Нежељени ефекти лека: Oxykodon teva Prolonged-release tablet
Општи: oxycodone
Активна супстанца: АТЦ група: N02AA05 - oxycodone
Садржај активне супстанце: 10MG, 20MG, 40MG, 80MG
Паковање: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Významné nežádoucí účinky nebo příznaky ke zvážení a opatření, která musí být přijata, pokud se tyto
nežádoucí účinky nebo příznaky objeví:
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Oxykodon
Teva užívat a okamžitě kontaktuje svého lékaře.
Dechový útlum je nejvýznamnějším rizikem z předávkování opioidy a nejčastěji se projevuje u
starších nebo zesláblých pacientů. U pacientů s přecitlivělostí na opioidy se může následně objevit
závažný pokles krevního tlaku.
Léčivá látka oxykodon může dále způsobit zúžení zornic, bronchospazmy (zúžení průdušek), křeče
hladkého svalstva a také potlačit kašlací reflex.
Další možné nežádoucí účinkyVelmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
- sedace (únava až ospalost) – nejvíce pravděpodobná, když začínáte tablety užívat nebo když je
Vaše dávka zvýšena, ale měla by odeznít po několika dnech.
- závratě
- bolest hlavy
- zácpa
- pocit nevolnosti (nauzea)
- nevolnost (zvracení)
- svědění
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
- pocit slabosti (astenie)
- několik psychických nežádoucích účinků jako jsou
- změny nálady (např. úzkost, deprese)
- změny v aktivitě (nervozita, nespavost)
- změny ve výkonnosti (abnormální myšlení, zmatenost, amnézie, ojedinělé případy poruchy
řeči)
- mimovolní třes nebo chvění
- dechový útlum
- potíže s dýcháním nebo sípání
- sucho v ústech, vzácně doprovázené žízní, gastrointestinální poruchy jako bolesti břicha, průjem,
žaludeční nevolnost, ztráta chuti k jídlu
- kožní poruchy jako vyrážka, vzácně zvýšená citlivost na světlo (fotosensitivita), v ojedinělých
případech svědící nebo šupinatá vyrážka, nadměrné pocení
- poruchy močových cest (časté močení).
Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
- alergické reakce
- dehydratace
- neklid
- změna ve vnímání, jako je emoční nestabilita, odosobnění, pocit extrémního štěstí, halucinace,
změny chuti, poruchy vidění, abnormálně silný sluch, pocit závratě nebo točení hlavy, snížení
sexuální touhy; drogová závislost (viz bod 2)
- abnormální produkce antidiuretického hormonu
- ztráta paměti, záchvaty, zvýšená ztuhlost a potíže při natahování svalů, zvýšení či snížení
svalového tonu, tiky, snížená citlivost hmatu, koordinační poruchy, poruchy řeči, mdloby, brnění
nebo mravenčení
- pocit nevolnosti, zrychlený puls, uvědomování si vlastního srdečního pulsu
- rozšíření krevních cév
- zvýšený kašel, zánět hltanu, rýma, změny hlasu, potíže s dýcháním
- vředy v ústech, zánět dásní, zánět v ústech , obtíže s polykáním, plynatost, nadýmání, střevní
neprůchodnost
- zvýšená hadina jaterních enzymů
- suchá pokožka
- obtíže při močení
- poruchy sexuálních funkcí, impotence
- zranění v důsledku nehody
- bolest (např. bolest na hrudi), nadmérné množství tekutin v tkáních (edém), zimnice, žízeň,
migréna, fyzická závislost s abstinenčními příznaky
- změny v sekreci slz, zúžení zornic, poruchy zraku
Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
- onemocnění lymfatických uzlin
- snížení krevního tlaku, závratě při vstávání ze sedu nebo lehu
- svalové křeče (mimovolní kontrakce svalu)
- krvácení z dásní, zvýšená chuť k jídlu, řídká stolice, zabarvení zubů
- herpes simplex (onemocnění kůže a sliznic)
- svědivá kožní vyrážka (kopřivka)
- krev v moči
- změny v tělesné hmotnosti (úbytek nebo nárůst), celulitida.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)- závažné alergické reakce (anafylaktická reakce)
- agresivita
- zvýšená citlivost na bolest, kterou nelze zmírnit ani zvýšením dávky
- zubní kaz
- bolesti na pravé straně břicha, svědění a žloutenka způsobená zánětem žlučníku
- nepřítomnost menstruačního krvácení
ProtiopatřeníPozorujete-li některý z výše uvedených nežádoucích účinků, Váš lékař může obvykle učinit příslušná
opatření.
Zácpě, jako nežádoucímu účinku, lze předcházet konzumací stravy bohaté na vlákninu a zvýšením
příjmu tekutin. Pokud trpíte nevolností nebo zvracením, může Vám Váš lékař předepsat vhodné léky.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.