyperplazie prostaty“
neboli BPH. Informace získané z klinické studie u mužů užívajících finasterid 5 mg (dávka 5 krát vyšší
než v přípravku Finasterid Medreg 1 mg) po dobu 7 let ukázaly:
• počet mužů, u kterých se rozvinula rakovina prostaty, byl nižší u mužů užívajících finasterid
v porovnání s těmi, kteří finasterid neužívali
• počet mužů, kteří měli vysoké skóre v systému klasifikace nádoru, byl vyšší u pacientů užívajících
finasterid v porovnání s těmi, kteří finasterid neužívali
• vliv dlouhodobého užívání finasteridu na nádory tohoto druhu není znám
Máte-li zájem o další informace o systému hodnocení nádoru nebo této studie,,sdělte to prosím, svému
lékaři.