TEZEFORT - Bieffekter

Biverkningar av läkemedlet: Tezefort Tablet

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících vedlejších účinků:

 otok očních víček, obličeje, rtů,

Další možné nežádoucí účinky

Jelikož přípravek Tezefort obsahuje kombinaci dvou léčivých látek, mohou být nežádoucí účinky spojené jak s telmisartanem, tak s amlodipinem.

Nežádoucí účinky spojené s telmisartanem

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

 infekce močových cest,

 svědění, zvýšené pocení, vyrážka,

Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů):

 zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek (eozinofilie), pokles počtu krevních destiček, což může vést k neobvyklé tvorbě modřin nebo snadnému krvácení,

Velmi vzácné (mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů):

 progresivní zjizvení plicní tkáně (intersticiální plicní onemocnění)**.

* Mohlo se jednat o zcela náhodnou příhodu, nebo mohlo jít o souvislost s dosud neznámým mechanismem.

** Případy progresivního zjizvení plicní tkáně byly zaznamenány během užívání telmisartanu. Nicméně není známo, zda příčinou bylo užívání telmisartanu.

Nežádoucí účinky spojené s amlodipinem

Byly hlášeny následující velmi časté a časté nežádoucí účinky. Pokud Vám některý z nich způsobí problémy nebo pokud budou trvat déle než jeden týden, obraťte se na svého lékaře.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

 otoky (edémy).

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

 bolest hlavy, závratě, ospalost (zejména na počátku léčby),

Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny, zahrnují následující:

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů):

 změny nálady, úzkost, deprese, nespavost,

 kýchání/rýma způsobené zánětem nosní sliznice,

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

 zmatenost.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

 snížení počtu bílých krvinek, nízký počet krevních destiček, což může vést k neobvyklé tvorbě; modřin nebo snadnému krvácení (poškození červených krvinek),

Není známo (frekvence nelze z dostupných údajů určit):

 třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.