LEVOMETHADONE G.L.PHARMA - పరస్పర

Selected షధ వివరాలు ఎంచుకున్న భాషలో అందుబాటులో లేవు, అసలు వచనం ప్రదర్శించబడుతుంది

Of షధ పరస్పర చర్య: Levomethadone g.l.pharma Concentrate for oral solution

సాధారణం: levomethadone
క్రియాశీల పదార్ధం:
ATC సమూహం: N07BC05 - levomethadone
క్రియాశీల పదార్ధం కంటెంట్: 5MG/ML
ప్యాకేజింగ్: Bottle

Neužívejte přípravek Levomethadone G.L.Pharma, jestliže

- jste alergický(á) na levomethadon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6. Alergická reakce zahrnuje vyrážku, svědění nebo dušnost.

- trpíte závažným průduškovým astmatem nebo máte astmatický záchvat (tento lék nesmíte užívat během astmatického záchvatu). Pokud podáváte tento lék sami sobě, počkejte do odeznění astmatického záchvatu a do plného zotavení.

- máte středně závažné až závažné problémy s dýcháním.

- máte srdeční problémy (prodloužení QT intervalu).

- máte paralytický ileus a náhlou příhodu břišní

- máte neprůchodná střeva z důvodu ochrnutí střevních svalů (paralytický ileus) nebo akutní břišní příhody postihující žaludek a střeva.

- máte těžkou poruchu funkce jater.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Levomethadone G.L.Pharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Léčba musí být prováděna s extrémní opatrností a pod pečlivým lékařským dohledem, jestliže:

- jste pacientem s vysokým rizikem, např. jste se již pokusil(a) o sebevraždu, zejména za použití opiátů, jako je heroin, a to zejména v kombinaci s látkami proti depresi, s alkoholem a jinými látkami tlumícími centrální nervovou soustavu (např. s léky na spaní).

- máte akutní břišní příhodu. Léčba přípravkem Levomethadone G.L.Pharma může skrýt příznaky onemocnění a zpozdit stanovaní diagnózy.

- máte srdeční arytmii (bušení srdce) nebo jiné změny na EKG (poruchy vedení), nebo abnormality elektrolytů, zejména pokud máte nízkou hladinu draslíku v krvi. Může se objevit prodloužení QT intervalu, stejně jako zrychlení tepové frekvence a rychlý tlukot srdce, který může vést k život ohrožující fibrilaci komor. V případě potřeby může Váš lékař před zahájením nebo v průběhu léčby provést vyšetření EKG.

- trpíte srdečním selháním.

- máte nízký krevní tlak.

- máte příznaky šoku.

- máte onemocnění žlučových cest.

- trpíte zánětlivým onemocněním střev nebo neprůchodností střev.

- máte zvětšenou prostatu s tvorbou zbytkové moči.

- máte pomalou srdeční činnost (bradykardii).

- užíváte některé léky k léčbě bušení srdce (antiarytmika I. a III. třídy).

- jste těhotná nebo kojíte (viz bod "Těhotenství a kojení").

- trpíte poruchou vědomí.

- užíváte další centrálně tlumící léky nebo léky tlumící dýchání (např. alkohol, sedativa).

- trpíte chorobami, u nichž je třeba se vyhnout útlumu dýchání.

- máte nebo jste nedávno utrpěl(a) úraz hlavy.

- mate zvýšený tlak v hlavě.

- jste léčen(a) kvůli virovým onemocněním (viz bod "Další léčivé přípravky a Levomethadone G.L.Pharma"a bod 3).

- trpíte zánětem slinivky břišní (pankreatitidou).

- mate záchvaty.

- trpíte nedostatečnou funkcí štítné žlázy.

- trpíte nedostatečností kůry nadledvin.

- jste v šoku.

- trpíte neurologickým onemocněním svalů (myasthenia gravis).

Levomethadone G.L.Pharma může při dlouhodobém a opakovaném užívání vyvolat závislost. Vyskytuje se fyzická a psychická závislost, jakož i tolerance. Náhlé přerušení léčby může vést k abstinenčním příznakům. Proto musí být léčba ukončována postupně.

Přípravek Levomethadone G.L.Pharma musí být užíván pouze k léčbě pacientů závislých na opiátech, jelikož obvyklá dávka použitá v substituční léčbě může vést u pacientů bez tolerance k opiátům k těžké otravě, útlumu dýchání a dokonce až k úmrtí.

Váš lékař může provádět pravidelné testy moči k rozpoznání možného současného užívání dalších drog. Zneužívání drog a léčivých přípravků během substituční léčby může vést k život ohrožujícím stavům a proto je nutné se mu vyvarovat. Přípravek Levomethadone G.L.Pharma pro substituční léčbu je určen výhradně k užití ústy. Zneužívání přípravku Levomethadone G.L.Pharma podáním do žíly může vést k závažným nežádoucím účinkům s možnými smrtelnými následky.

Účinky přípravku Levomethadone G.L.Pharma proti bolesti mohou zakrývat příznaky jiných onemocnění. Měl(a) byste vyhledat lékařskou pomoc při podezření na jakékoli obvykle bolestivé

onemocnění, i pokud se bolest nevyskytuje nebo je zanedbatelná. Pokud trpíte bolestí, může být nezbytné užívat další lék proti bolesti.

Váš lékař může v případě potřeby snížit dávku, pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin nebo

pokud jste v celkově špatném stavu.

Děti a dospívající

Není k dispozici dostatek dat o bezpečnosti a účinnosti přípravku Levomethadone G.L.Pharma u dětí a dospívajících.

Další léčivé přípravky a Levomethadone G.L.Pharma

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pravdivě informujte lékaře o Vaši závislosti, substituční terapii, kterou užíváte a o Vaši současné spotřebě pokaždé, když navštívíte lékaře nebo nemocnici. To se týká také léčivých přípravků, které současně užíváte. Tyto informace jsou nezbytné, aby se zabránilo potenciálně

nebezpečným kombinacím léků.

Levomethadon-hydrochlorid může ovlivnit způsob, jak některé jiné léky působí. Také některé léky mohou ovlivňovat účinky přípravku Levomethadone G.L.Pharma.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte některé z následujících léků:

 léky silně tlumící bolest (opiátová analgetika),

 léky, které ovlivňují Váš duševní stav (např. thioridazin, fenothiaziny, haloperidol, sertindol a ziprasidon),

 léky na srdce, jako je verapamil a chinidin,

 léky k léčbě deprese (desipramin, nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin, paroxetin a sertralin),

 protizánětlivé léky a léky potlačující imunitní reakce (např. dexamethason a cyklosporin),

 antivirové léky zahrnující některé léky používané k léčbě HIV (nevirapin, zidovudin, efavirenz, nelfinavir, ritonavir, telaprevir, amprenavir, delavirdin, lopinavir/ritonavir, ritonavir/sachinavir, abakavir, didanosin a stavudin),

 antibiotika (léky používané k léčbě bakteriálních infekcí), jako je ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin a makrolidová antibiotika, například clarithromycin, telithromycin a erythromycin,

 léky používané k léčbě mykotických (plísňových) infekcí, jako je flukonazol, itrakonazol a ketokonazol,

 cimetidin používaný k léčbě žaludečních vředů,

 naloxon používaný k potlačení účinku opiátů,

 léky používané k potlačení účinku opiátů, jako je naltrexon a buprenorfin,

 rifampicin, který se používá k léčbě tuberkulózy (TBC),

 léky používané k léčbě epilepsie, jako je fenytoin, karbamazepin a fenobarbital,

 léky, které okyselují moč, jako je kyselina askorbová (vitamin C) a chlorid amonný,

 léky k léčbě průjmu (např. loperamid, difenoxylát),

 močopudné léky (např. spironolakton),

 léky, které způsobují ospalost (léky na spaní, sedativa),

 třezalka tečkovaná – rostlinný přípravek užívaný při léčbě deprese.

 léky používané k léčbě bušení srdce (srdeční arytmie), například sotalol, amiodaron a flekainid,

 některé léky k léčbě alergií (neselektivní klasické H1-antihistaminika, např. difenhydramin, doxylamin, dimenhydrinát),

 inhibitory monoaminooxidasy (IMAO pro léčbu deprese nebo Parkinsonovy choroby).

Konopí může zpomalit rozklad levomethadonu a vést ke zvýšení plazmatických koncentrací levomethadonu. To může způsobit příznaky otravy a útlum dýchání.

Informujte svého lékaře o všech dalších lécích, které užíváte, protože by mohly být nebezpečné, pokud se užívají spolu s levomethadonem. V takových případech může Váš lékař rozhodnout, že je nutné na začátku léčby sledovat Vaše srdce pomocí elektrokardiogramu (EKG), aby se zabránilo výskytu těchto účinků.

Levomethadon může také ovlivnit krevní a močové testy (zahrnující dopingové testy). Informujte, prosím, svého lékaře, pokud užíváte levomethadon, před provedením jakéhokoliv testu.

Levomethadone G.L.Pharma s pitím a alkoholem

Při užívání přípravku Levomethadone G.L.Pharma nepijte alkohol. Narušuje Vaše dýchací funkce a následně vede k život ohrožujícímu útlumu dýchání z důvodu vzájemného zesílení těchto účinků. Grapefruitová šťáva může zpomalit rozklad přípravku Levomethadone G.L.Pharma v těle, a proto se během užívání přípravku Levomethadone G.L.Pharma nedoporučuje.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

Přípravek Levomethadone G.L.Pharma může být užíván během těhotenství po pečlivém lékařském zvážení rizik a přínosů, přednostně pod dohledem ve specializovaném lékařském centru.

Může být nutné zvýšit dávkování na dvakrát denně pro zachování účinnosti léčby v důsledku změn v metabolismu v průběhu těhotenství.

Dlouhodobé užívání během těhotenství může vést k návyku a vzniku závislosti plodu na methadonu, jakož i k výskytu abstinenčních příznaků po porodu, které často vyžadují nemocniční léčbu.

Kojení

Přípravek Levomethadone G.L.Pharma se vylučuje do mateřského mléka. Váš lékař rozhodne, zda můžete během substituční léčby kojit.

Plodnost

Byl hlášen výskyt sexuální dysfunkce způsobené levomethadonem u pacientů mužského pohlaví na udržovací léčbě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Tento léčivý přípravek může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo používat stroje.

Aktivní účast v provozu nelze doporučit na začátku léčby, během upravování dávky, pokud se vyskytují abstinenční příznaky, nebo v případě současného užívání látek, které ovlivňují rozpoznávací funkce.

Pokud psychomotorické a rozpoznávací funkce (vnímání, schopnost myslet a rozpoznávání) nejsou v průběhu stabilní substituční terapie ovlivněny, promluvte si se svým lékařem, jestli

můžete řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Levomethadone G.L.Pharma obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben, které mohou způsobit alergické reakce, pravděpodobně zpožděné.