Нежељени ефекти лека: Torvacard neo Film-coated tablet
Општи: atorvastatin
Активна супстанца: АТЦ група: C10AA05 - atorvastatin
Садржај активне супстанце: 10MG, 20MG, 40MG, 80MG
Паковање: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud u sebe zpozorujete kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte
užívat tablety a obraťte se neprodleně na svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici s
pohotovostní službou.
Vzácné (mohou postihovat až 1 pacienta z 1 000):
závažné alergické reakce způsobující otok obličeje, jazyka a krku, který může způsobit velké
obtíže při dýchání;
závažný stav s olupováním a otokem kůže, se vznikem puchýřů na kůži, v ústech, na očích a
genitáliích, horečka. Kožní vyrážka s růžovočervenými skvrnami zvláště na dlaních nebo ploskách
nohou, s možným vznikem puchýřů;
slabost, citlivost nebo bolest svalů a zvláště, pokud se zároveň necítíte dobře nebo máte vysokou
horečku; toto může být způsobeno neobvyklým rozpadem svalových buněk (rhabdomyolýza).
Neobvyklý rozpad svalových buněk nemusí vždy odeznít, přestože přestanete atorvastatin užívat;
může jít o život ohrožující stav a vést k poškození ledvin.
Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 pacienta z 10 000):
jestliže zaznamenáte problémy s neočekávaným nebo neobvyklým krvácením nebo zvýšenou
tvorbou modřin, může to být známka jaterních komplikací. Informujte svého lékaře co nejdříve.
Další možné nežádoucí účinky přípravku Torvacard Neo
Časté (mohou postihovat až 1 pacienta z 10):
zánět nosních cest, bolest hrdla, krvácení z nosu
alergické reakce
zvýšení hladiny cukru v krvi (pokud máte cukrovku, pokračujte v pečlivém sledování hladin cukru
v krvi), zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi
bolest hlavy
nevolnost, zácpa, plynatost, trávicí obtíže, průjem
bolest kloubů, otok kloubů, bolest svalů, svalové křeče, bolest rukou a nohou a bolest zad
výsledky jaterních testů signalizující zhoršenou funkci jater
5
Méně časté (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100):
anorexie (ztráta chuti k jídlu), nárůst tělesné hmotnosti, snížení hladiny cukru v krvi (pokud máte
cukrovku, pokračujte v pečlivém sledování hladin cukru v krvi)
noční můry, nespavost
závrať, pocit necitlivosti nebo mravenčení v prstech na rukou a nohou, snížená citlivost na bolest
nebo dotyk, poruchy chuti, ztráta paměti
rozmazané vidění
šelest v uších a/nebo v hlavě
zvracení, říhání, bolest horní i dolní části břicha, pankreatitida (zánět slinivky vyvolávající bolesti
žaludku)
hepatitida (zánět jater)
vyrážka a svědění, kopřivka, ztráta vlasů
bolest krku, svalová únava
únava, pocit nemoci, slabost, bolest na hrudi, otoky zejména kotníků (edém), horečka
přítomnost bílých krvinek v moči
Vzácné (mohou postihovat až 1 pacienta z 1 000):
poruchy zraku
neočekávané krvácení nebo tvorba modřin
cholestáza (porucha vylučování žluči projevující se zežloutnutím kůže a bělma očí)
poranění šlach
Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů):
alergické reakce – příznaky mohou zahrnovat náhlý sípot a bolest nebo sevření na hrudi, otok
očních víček, obličeje, rtů, úst, jazyka a hrdla, potíže s dýcháním, kolaps
ztráta sluchu
gynekomastie (zvětšení prsů u mužů)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost) svalová slabost, která přetrvává
Možné nežádoucí účinky hlášené u stejné skupiny léků - statinů:
sexuální potíže
deprese
dýchací potíže, mezi které patří přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečka
cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu
nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
6