MIRAKLIDE - இடைவினைகள்

மருந்தின் தொடர்பு: Miraklide Film-coated tablet

பொதுவான: escitalopram
செயலில் உள்ள பொருள்:
ஏடிசி குழு: N06AB10 - escitalopram
செயலில் உள்ள பொருள் உள்ளடக்கம்: 10MG, 20MG
பேக்கேஜிங்: Blister


Neužívejte Miraklide
 pokud jste alergický(á) na escitalopram nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
 pokud současně užíváte přípravek ze skupiny tzv. inhibitorů monoaminooxidázy (zkratka IMAO),
včetně přípravků užívaných k léčbě deprese (moklobemid), přípravků užívaných k léčbě
Parkinsonovy choroby (selegilin) a antibiotik (linezolid).
 pokud máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo pokud jste někdy v minulosti měl(a)
poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření vyhodnotí,
jak srdce funguje).
 pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit
(viz bod 2, Další léčivé přípravky a Miraklide).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Miraklide se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Oznamte, prosím, svému lékaři, pokud máte jakékoli další zdravotní problémy, protože může být
třeba, aby je lékař vzal v úvahu. Obzvláště sdělte svému lékaři:
 pokud trpíte opakovanými záchvaty paniky (panická porucha). Na počátku léčby escitalopramem
můžete pozorovat příznaky zvýšené úzkosti.
 pokud trpíte epilepsií nebo jste měl záchvaty nebo křeče v minulosti. Léčba escitalopramem by
měla být zastavena, jestliže se záchvaty vyskytnou nebo dojde-li ke zvýšení četnosti záchvatů (viz
bod 4, Možné nežádoucí účinky).
 pokud jste někdy měl(a) epizody rychle se měnících nápadů, přehnané nálady nebo chování
(mánie).
 pokud máte cukrovku (diabetes). Léčba escitalopramem může měnit hladiny cukru ve Vaší
krvi. Může být potřeba upravit Vaši dávku inzulínu a/nebo perorálních antidiabetik.
 pokud trpíte nepříjemným nebo úzkostným neklidem, potřebujete se často pohybovat, nebo nejste
schopni klidně sedět nebo stát.
 pokud máte sníženou hladinu sodíku v krvi.
 pokud trpíte poruchou jater nebo ledvin. Váš lékař možná bude muset upravit vaše dávkování.
 pokud jste někdy měl(a) poruchy krvácení nebo modřiny, zejména pokud užíváte léky, které
zvyšují riziko krvácení.
 pokud podstupujete elektrokonvulzivní terapii (ECT).
 pokud užíváte přírodní produkty obsahující třezalku tečkovanou.
 pokud máte, nebo jste někdy v minulosti měl(a) problémy se srdcem, nebo pokud jste v nedávné
době prodělal(a) srdeční záchvat.
 pokud máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí jako
důsledek dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo jako důsledek používání diuretik
(močopudných léků).
 pokud budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při vstávání,
může to ukazovat na poruchu srdečního rytmu.
 pokud máte glaukom s uzavřeným úhlem nebo jste někdy minulosti měl(a) glaukom (zelený
zákal), neboť escitalopram může zvýšit nitrooční tlak.

Vezměte prosím na vědomí
Stejně jako u ostatních léků používaných k léčbě deprese, zlepšení nenastane ihned. Po zahájení léčby
escitalopramem může trvat několik týdnů, než nastane zlepšení. Proto je velmi důležité, abyste
postupovali přesně podle pokynů lékaře a neukončili léčbu nebo neměnili dávku bez konzultace s
lékařem.

Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
- Jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a)
požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-
li znepokojení změnami ve Vašem chování.

Děti a dospívající
Escitalopram by neměl být používán u dětí a dospívajících do 18 let. Také byste měli vědět, že u
pacientů mladších 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou sebevražedné pokusy, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání
(převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). I přesto může lékař escitalopram předepsat pro
pacienty mladší 18 let, pokud usoudí, že je to v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal
escitalopram pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře.
Měli byste informovat svého lékaře, pokud se některý z výše uvedených příznaků rozvine nebo zhorší
u pacientů do 18 let užívajících escitalopram. Rovněž dlouhodobá bezpečnost ve vztahu k dalšímu
růstu, dospívání, rozvoji poznání a chování nebyla dosud v této věkové skupině zkoumána.

Další léčivé přípravky a Miraklide
Escitalopram může ovlivnit účinek ostatních léků, taktéž ostatní léky mohou ovlivnit účinek
escitalopramu.

Escitalopram může vzájemně působit s:
- neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) jako fenelzin, iproniazid,
isokarboxazid, nialamid a tranylcypromin (pro léčbu např. deprese). Pokud jste užíval(a)
jakýkoli z těchto přípravků, je potřeba vyčkat 14 dní, než zahájíte léčbu přípravkem Miraklide.
Po ukončení léčby přípravkem Miraklide je nutno čekat 7 dní, než je možno zahájit léčbu
kterýmkoli z těchto přípravků.
- reverzibilními selektivními inhibitory MAO-A, např. moklobemidem (užívaný k léčbě
deprese).
- antibiotikem linezolidem.
- selegilinem, užívaným k léčbě Parkinsonovy nemoci. Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu
nežádoucích účinků.
- tramadolem (lék proti bolesti) a s léky nazývanými triptany, např. sumatriptanem (užívaným k
léčbě migrény). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků.
- léky k léčbě schizofrenie, psychózy (neuroleptika), jinými antidepresivy, tramadolem (lék proti
bolesti), bupropionem (užívaným k odvykání kouření) a meflochinem (používaným k léčbě a
prevenci malárie) - vzhledem k možnému riziku snížení prahu pro vznik záchvatů.
- tryptofanem (doplňkem stravy, který je metabolizován na serotonin) a s lithiem (používaným k
léčbě psychiatrických stavů).
- rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou (k léčbě deprese).
- kyselinou acetylsalicylovou, ibuprofenem nebo jinými léky zvanými NSA (nesteroidní
protizánětlivé přípravky) pro úlevu od bolesti a zánětu, protože mohou zvyšovat sklony ke
krvácení.
- warfarinem, dipyramidolem nebo s jinými léky (tzv. antikoagulancia) používanými k ředění
krve. Váš lékař Vám pravděpodobně zkontroluje srážlivost (koagulační čas) krve při začátku a
ukončení léčby escitalopramem s cílem ověřit, že vaše dávka antikoagulancia je stále
dostačující.
- cimetidinem, omeprazolem, esomeprazolem a lansoprazolem (používanými k léčbě
žaludečních vředů), fluvoxaminem (antidepresivum), tiklopidinem (užívaným ke snížení
rizika mozkové mrtvice). Může být zapotřebí snížit dávku přípravku Miraklide.
- léky vyvolávajícími ztrátu draslíku a hořčíku, jako jsou např. některá diuretika užívaná např. k
léčbě vysokého krevního tlaku.
- flekainidem, propafenonem a metoprololem (používanými k léčbě srdečních potíží),
klomipraminem, nortriptylinem a desipraminem (antidepresiva) a risperidonem, thioridazinem
nebo haloperidolem (používanými k léčbě psychiatrických stavů). Vaše dávkování může
vyžadovat úpravu.

NEUŽÍVEJTE Miraklide, pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou
srdeční rytmus ovlivnit, např. antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové
deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např.
sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní erythromycin, pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin),
některá antihistaminika (astemizol, mizolastin). Máte-li jakékoli další otázky, měl(a) byste se poradit
se svým lékařem.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Miraklide s jídlem, pitím a alkoholem
Escitalopram může být užíván s jídlem nebo bez jídla. Nekonzumujte alkohol, pokud užíváte
Miraklide, neboť Vaše příznaky nebo vedlejší účinky by se mohly zhoršit.

Těhotenství, kojení a plodnost

Těhotenství
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Ujistěte se, že porodní asistentka a/nebo lékař ví, že užíváte escitalopram. Při užívání během
těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících těhotenství, mohou léky jako escitalopram zvýšit riziko
vzniku závažného onemocnění kojenců, zvané přetrvávající plicní hypertenze novorozence (PPHN),
kdy dítě dýchá rychleji a objeví se namodralé zabarvení kůže. Tyto příznaky se obvykle objeví během
prvních 24 hodin po narození dítěte. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli z těchto
příznaků, měli byste neprodleně kontaktovat svoji porodní asistentku a/nebo lékaře.

Léčbu escitalopramem byste neměli přerušit náhle. Pokud užíváte escitalopram v posledních 3
měsících těhotenství, informujte Vašeho lékaře, neboť Vaše dítě by mohlo mít po narození určité
příznaky. Tyto příznaky se obvykle objeví během prvních 24 hodin po narození dítěte. Mohou
zahrnovat nespavost nebo obtížné kojení, spavost, potíže s dýcháním, namodralé zabarvení kůže nebo
poruchu udržení tělesné teploty, neutišitelný pláč, zvracení, nízkou hladinu cukru v krvi, ztuhlost nebo
ochablost svalů, podrážděnost, letargii, třes, zesílení reflexů, nervozitu nebo záchvaty křečí. Pokud se
u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, kontaktujte ihned svého lékaře, který
Vám poradí.

Kojení
Miraklide pravděpodobně přechází do mateřského mléka. Neužívejte přípravek, pokud kojíte, jestliže
jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby se svým lékařem.

Plodnost
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram, lék podobný escitalopramu, snižuje kvalitu
spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nedoporučuje se řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje, dokud nevíte, jak na Vás escitalopram
působí. Escitalopram může způsobit závratě, únavu, zmatenost nebo halucinace (zrakové nebo
sluchové). Pokud máte některý z těchto nežádoucích účinků, neřiďte dopravní prostředky a
neobsluhujte stroje.