NUMETA G16%E - Последице

Нежељени ефекти лека: Numeta g16%e Emulsion for infusion

Општи: combinations
Активна супстанца:
АТЦ група: B05BA10 - combinations
Садржај активне супстанце:
Паковање: Bag


Podobně jako všechny přípravky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které
se ale nemusí vyskytnout u každého dítěte.

Pokud si všimnete v průběhu léčby nebo po ní jakékoli změny v tom, jak se dítě cítí,
sdělte to okamžitě jeho lékaři či zdravotní sestře.

Vyšetření, které Váš lékař provede v průběhu léčby dítěte, by měly minimalizovat
rizika nežádoucích účinků.

Jestliže se objeví příznaky alergické reakce, má být infuze zastavena a okamžitě
kontaktován lékař. Tato reakce může být závažná a příznaky mohou zahrnovat :
 pocení
 třes
 bolest hlavy
 kožní vyrážku
 obtížné dýchání

Další nežádoucí účinky, které byly zaznamenány, jsou:

Časté : mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
- nízká hladina fosfátu v krvi (hypofosfatémie)
- vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémie)
- vysoká hladina vápníku v krvi (hyperkalcémie)
- vysoké hladiny triglyceridů v krvi (hypertriglyceridémie)
- poruchy elektrolytů (hyponatrémie)

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
- vysoká hladina lipidů v krvi (hyperlipidémie)
- stav, při kterém žluč nemůže odtékat z jater do duodena (cholestáza).
Duodenum je část tenkého střeva.




Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u dalších parenterálních výživových
přípravků:

Snížená nebo omezená schopnost vylučovat lipidy obsažené v přípravku Numeta
mohou vést k syndromu přetížení tuky. Následující příznaky a známky tohoto
syndromu jsou obvykle vratné a upraví se po ukončení podávání lipidové emulze:
 Náhlé a neočekávané zhoršení pacientova zdravotního stavu
 Vysoká hladina tuků v krvi (hyperlipidémie)
 Horečka
 Tuková infiltrace jater (hepatomegalie)
 Zhoršená funkce jater
 Snížení počtu červených krvinek, které může způsobit zblednutí kůže a slabost
nebo dušnost (anémie)
 Nízký počet bílých krvinek, což zvyšuje riziko infekce (leukopenie)
 Nízký počet krevních destiček, což zvyšuje riziko tvorby modřin anebo
krvácení (trombocytopenie)
 Koagulační poruchy, které ovlivňují krevní srážlivost
 Kóma vyžadující hospitalizaci.

Tvorba malých částic, které mohou způsobit ucpání krevního řečiště v plicích
(pulmonální vaskulární precipitáty) nebo ztížené dýchání.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to dětskému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací
o bezpečnosti tohoto přípravku.