Нежељени ефекти лека: Valsacor Film-coated tablet
Општи: valsartan
Активна супстанца: АТЦ група: C09CA03 - valsartan
Садржај активне супстанце: 160MG, 320MG, 40MG, 80MG
Паковање: Blister
Podobně jako všechny léky může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé příznaky vyžadují okamžitý lékařský zákrok:
Mohou se vyskytnout příznaky angioedému (určitá alergická reakce), jako je:
- otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
- problémy s dýcháním a polykáním
- kopřivka, svědění.
Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků, přestaňte užívat přípravek Valsacor
a kontaktujte ihned svého lékaře (viz také bod 2 „Upozornění a opatření“).
Mezi ostatní nežádoucí účinky patří:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- závrať
- nízký krevní tlak s nebo bez příznaků jako je závrať a závrať při napřímení těla
- snížená funkce ledvin (příznak poruchy funkce ledvin).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- angioedém (viz bod „Některé příznaky vyžadují okamžitý lékařský zákrok“)
- náhlá ztráta vědomí (synkopa)
- pocit točení hlavy (vertigo)
- závažné snížení funkce ledvin (příznak akutního selhání ledvin)
- svalové křeče, abnormální srdeční rytmus (příznaky vysoké hladiny draslíku v krvi, tzv.
hyperkalemie)
- dušnost, obtížné dýchání v poloze vleže, otoky chodidel nebo nohou (příznaky selhání srdce)
- bolest hlavy
- kašel
- bolest břicha
- nevolnost
- průjem
- únava
- slabost.
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- puchýřky na pokožce (známky bulózní dermatitidy)
- alergické reakce s vyrážkou, svěděním a kopřivkou spolu s některým z následujících příznaků
nebo projevů: horečka, otok a bolest kloubů, bolest svalů, mohou se objevit otoky lymfatických
uzlin a/nebo symptomy připomínající chřipku (příznaky sérové nemoci)
- červené až nafialovělé skvrny, horečka, svědění (příznaky zánětlivého onemocnění cév, tzv.
vaskulitidy)
- neobvyklé krvácení nebo podlitiny (příznaky trombocytopenie)
- bolest svalů (myalgie)
- horečka, bolest v krku nebo vřídky v ústech infekčního původu (příznaky nízkého počtu bílých
krvinek, tzv. neutropenie)
- snížení hladiny hemoglobinu a snížení množství červených krvinek v krvi (který v závažných
případech může vést k anémii)
- zvýšení hladiny draslíku v krvi (který v závažných případech může vyvolat svalové křeče,
abnormální srdeční rytmus)
- snížená hladina sodíku v krvi (která může vyvolat únavu a zmatenost, svalové záškuby,
záchvaty nebo kóma)
- zvýšení hodnot jaterních testů (které může poukazovat na poškození jater) včetně zvýšení
hladiny bilirubinu v krvi (které může v závažných případech způsobit zežloutnutí kůže a očí)
- zvýšení hladiny močovinového dusíku v krvi a zvýšení hladiny kreatininu v séru (které může
naznačovat abnormální funkci ledvin).
Četnost některých nežádoucích účinků se může lišit v závislosti na Vašem onemocnění. Například
nežádoucí účinky jako je závrať a snížená funkce ledvin byly pozorovány méně často u pacientů
léčených z důvodu vysokého krevního tlaku, než u pacientů se selháním srdce nebo po nedávném
srdečním infarktu.
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou shodné s těmi, které byly pozorovány u dospělých.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.