DIAZEPAM DESITIN RECTAL TUBE - పరస్పర

Of షధ పరస్పర చర్య: Diazepam desitin rectal tube Rectal solution

సాధారణం: diazepam
క్రియాశీల పదార్ధం:
ATC సమూహం: N05BA01 - diazepam
క్రియాశీల పదార్ధం కంటెంట్: 10MG, 5MG
ప్యాకేజింగ్: Tube


Nepoužívejte přípravek Diazepam Desitin rectal tube:
- jestliže jste alergický(á) na diazepam, jiné benzodiazepiny nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže trpíte onemocněním projevujícím se výraznou svalovou slabostí (myasthenia gravis)
- jestliže máte akutní otravu alkoholem, léky navozujícími spánek, léky proti bolesti a léky
ovlivňujícími centrální nervový systém (např. neuroleptika, antidepresiva a lithium)
- jestliže máte těžkou poruchu funkce jater
- jestliže trpíte závažnými dýchacími poruchami
- jestliže máte poruchou dýchání během spánku (syndrom spánkové apnoe)
- u novorozenců, zvláště nedonošených a nezralých, a kojenců do 6 měsíců

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Diazepam Desitin rectal tube se poraďte se svým lékařem
- jestliže trpíte onemocněním s poruchou koordinace pohybů (mozečková nebo míšní ataxie)
- pokud máte poruchy funkce jater nebo ledvin
- pokud máte jakékoliv poškození mozku
- pokud máte potíže s dýcháním nebo problémy se srdcem (oběhové potíže)

Obraťte se prosím na svého lékaře, i pokud jste měl(a) výše uvedené potíže kdykoli v minulosti.

Pacienti v šoku mohou být léčeni přípravkem Diazepam Desitin rectal tube pouze po úpravě množství
tekutin v těle.
Přípravek Diazepam Desitin rectal tube může způsobovat závislost, dokonce i v dávkách stanovených
lékařem.

Pokud tento léčivý přípravek používáte delší dobu, bude Vám lékař kontrolovat krevní obraz a funkci
jater.

Alkohol a léky s tlumivým účinkem na centrální nervovou soustavu
Přípravek Diazepam Desitin rectal tube se nemá používat současně s alkoholem a/nebo léky
s tlumivým účinkem na centrální nervovou soustavu. Pokud se přípravek Diazepam Desitin rectal tube
použije ve stejnou dobu, může dojít ke zvýšení jeho účinku, které může mít za následek bezvědomí
a útlum dýchání a srdeční činnosti. Tento přípravek se nesmí používat u pacientů s otravou alkoholem
a obvykle se nepoužívá u pacientů se současnou nebo v minulosti se vyskytující závislostí.

Jaké další body musíte zvážit?
Rozvoj tolerance
Po opakovaném použití přípravku Diazepam Desitin rectal tube během několika týdnů může dojít ke
ztrátě účinnosti (v důsledku rozvoje tolerance).

Rozvoj závislosti
Používání diazepamu může vést k rozvoji fyzické nebo psychické závislosti. Riziko závislosti se
zvyšuje s dávkou a délkou léčby, avšak riziko může existovat i při předepsaném dávkování a
krátkodobé léčbě.

Ukončení léčby / příznaky z vysazení
Jestliže se rozvine fyzická závislost, mohou se při náhlém přerušení léčby objevit příznaky z vysazení.
Příznaky z vysazení mohou zahrnovat zvýšené snění, bolest hlavy, bolest svalů, stav úzkosti a napětí,
vnitřní neklid, pocení, třes, změny nálady, poruchy spánku, zmatenost a podrážděnost.
V závažných případech se mohou objevit následující příznaky: stav zmatenosti, narušené vnímání
sebe sama či vnímání okolí (derealizace, depersonalizace), přecitlivělost na světlo, hluk a fyzický
kontakt, znecitlivění a brnění rukou a nohou, halucinace nebo epileptické záchvaty.

Po vysazení léčby se mohou znovu objevit ve zvýšené formě příznaky, které vedly k léčbě. Mohou být
doprovázeny dalšími nežádoucími účinky, mezi které patří změny nálady, úzkost a neklid. Vzhledem k
tomu, že riziko příznaků z vysazení je vyšší při náhlém ukončení léčby, doporučuje se snižovat dávku
postupně.

Porucha paměti
Přípravek Diazepam Desitin rectal tube může způsobit ztrátu krátkodobé paměti (anterográdní
amnézie). Znamená to, že nemusíte být schopen(a) vybavit si činnosti, které jste prováděl(a) po
použití přípravku Diazepam Desitin rectal tube. Toto riziko se zvyšuje s velikostí dávky a lze ho snížit
dostatečně dlouhým nepřerušovaným dobou spánkem (7–8 hodin).

Psychiatrické a „paradoxní“ reakce
Při užívání benzodiazepinů, zejména u starších pacientů nebo dětí, se mohou objevit opačné účinky
(takzvané „paradoxní reakce“), jako je neklid, vzrušenost, podrážděnost, agresivní chování, noční
můry, halucinace, bludy, vztek, nevhodné chování a jiné poruchy chování nebo abnormální stav mysli
(psychóza) (viz bod 4). V takových případech je třeba léčbu přípravkem Diazepam Desitin rectal tube
ukončit.

Psychózy
Přípravek Diazepam Desitin rectal tube se nedoporučuje jako hlavní léčba závažných duševních
onemocnění (psychóz).

Deprese
Přípravek Diazepam Desitin rectal tube se nemá používat samotně k léčbě deprese nebo úzkostných
stavů, které se vyskytují ve spojení s depresí, protože může dojít ke zhoršení deprese (riziko
sebevraždy).

Děti a dospívající
Přípravek Diazepam Desitin rectal tube se smí používat u dětí a dospívajících pouze v nezbytných
případech a délka léčby musí být co nejkratší.
Novorozencům, zvláště nedonošeným a nezralým, a kojencům do 6 měsíců se přípravek Diazepam
Desitin rectal tube nesmí podávat kvůli obsahu benzylalkoholu v přípravku.

Zvláštní skupiny pacientů
Starším, oslabeným nebo jinak nemocným pacientům se mají podávat snížené dávky (viz bod 3).

Vzhledem k snížení svalového napětí, které diazepam způsobuje, je nutná zvýšená opatrnost u starších
pacientů z důvodu rizika pádů, zejména pokud v noci vstávají.

Další léčivé přípravky a přípravek Diazepam Desitin rectal tube
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinek jiných léků na přípravek Diazepam Desitin rectal tube
Účinek přípravku Diazepam Desitin rectal tube může být zesílen, jestliže se používá s jinými léky,
jako jsou:
- přípravky k léčbě těžkých duševních onemocnění (psychóza), např. klozapin
- přípravky k léčbě deprese, např. fluvoxamin, fluoxetin, lithium
- přípravky k léčbě bolesti. Některé přípravky k léčbě bolesti mohou zvýšit riziko závislosti na
diazepamu.
- anestetika (přípravky používané k znecitlivění)
- přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku, např. takzvané alfa-blokátory
- jiné přípravky ovlivňující centrální nervový systém (např. léky navozující spánek, léky proti
úzkosti, léky na uklidnění, k léčbě epilepsie, alergie nebo alkohol). Může dojít ke vzájemnému
zesílení jejich účinků a k výskytu nežádoucích účinků.
- cimetidin nebo omeprazol (používané např. k léčbě žaludečních vředů)
- disulfiram (používaný k léčbě alkoholismu)
- léky snižující svalové napětí, např. baklofen, tizanidin
- protivirové přípravky (inhibitory HIV proteázy, které se používají k léčbě infekce HIV), např.
amprenavir, ritonavir
- erythromycin, isoniazid (antibiotika)
- heparin (snižuje srážení krve)
- ketokonazol (užívaný k léčbě plísňových onemocnění)

Pokud se současně užívají přípravky na uvolnění svalů (na snížení svalového napětí), může dojít ke
zvýšení jejich účinku na sval a zejména u starších pacientů a při vyšších dávkách hrozí riziko pádů.

Účinek přípravku Diazepam Desitin rectal tube může být oslaben, jestliže se používá s jinými léky,
jako jsou:
- nikotin (např. u kuřáků)
- fenobarbital, fenytoin (přípravky k léčbě epilepsie)
- theofylin (k léčbě astmatu)
- rifampicin (antibiotikum)

Působení přípravku Diazepam Desitin rectal tube na jiné léky
Přípravek Diazepam Desitin rectal tube může zesilovat účinek jiných léků, jako jsou:
- fenytoin (přípravek k léčbě epilepsie)
- digoxin (používaný při onemocnění srdce)
- léky k léčbě vysokého krevního tlaku
- ústy užívané přípravky k ředění krve (např. warfarin, dikumarol)
- natrium-oxybutyrát, přípravek používaný k léčbě narkolepsie (porucha spánku projevující se
záchvaty spánku během dne)

Přípravek Diazepam Desitin rectal tube může oslabit účinek jiných léků, jako jsou:
- levodopa (používá se k léčbě Parkinsonovy nemoci)

Kombinované použití s buprenorfinem (silný lék proti bolesti) může vést k zástavě dýchání a
oběhovému selhání.

U pacientů dlouhodobě léčených některými přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku (např.
takzvané beta-blokátory nebo centrálně působící antihypertenziva) nebo onemocnění srdce nelze
povahu a rozsah vzájemného ovlivnění spolehlivě určit. Proto musíte informovat svého lékaře, pokud
podstupuje takovou dlouhodobou léčbu.

Vzhledem k pomalému vylučování diazepamu je nutné počítat se vzájemným působením léků ještě po
skončení podávání diazepamu.

Přípravek Diazepam Desitin rectal tube s alkoholem
Nekonzumujte alkohol během podávání přípravku Diazepam Desitin rectal tube, protože alkohol
může nepředvídatelným způsobem změnit nebo zesílit účinky přípravku Diazepam Desitin rectal tube.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotenství
V těhotenství smí být diazepam podán jen výjimečně v naléhavých situacích, v nízkých dávkách po co
nejkratší dobu. Je nezbytné, abyste ihned o případném těhotenství informovala svého ošetřujícího
lékaře. Podávání diazepamu v průběhu těhotenství po delší dobu nebo ve vysokých dávkách může vést
u novorozenců k návyku až závislosti. Podávání před nebo v průběhu porodu může u novorozenců
vyvolat pokles tělesné teploty, pokles krevního tlaku, útlum dýchání, dechovou nedostatečnost a
oslabení sacího reflexu (tzv. floppy infant syndrom).
Kojení
Nepoužívejte diazepam v průběhu kojení, protože přechází do mateřského mléka. Proto je nutné při
léčbě diazepamem kojení přerušit, aby se zabránilo nežádoucím účinkům u kojence.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek může změnit reakční schopnost i při správném dávkování a užívání natolik, že ovlivní
schopnost aktivní účasti v dopravě a při obsluze strojů.
Během léčby diazepamem nesmíte nejméně 24 hodin po posledním podání diazepamu řídit motorové
vozidlo ani vykonávat činnost vyžadující zvýšenou pozornost, soustředění a koordinaci pohybů. To
platí ve zvýšené míře při spolupůsobení alkoholu. V případě nedostatku spánku může být zvýšena
pravděpodobnost zhoršení pozornosti. O dalším vykonávání těchto činností rozhodne lékař na základě
celkového zhodnocení Vašeho zdravotního stavu.
Pokud byl přípravek podán před diagnostickým vyšetřením, měl(a) byste odcházet domů jen v
doprovodu další osoby.

Přípravek Diazepam Desitin rectal tube obsahuje ethanol (alkohol), benzylalkohol, kyselinu
benzoovou, natrium-benzoát a propylenglykol
Tento léčivý přípravek obsahuje 12 obj. % ethanolu (alkoholu), tj. až 250 mg na dávku, což odpovídá
ml piva nebo 2,5 ml vína na dávku. Je škodlivý pro osoby alkoholiky. Nutno vzít v úvahu u
těhotných nebo kojících žen, u dětí a u vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním
onemocněním nebo epilepsií.
Benzylalkohol může způsobovat toxické reakce a alergické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Přípravek Diazepam Desitin rectal tube obsahuje kyselinu benzoovou (E210) a natrium-benzoát
(E211). Tyto mohou být mírně dráždit kůži, oči a sliznice.
Propylenglykol může způsobovat podráždění kůže.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 2,5 ml rektálního roztoku,
tj. v podstatě je „bez sodíku“.