மருந்தின் தொடர்பு: Ibuprofen al 400 Film-coated tablet
பொதுவான: ibuprofen
செயலில் உள்ள பொருள்: ஏடிசி குழு: M01AE01 - ibuprofen
செயலில் உள்ள பொருள் உள்ளடக்கம்: 400MG
பேக்கேஜிங்: Blister
Neužívejte Ibuprofen AL 400- jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
- pokud se u Vás v minulosti vyskytlo krvácení z trávicího ústrojí nebo proděravění (perforace)
trávicího ústrojí v souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky,
2/7
- při aktivním vředu nebo krvácení postihujícím žaludek nebo dvanáctník, nebo pokud se u Vás tyto
obtíže vyskytly opakovaně v minulosti,
- při závažném srdečním selhání,
- u neobjasněné poruchy krvetvorby,
- při záchvatech astmatu, otoku nosní sliznice nebo kožní reakci, které se vyskytly v minulosti po
podání acetylsalicylové kyseliny nebo jiného nesteroidního antirevmatika,
- u krvácení do mozku nebo jiného aktivního krvácení,
- při závážně snížené funkci jater nebo ledvin,
- v poslední třetině těhotenství.
Upozornění a opatřeníZa následujících podmínek můžete Ibuprofen AL 400 používat jen se zvláštními opatřeními (tj. delší
intervaly mezi jednotlivými dávkami, snížení dávek, pod dohledem lékaře) a se zvláštní opatrností.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás již vyskytly nebo se vyskytnou během užívání přípravku,
informujte o tom svého ošetřujícího lékaře, který Vám poradí, zda je přípravek pro Vás vhodný a zda
můžete v léčbě pokračovat.
Před užitím přípravku Ibuprofen AL 400 se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
- pokud trpíte průduškovým astmatem,
- pokud máte sennou rýmu, nosní polypy nebo chronické onemocnění dýchacích cest,
- pokud jste někdy v minulosti měl(a) vřed žaludku či dvanáctníku,
- pokud trpíte poruchami krevní srážlivosti,
- pokud trpíte poruchami látkové přeměny porfyrinů,
- pokud současně užíváte přípravky, které mohou zvýšit riziko poškození žaludku (viz níže),
- při současné léčbě léky snižujícími srážení krve,
- pokud trpíte onemocněním systémový lupus erytematodes (porucha imunitního systému) a jinými
onemocněními pojivové tkáně (riziko vzniku zánětu mozkových blan),
- pokud trpíte zánětlivým vředovým onemocněním trávicího ústrojí, jako je např. Crohnova choroba
nebo ulcerózní kolitida,
- pokud máte srdeční obtíže, prodělal(a) jste v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo máte
rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký
cholesterol nebo kouříte),
- pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater,
- při dehydrataci u dospívajícího, protože u dehydrovaných dospívajících existuje riziko poruchy
funkce ledvin.
Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo
cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte
doporučenou dávku ani délku léčby.
Před užitím přípravku Ibuprofen AL 400 se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
- máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste
prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný krevní
oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní mozkové
příhody (včetně „mini mozkové mrtvice“ neboli tranzitorní ischemické ataky „TIA“).
- máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční
onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka.
V průběhu léčby se ojediněle může vyskytnout krvácení ze zažívacího ústrojí, vřed nebo perforace.
Vznik těchto stavů může, ale nemusí být provázen varovnými příznaky a může, ale nemusí jim
předcházet závažné nežádoucí příhody z oblasti zažívacího traktu. Riziko vzniku krvácení, vředu nebo
perforace v zažívacím ústrojí se zvyšuje se stoupající dávkou léku, je vyšší u osob, u kterých se
v minulosti vyskytl žaludeční nebo dvanáctníkový vřed a u starších pacientů.
Některé současně užívané přípravky mohou zvyšovat riziko poškození žaludku nebo riziko krvácení (jiné
nesteroidní protizánětlivé léky, kortikoidy, léky snižující srážlivost krve jako např. warfarin, léky proti
depresi ze skupiny SSRI, nebo protidestičkové přípravky jako léky obsahující kyselinu
acetylsalicylovou). U pacientů se zvýšeným rizikem poškození zažívacího ústrojí může lékař navrhnout
současné podávání léčiv, která chrání sliznici trávicího ústrojí. Pokud se objeví krvácení ze zažívacího
ústrojí, je třeba léčbu přípravkem Ibuprofen AL 400 ihned přerušit a vyhledat lékaře.
3/7
Tak jako jiná nesteroidní antirevmatika, i Ibuprofen AL 400 může zakrýt známky infekčního
onemocnění.
Přípravek Ibuprofen AL 400 neužívejte, máte-li plané neštovice.
Velmi vzácně byly během léčby ibuprofenem zaznamenány život ohrožující kožní vyrážky (tzv.
exfoliativní dermatitida, Stevens- Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza). Těmito
reakcemi jsou nejvíc ohroženi pacienti na počátku léčby, začátek reakce se nejčastěji objevuje během
prvního měsíce léčby. Při prvních příznacích kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jakýchkoli jiných
známkách přecitlivělosti ihned přestaňte přípravek užívat a vyhledejte lékaře.
Dlouhodobé užívání jakýchkoli léků proti bolesti při bolesti hlavy může vyvolat zhoršení této bolesti. Při
podezření na takový stav lék dále neužívejte a vyhledejte lékaře.
Děti a dospívajícíIbuprofen AL 400 není určen dětem do 12 let a dospívajícím s hmotností menší než 40 kg.
Další léčivé přípravky a Ibuprofen AL 400 Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste nedávné době užíval(a),
nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku Ibuprofen AL 400 a některých přípravků současně užívaných se mohou vzájemně
ovlivňovat.
Poraďte se se svým lékařem, pokud během léčby přípravkem Ibuprofen AL 400 současně užíváte:
- kyselinu acetylsalicylovou (včetně nízkých dávek do 100 mg/den) nebo jiné nesteroidní
protizánětlivé léky
- kortikosteroidy
- antihypertenziva (k léčbě vysokého krevního tlaku)
- ACE inhibitory (přípravky k léčbě srdečních onemocnění a vysokého krevního tlaku)
- diuretika (močopudné léky)
- antikoagulancia (přípravky tlumící krevní srážlivost)
- protidestičkové léky (snižují funkci krevních destiček a zabraňují tak tvorbě krevních sraženin)
- selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (tzv. SSRI – k léčbě deprese)
- některá antibiotika (chinolonová antibiotika a aminoglykosidy k léčbě bakteriálních infekcí)
- deriváty sulfonylurey (k léčbě cukrovky)
- přípravky obsahující lithium
- metotrexát (lék potlačující růst buněk)
- mifepriston (přípravek k ukončení těhotenství)
- sulfinpyrazon a probenecid (léky podporující vylučování kyseliny močové)
- cyklosporin, takrolimus (k potlačení imunitních reakcí)
- zidovudin (k léčbě HIV infekcí)
- digoxin (k léčbě srdečního selhání)
- fenytoin (k léčbě epilepsie)
- baklofen (ke snížení svalového napětí)
- antikoagulancia /antiagregancia (tj. přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např.
kyselina acetylsalicylová, warfarin, ticlopidin)
- léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory jako je captopril, beta-blokátory jako
atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan)
Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Ibuprofen AL
400. Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek Ibuprofen
AL 400 užívat s jinými léčivy.
Přípravek Ibuprofen AL 400 byste neměl(a) užívat společně s jinými nesteroidními antirevmatiky včetně
selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2 (určité protizánětlivé léky proti bolestem).
4/7
Přípravek Ibuprofen AL 400 s jídlem a pitímTablety se užívají celé, nerozkousané a zapijí se dostatečným množstvím tekutiny. Není vhodné užívat
ibuprofen na lačný žaludek. V případě zvýšené citlivosti žaludku se doporučuje užívat ibuprofen s jídlem.
Během léčby ibuprofenem byste neměl(a) pít alkoholické nápoje, jelikož může dojít k zesílení
nežádoucích účinků, především těch, které postihují trávicí ústrojí a centrální nervový systém.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
TěhotenstvíIbuprofen se nesmí užívat v poslední třetině těhotenství vzhledem ke zvýšenému riziku komplikací pro
matku a dítě. V první a druhé třetině těhotenství smíte ibuprofen užívat pouze na výslovné doporučení
svého lékaře. Jestliže v průběhu dlouhodobého užívání ibuprofenu otěhotníte, oznamte to svému lékaři.
KojeníKrátkodobé užívání přípravku v doporučených dávkách během kojení je možné. Ibuprofen přestupuje do
mateřského mléka jen ve velmi malém množství. Ovlivnění kojeného dítěte není proto pravděpodobné a
ani nebylo dosud pozorováno. O dlouhodobé léčbě kojících žen není dostatek údajů, v případě potřeby
dlouhodobého užívání se musíte poradit s lékařem.
PlodnostPřípravek patří do skupiny léků zvaných nesteroidní antirevmatika, které mohou poškodit plodnost
u žen. Po přerušení užívání dojde k úpravě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPři vyšších dávkách může ibuprofen vyvolávat nežádoucí účinky na centrální nervový systém, např. únavu
a závratě, a tak může být u jednotlivých pacientů omezena jejich schopnost řídit motorová vozidla
a obsluhovat stroje. Tento efekt je navíc zesílen alkoholem. Nebudete schopni tak rychle a přesně reagovat
na náhlé, nepředvídatelné situace. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou, neřiďte motorová
vozidla, neobsluhujte stroje a nepracujte bez opory.
Přípravek Ibuprofen AL 400 obsahuje sodíkTento léčivý přípravek obsahuje 1,09 mg sodíku, což je méně než 1 mmol (23 mg) v jedné tabletě, to
znamená, že je v podstatě "bez sodíku".