Of షధ పరస్పర చర్య: Leflunomid sandoz Film-coated tablet
సాధారణం: leflunomide
క్రియాశీల పదార్ధం: ATC సమూహం: L04AA13 - leflunomide
క్రియాశీల పదార్ధం కంటెంట్: 20MG
ప్యాకేజింగ్: Tablet container
Neužívejte přípravek Leflunomid Sandoz:
- jestliže jste někdy měl(a) alergickou reakci na leflunomid (zejména vážnou kožní reakci
často doprovázenou horečkou, bolestí kloubů, červenými skvrnami na kůži nebo puchýři,
např. Stevensův-Johnsonův syndrom), burské oříšky nebo sóju nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), nebo pokud jste měl(a) alergickou reakci na
teriflunomid (používaný k léčbě roztroušené sklerózy)
- jestliže máte jakékoli potíže s játry
- jestliže máte středně závažné nebo závažné potíže s ledvinami
- jestliže máte velmi malé množství proteinů v krvi (hypoproteinemie)
- jestliže trpíte jakýmikoli potížemi, které ovlivňují obranyschopnost Vašeho organismu
(např. AIDS)
- jestliže máte jakékoli potíže s funkcí kostní dřeně nebo pokud máte značně snížený počet
červených nebo bílých krvinek v krvi nebo nízký počet krevních destiček
- jestliže trpíte závážnou infekcí
- jestliže jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo kojíte.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Leflunomid Sandoz se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní
sestrou:
- pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou
být zjištěny falešně nízké hladiny vápníku.
- pokud jste někdy trpěl(a) zánětem plic (intersticiální plicní nemocí)
- pokud jste někdy měl(a) tuberkulózu nebo pokud jste byl(a) v blízkém kontaktu s někým,
kdo má nebo měl tuberkulózu. Váš lékař může provést testy, aby zjistil, zda máte
tuberkulózu,
- pokud jste muž a přejete si stát se otcem dítěte. Protože nelze vyloučit přechod přípravku
Leflunomid Sandoz do spermatu, má být během léčby přípravkem Leflunomid Sandoz
používána spolehlivá antikoncepce. Muži, kteří se chtějí stát otcem dítěte, se mají obrátit
na svého lékaře, který jim může doporučit přerušení užívání přípravku Leflunomid Sandoz
a podání určitých léků k rychlejšímu a dostatečnému odstranění přípravku Leflunomid
Sandoz z organismu. Potom bude třeba udělat krevní test, aby se potvrdilo, že přípravek
Leflunomid Sandoz byl z Vašeho těla dostatečně vyloučen, a pak je třeba počkat alespoň
další 3 měsíce před pokusem o oplodnění.
Přípravek Leflunomid Sandoz může někdy působit potíže s krví, játry, plícemi nebo nervy v rukou či
nohou. Také může způsobit některé závažné alergické reakce (včetně lékové reakce s eozinofilií a
celkovými projevy (DRESS)) nebo zvýšit riziko závažné infekce. Pro více informací si, prosím,
přečtěte bod 4 (Možné nežádoucí účinky).
DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a vyrážkou na obličeji, s následným
rozšířením vyrážky zároveň s vysokou horečkou, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při
vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) a zvětšením
lymfatických uzlin.
Váš lékař Vám bude před začátkem a během léčby přípravkem Leflunomid Sandoz v pravidelných
intervalech dělat krevní testy, aby Vám kontroloval krvinky a játra. Také Vám bude pravidelně
kontrolovat tlak krve, protože přípravek Leflunomid Sandoz může působit jeho zvýšení.
Informujte svého lékaře, pokud máte nevysvětlitelný přetrvávající průjem. Váš lékař Vám může
provést další vyšetření ke zjištění jeho příčiny.
Děti a dospívajícíPoužívání přípravku Leflunomid Sandoz se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Další léčivé přípravky a přípravek Leflunomid SandozInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i léčivých přípravků, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu.
Je to zvláště důležité, pokud užíváte:
- jiné léčivé přípravky na revmatoidní artritidu jako jsou antimalarika (např. chlorochin a
hydroxychlorochin), intramuskulární (podávané do svalu) nebo ústně podávané zlato,
D-penicilamin, azathioprin a jiné imunosupresivní (snižující imunitu) léčivé přípravky (např.
methotrexát), protože tyto kombinace se nedoporučují.
- warfarin a jiné perorální přípravky (přípravky užívané ústy) používané ke snížení srážlivosti
krve, protože je nutné pečlivé sledování, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků tohoto
léčivého přípravku
- teriflunomid na roztroušenou sklerózu
- repaglinid, pioglitazon, nateglinid nebo rosiglitazon k léčbě cukrovky (diabetu)
- daunorubicin, doxorubicin, paklitaxel nebo topotekan na rakovinu
- duloxetin na depresi, inkontinenci moči nebo na onemocnění ledvin u diabetiků
- alosetron k léčbě závažného průjmu
- theofylin na astma
- tizanidin na uvolnení svalů
- perorální antikoncepci (obsahující enthinylestradiol a levonorgestrel)
- cefaklor, benzylpenicilin (penicilin G), ciprofloxacin na infekce
- indometacin, ketoprofen na bolest a zánět
- furosemid na srdeční onemocnění (diuretikum, pilulky na odvodnění)
- zidovudin na HIV infekci
- rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin na snížení vysoké hladiny cholesterolu
- sulfasalazin na zánětlivé onemocnění střev nebo revmatoidní artitidu
- léčivý přípravek nazývaný cholestyramin (užívaný ke snížení vysoké hladiny
cholesterolu) nebo aktivní uhlí, protože tyto léčivé přípravky mohou snížit množství
přípravku Leflunomid Sandoz vstřebané do organismu.
Pokud již užíváte nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID) a/nebo kortikosteroidy,
můžete je dále používat i po zahájení léčby přípravkem Leflunomid Sandoz.
OčkováníV případě, že musíte být očkován(a), poraďte se se svým lékařem. Některé očkovací látky se během
užívání přípravku Leflunomid Sandoz a nějaký čas po skončení jeho užívání nemají podávat.
Přípravek Leflunomid Sandoz s jídlem, pitím a alkoholemPřípravek Leflunomid Sandoz je možné užívat nezávisle na jídle.
Během léčby přípravkem Leflunomid Sandoz se nedoporučuje konzumace alkoholu. Pití alkoholu
během užívání přípravku Leflunomid Sandoz může zvýšit možnost poškození jater.
Těhotenství a kojeníNeužívejte přípravek Leflunomid Sandoz, pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste těhotná mohla
být. Jste-li těhotná nebo otěhotníte během léčby přípravkem Leflunomid Sandoz, je zvýšené riziko, že
se u Vašeho dítěte objeví závažné vrozené vady. Ženy, které jsou ve věku, kdy mohou otěhotnět,
nesmí užívat přípravek Leflunomid Sandoz bez používání spolehlivých antikoncepčních metod.
Sdělte svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět po ukončení užívání přípravku Leflunomid Sandoz,
protože je třeba se ujistit, že všechny stopy přípravku Leflunomid Sandoz byly z těla vyloučeny před
tím, než se pokusíte otěhotnět. To může trvat až 2 roky. Užíváním určitých léků, které urychlí
odstranění přípravku Leflunomid Sandoz z Vašeho organismu, může být tento odklad zkrácen na
několik týdnů.
V každém případě má být potvrzeno krevními testy, že přípravek Leflunomid Sandoz byl z Vašeho
organismu dostatečně odstraněn, a i poté máte vyčkat alespoň další měsíc, než otěhotníte.
Pro další informace o laboratorních testech kontaktujte, prosím, svého lékaře.
Pokud máte podezření, že jste otěhotněla během užívání přípravku Leflunomid Sandoz nebo během
následujících dvou let po ukončení léčby, musíte ihned požádat lékaře o provedení těhotenského testu.
Pokud test těhotenství potvrdí, Váš lékař může rozhodnout o léčbě určitými léčivými přípravky, aby se
přípravek Leflunomid Sandoz rychleji a dostatečně vyloučil z Vašeho organismu, a snížil tak riziko
pro Vaše dítě.
Neužívejte přípravek Leflunomid Sandoz, pokud kojíte, protože leflunomid přechází do mateřského
mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Leflunomid Sandoz může způsobit, že cítíte závrať, což může zhoršit Vaši schopnost
soustředit se a reagovat. Pokud máte pocit, že jsou Vaše schopnosti zhoršeny, neřiďte ani neobsluhujte
stroje.
Přípravek Leflunomid Sandoz obsahuje laktosu a sójový lecithin.
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé druhy cukrů, poraďte se s ním před užitím tohoto
léku.
Pokud jste alergický(á) na burské oříšky nebo sóju, tento léčivý přípravek neužívejte.