LEVETIRACETAM STADA - Последице

Нежељени ефекти лека: Levetiracetam stada Film-coated tablet

Општи: levetiracetam
Активна супстанца:
АТЦ група: N03AX14 - levetiracetam
Садржај активне супстанце: 1000MG, 250MG, 500MG
Паковање: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou zánět nosohltanu, ospalost, bolest hlavy, únava a závratě.
Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky jako ospalost, únava nebo
závratě vyskytovat častěji. Tyto nežádoucí účinky by ale měly postupně odeznít.

Informujte neprodleně svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost, pokud se u Vás objeví:
 slabost, pocity točení hlavy nebo závratě, nebo potíže s dechem, protože může jít o příznaky
závažné alergické (anafylaktické) reakce
 otok tváře, rtů, jazyka a hrdla (Quinckeho edém)
 příznaky podobné chřipce a vyrážka na tváři, po kterých následuje šíření kožní vyrážky s
vysokou horečkou, v krevních testech je patrné zvýšení jaterních enzymů a zmnožení určitého
druhu bílých krvinek (eozinofilie), může dojít i ke zvětšení lymfatických uzlin (léková reakce
s eozinofilií a systémovými příznaky [DRESS])
 příznaky jako nízký objem moči, únava, pocit na zvracení, zvracení, zmatenost a otoky
dolních končetin v oblasti kotníků nebo chodidel – může jít o příznaky náhlého poklesu
funkce ledvin
 kožní vyrážka, při které mohou vzniknout puchýře připomínající svým vzhledem malé terče
(mají tmavou skvrnu uprostřed, kterou obklopuje světlejší oblast, která je na svém vnějším
obvodu opět ohraničena kruhem kůže tmavší barvy) (multiformní erytém)
 po celém těle rozšířená kožní vyrážka s puchýři a s olupováním kůže, zejména kolem úst,
nosu, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom)
 závažnější forma kožní vyrážky, která vede k olupování kůže na více než 30 % povrchu těla
(toxická epidermální nekrolýza)
 příznaky závažných duševních změn nebo stavy, kdy si někdo u Vás všimne známek
zmatenosti, spavosti (ospalosti), ztráty paměti (amnézie), poruchy paměti (zapomnětlivost),
abnormálního chování nebo dalších neurologických příznaků zahrnujících mimovolní nebo
nekontrolované pohyby. Mohou to být příznaky postižení mozku (encefalopatie).

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
 zánět nosohltanu;
 somnolence (ospalost), bolest hlavy.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
 anorexie (ztráta chuti k jídlu);
 deprese, nepřátelství nebo agresivita, úzkost, nespavost, nervozita nebo podrážděnost;
 křeče, poruchy rovnováhy (porucha schopnosti udržet rovnováhu těla), závratě (poruchy
rovnováhy), letargie (nedostatek energie a nadšení), třes (mimovolní chvění);
 vertigo (pocit otáčení);
 kašel;
 bolesti břicha, průjem, dyspepsie (zažívací potíže), zvracení, nevolnost;
 vyrážka;
 astenie (slabost)/únava.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
• snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek;
• snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti;
• pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky, duševní poruchy, abnormální chování,
halucinace, hněv, zmatenost, záchvaty paniky, emoční nestabilita/výkyvy nálady, neklid;
• amnézie (ztráta paměti), poruchy paměti (zapomnětlivost), poruchy koordinace/ataxie
(porucha koordinace pohybů), parestézie (brnění), poruchy pozornosti (ztráta schopnosti
soustředit se);
• diplopie (dvojité vidění), rozmazané vidění;
• zvýšené/abnormální hodnoty testů jaterních funkcí;
• ztráta vlasů, ekzém, svědění;
• svalová slabost, myalgie (bolest svalů);
• poranění.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
• infekce;
• snížení počtu všech typů krevních buněk;
• závažné reakce přecitlivělosti (DRESS, anafylaktické reakce [závažné alergické reakce],
Quinckeho edém [otok tváře, rtů, jazyka a hrdla]);
• snížená koncentrace sodíku v krvi;
• sebevražda, poruchy osobnosti (problémy s chováním), abnormální myšlení (pomalé
myšlení, neschopnost se soustředit);
• nekontrolovatelné svalové křeče postihující hlavu, trup a končetiny, potíže v kontrole
pohybů, hyperkineze (hyperaktivita);
• zánět slinivky břišní;
• jaterní selhání, zánět jater;
• náhlé snížení funkce ledvin;
• kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a vypadá jako malé terčíky (centrální tmavé
skvrny jsou obklopeny světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji) (erythema multiforme),
rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a odlupující se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a
pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom), a ještě závažnější forma způsobující
olupování kůže na více než 30% povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza);
• rabdomyolýza (rozpad svalové tkáně) a s tím spojené zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi.
Výskyt je významně vyšší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.