Нежељени ефекти лека: Pantoprazol aurovitas Powder for solution for injection
Општи: pantoprazole
Активна супстанца: АТЦ група: A02BC02 - pantoprazole
Садржај активне супстанце: 40MG
Паковање: Vial
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků,
ihned informujte svého lékaře nebo kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici:
- Závažné alergické reakce (četnost vzácná: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
otok jazyka a/nebo krku, obtíže při polykání, kopřivka (vyrážka), potíže s dýcháním,
alergický otok obličeje (Quinckeho edém/angioedém), silná závrať s velmi rychlým
srdečním tepem a silným pocením.
- Závažné kožní stavy (četnost není známa: z dostupných údajů nelze určit): puchýře na
kůži a rychlé zhoršení celkového zdravotního stavu, oděrky (včetně mírného krvácení) v
oblasti očí, nosu, úst/rtů či genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom,
erythema multiforme) a citlivost na světlo.
- Další závažné stavy (četnost není známa: z dostupných údajů nelze určit): zežloutnutí
kůže či očního bělma (těžké poškození jaterních buněk, žloutenka) či horečka, vyrážka a
zvětšení ledvin někdy s bolestivým močením a bolestmi ve spodní části zad (těžký zánět
ledvin) někdy vedoucí k selhání ledvin.
Další nežádoucí účinky jsou:
- Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Zánět žilní stěny a srážení krve (tromboflebitida) v místě aplikace přípravku, nezhoubné
polypy žaludku.
- Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Bolest hlavy, závratě, průjem, nevolnost, zvracení, nadýmání a plynatost (zvýšený odchod
střevních plynů konečníkem), zácpa, sucho v ústech, bolest břicha a nepříjemné pocity v
břiše, kožní vyrážka, kožní výsev, svědění, pocit slabosti, únava a malátnost, poruchy
spánku, zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů).
- Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Poruchy chuti nebo úplná ztráta chuti, poruchy vidění jako: rozmazané vidění, kopřivka,
bolest kloubů, bolest svalů, změny tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné teploty, vysoká
horečka, otok končetin (periferní otok), alergické reakce, deprese, zvětšení prsů u mužů.
- Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Dezorientace.
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Halucinace, zmatenost (zejména u pacientů, u nichž se tyto příznaky vyskytly již v
minulosti), pokles hladiny sodíku v krvi, pokles hladiny hořčíku v krvi (viz bod 2), pocity
brnění, píchání, mravenčení, pocit pálení nebo znecitlivění, vyrážka, případně provázená
bolestmi kloubů.
Nežádoucí účinky zjištěné krevními testy:
- Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100
pacientů) Zvýšená hladina jaterních enzymů.
- Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Zvýšená hladina bilirubinu, zvýšená hladina tuků v krvi; prudký pokles bílých krvinek v
krvi spojený s vysokou horečkou.
- Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Snížení počtu krevních destiček, což může vyvolat častější krvácení nebo tvorbu
modřin; snížení počtu bílých krvinek, což může vést k častějším infekcím; současný
pokles počtu červených a bílých krvinek a destiček.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.