Нежељени ефекти лека: Minirin melt Oral lyophilisate
Општи: desmopressin
Активна супстанца: АТЦ група: H01BA02 - desmopressin
Садржај активне супстанце: 120MCG, 240MCG, 60MCG
Паковање: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Nejzávažnější nežádoucí účinek u desmopresinu je snížení hladiny sodíku v krevní plazmě, které
může způsobit bolest hlavy, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, přírůstek tělesné hmotnosti,
zmatenost, malátnost, poruchy paměti, závratě, pády a v závažných případech křeče a bezvědomí.
Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 uživatele z 10):
Dospělí- bolest hlavy.
Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 uživatele z 10):
Dospělí:
- snížená koncentrace sodíku v plazmě
- závrať
- hypertenze (vysoký tlak)
- pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, průjem a zácpa
- zánět močové trubice
- otoky
- únava
Děti:
- bolest hlavy
Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 uživatele ze 100):
Dospělí:
- ovlivnění kvality spánku (např. insomnie (nespavost), somnolence (ospalost))
- parestezie (pocit mravenčení)
- poruchy vidění
- závrať
- bušení srdce
- ortostatická hypotenze (prudký pokles krevního tlaku při změně polohy ze sedu nebo z lehu do
vzpřímené polohy)
- dušnost, nadýmání
- plynatost
- pocení, svědění, vyrážka, kopřivka
- křeče svalů, bolest svalů
- malátnost, bolest na hrudi, chřipce podobné onemocnění
- zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení jaterních enzymů, snížená hladina draslíku v krvi
Děti:
- ovlivnění lability, agrese
- bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení a průjmy
- zánět močové trubice
- otoky horních a dolních končetin
- únava
Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 uživatele z 1000):
Dospělí:
- stavy zmatenosti
- alergický zánět kůže
Děti:
- úzkost
- noční můry
- výkyvy nálad
- ospalost
- vysoký krevní tlak
- podrážděnost
Není známo (z dostupných údajů určit):
Dospělí: anafylaktické reakce (závažné alergické reakce); dehydratace (nedostatek vody v organismu),
vysoké hladiny sodíku v krvi (křeče, celková slabost (astenie); bezvědomí.
Děti: anafylaktické reakce (závažné alergické reakce); nízké hladiny sodíku v krvi, netypické chování,
emoční poruchy, deprese, halucinace, nespavost, poruch pozornosti, psychomotorická hyperaktivita,
křeče, krvácení z nosu, alergický zánět kůže, vyrážka, pocení, kopřivka.
Při léčbě primárního nočního pomočování a nočního močení u dospělých je nutné současné omezení
příjmu tekutin na noc (maximálně 2 decilitry), jinak může dojít k zadržování tekutin v organismu
s doprovodnými příznaky jako je přírůstek tělesné hmotnosti a v těžkých případech až křeče. Při
případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se ihned poraďte s lékařem.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.