PETINIMID - Folder

Generisk: ethosuximide
Aktiv substans:
ATC-gruppen: N03AD01 - ethosuximide
Aktivt ämnesinnehåll: 250MG
packning: Blister


Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. suklsPŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PETINIMID
Ethosuximidum
měkké tobolky
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
-Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
-Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
-Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne vzávažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Vpříbalové informaci naleznete:
1.Co je PETINIMID a kčemu se používá
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PETINIMID užívat
3.Jak se PETINIMID užívá
4.Možné nežádoucí účinky
5Jak PETINIMID uchovávat
6.Další informace
1.CO JE PETINIMID A KČEMU SE POUŽÍVÁ
Petimid je antikonvulzivní lék (proti epileptickým záchvatům), který má prokázanou účinnost proti
určitému typu epileptických záchvatů: epilepsie typu petit mal sabsencemi.
2.ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PETINIMIDUŽÍVAT
Neužívejte Petinimid
-jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ethosuximid, na jiné sukcinimidy nebo na pomocné
látky obsažené vpřípravku.
Zvláštní opatrnosti při použití Petinimidu je zapotřebí
-jestliže máte problémy sjátry nebo ledvinami: vtomto případě je třeba léčbě věnovat zvláštní
pozornost a provádět pravidelné sledování.
-jestliže užíváte hormonální kontracepci (pilulky proti početí), protože Petinimid snižuje její
účinnost. Při léčbě tímto přípravkem jsou vhodné jiné způsoby antikoncepce.
Během léčby budete muset vpravidelných intervalech podstupovat opakovaná vyšetření krve a moči a
opakovaně budou prováděny i jaterní testy.
Pokud se objeví známky nebo příznaky nežádoucích účinků (zvláště kožní reakce), musíte okamžitě
kontaktovat svého lékaře.
Malý počet pacientů léčených antiepileptickými léky, jako je ethosuximid, mívá myšlenky na
sebepoškození nebo sebevraždu. Pokud se kdykoli během léčby podobné myšlenky objeví, okamžitě
kontaktujte svého lékaře.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
vnedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Současné užívání Petinimidu a alkoholu nebo přípravků na spaní, na uklidnění nebo proti bolesti
zvyšuje jejich tlumivé účinky, proto je třeba se mu vyvarovat.
Během léčby Petinimidem je rovněž potřeba se vyhnout lékům, které mohou vyvolávat epileptické
záchvaty.
Petinimid snižuje účinek současně užívané hormonální kontracepce.
Užívání Petinimidu sjídlem a pitím
Během léčby tímto přípravkem nesmíte pít alkohol.
Tobolky je vhodné užívat s jídlem.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Petinimid může snižovat účinnost kontraceptiv (pilulky proti početí). Antikoncepce by měla být po
poradě s lékařem zajištěna jiným způsobem.
Vzhledem k tomu, že většinou nelze léčbu Petinimidem v těhotenství zcela přerušit, mělo by být
případné těhotenství naplánováno po poradě s ošetřujícím lékařem. Pokud během léčby Pentinimidem
otěhotníte, informujte okamžitě svého lékaře.
Kojení je potřeba přerušit pouze tehdy, je-li kojenec utlumen.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Dopravní prostředky můžete řídit a přístroje nebo stroje obsluhovat Pouze po poradě sošetřujícím
lékařem a se zvláštní opatrností, protože Pentimid ovlivňuje (snižuje) pozornost a schopnost soustředění.
Důležité informace o některých složkách přípravku Petinimid
Tento lék obsahuje jako konzervační látky ethylparaben a propylparaben, které mohou způsobit
alergickou reakci (pravděpodobně opožděnou).
3.JAK SE PETINIMIDUŽÍVÁ
Vždy užívejte Petinimid přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Dávkovací režim níže je zamýšlen jako doporučení.
Počet tobolek denně
týden 1týden 2týden 3týden 4
Děti do 6 let
Děti školního věku (od 6 let)
Dospělí a mladiství
(-6)
(-8)
Aktuální dávka musí být určena podle individuálních potřeb, proto Vám lékař může předepsat odlišné
dávkování.
Pokud musíte přípravek podávat malému dítěti, poraďte se o způsobu podávání sošetřujícím lékařem.
Denní dávka se může podávat najednou nebo může být rozdělena do 2 dílčích dávek, které se
užívají během jídla nebo po jídle a zapijí se dostatečným množstvím tekutin. Tobolky se
polykají vcelku.
Jestliže máte vážně porušenou funkci ledvin, lékař Vám předepíše nižší dávku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Petinimid, než jste měl(a)
Akutní předávkování může vést k únavě, podrážděnosti a stavům deprese nebo neklidu. Při vzniku
těchto nežádoucích účinků vyhledejte okamžitě lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Petinimid
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Petinimid
Léčba přípravkem Petinimid se nesmí náhle ukončit, protože by se mohly znovu objevit záchvaty.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4.MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Petinimid nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Vnásledujícím výčtu jsou nežádoucí účinky přípravku Petinimid řazeny podle tělesných systémů. Pro
tento přípravek nejsou dostupné údaje o četnosti u všech nežádoucích účinků zařazených níže.
Frekvence proto může být určena pouze vomezeném rozsahu.
Laboratorní testy:
Vzácně: Albuminurie (přítomnost bílkovin vmoči), zvýšení určitých hodnot jaterních testů (AST,
urobilinogen).
Krev:
Ve vzácných případech byly zaznamenány poruchy krvetvorby (zvýšení nebo snížení počtu bílých
krvinek, snížení počtu krevních destiček, závažné snížení počtu červených krvinek), které se projevuje
bledostí, únavou, sníženou odolností kinfekcím nebo zvýšenými sklony ke krvácení.
Nervový systém:
Přechodně se může objevit únava, bolest hlavy, závratě, potíže skontrolou pohybů a přecitlivělost na
světlo a to zvláště na začátku léčby. Ve vzácných případech se objevily nežádoucí účinky podobné
Parkinsonově nemoci (jako je třes).
Oči:
Vzácně: Myopie (krátkozrakost).
Trávení:
Přechodně se může objevit pocit na zvracení, zvracení, bolesti břicha, průjem a to zvláště na začátku
léčby. Ve vzácných případech se objevil otok jazyka a patra a škytavka.
Kůže:
Vzácně: vyrážka, sklerodermie (ztluštění kůže), zvýšený růst ochlupení na těle a obličeji.
Metabolismus a výživa:
Snížení chuti kjídlu, ztráta tělesné hmotnosti.
Imunitní systém:
Vzácně: Kopřivka a alergická kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a systémového lupus
erytematodes.
Reprodukční systém:
Vzácně: Vaginální krvácení (mimo menstruaci).
Psychiatrické:
Ve vzácných případech poruchy spánku, potíže skoncentrací, podrážděnost, agresivita, neklid a
netečnost.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne vzávažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5.JAK PETINIMID UCHOVÁVAT
Uchovávejte vpůvodním vnitřním obalu při teplotě do 25oC, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Petinimid nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se
vztahuje kposlednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6.DALŠÍ INFORMACE
Co PETINIMID obsahuje
-Léčivou látkou je Ethosuximidum (etosuximid) 250 mg v1měkké tobolce
-Pomocnými látkami jsou makrogol 400, želatina, glycerol, sodná sůl ethylparabenu (0,725 mg),
sodná sůl propylparabenu (0,360 mg), oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), homovanilin.
Jak PETINIMID vypadá a co obsahuje toto balení
Petinimid jsou měkké béžové tobolky, uvnitř sčirou lepkavou tekutinou.
Tobolky jsou baleny vblistrech, velikost balení je 50 a 100 měkkých tobolek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
G.L. Pharma GmbH, Lannach, Rakousko
Výrobce
G.L.Pharma GmbH, Lannach, Rakousko
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
9.11.2010

---

Petinimid

Letak nebyl nalezen