ROXILIP - పరస్పర

Of షధ పరస్పర చర్య: Roxilip Film-coated tablet

సాధారణం: rosuvastatin
క్రియాశీల పదార్ధం:
ATC సమూహం: C10AA07 - rosuvastatin
క్రియాశీల పదార్ధం కంటెంట్: 10MG, 20MG
ప్యాకేజింగ్: Blister


Neužívejte přípravek Roxilip
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku (rosuvastatin) nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Roxilip,
přestaňte ihned přípravek Roxilip užívat a informujte svého lékaře. Ženy v plodném věku
by měly v průběhu léčby přípravkem Roxilip užívat vhodnou antikoncepci.
- jestliže máte onemocnění jater.
- jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin.
- jestliže máte opakované a nevysvětlené bolesti svalů.
- jestliže užíváte cyklosporin, např. po transplantaci orgánů.

Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, navštivte
znovu svého lékaře.
Nejvyšší dávku přípravku Roxilip, tj. 40 mg, (např. 2 tablety po 20 mg) neužívejte
v těchto případech:
- Jestliže máte středně těžkou poruchu funkce ledvin (v případě nejistoty se obraťte na
svého lékaře).
- Jestliže máte poruchu funkce štítné žlázy.
- Jestliže jste měl (a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových
problémů v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při dřívějším
užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu.
- Jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu.
- Jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a
Indové)
- Jestliže užíváte léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu.


Stránka 3 z 9
Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, prosím,
navštivte znovu svého lékaře.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Roxilip se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

- Jestliže máte onemocnění ledvin.
- Jestliže máte onemocnění jater.
- Jestliže jste měl/a opakované a nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových
problémů u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při užívání jiných léků
ke snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se
dostaví nevysvětlitelná svalová bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte
horečku. Informujte lékaře nebo lékárníka i v případě, že svalová slabost je trvalá.
Lékař může provést další kontrolní vyšetření a podle výsledků vyšetření zahájit léčbu.
- Jestliže pijete opakovaně velké množství alkoholu.
- Jestliže máte poruchu funkce štítné žlázy.
- Jestliže užíváte jiné léky, nazývané fibráty, ke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte,
prosím, tuto příbalovou informaci pozorně, i když jste již užíval (a) jiné léky ke
snížení hladiny cholesterolu.
- Jestliže užíváte léky k léčbě infekcí zahrnující infekci virem HIV nebo infekční zánět
jater typu C, např. protivirové přípravky s lopinavirem a ritonavirem a/nebo
atazanavirem, prosím, čtěte bod „Další léčivé přípravky a přípravek Roxilip“.
- Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující
kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě
injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Roxilip může vést k závažným
svalovým obtížím (rhabdomyolýza), viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek
Roxilip“.
- Jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil
správnou počáteční dávku přípravku Roxilip).
- Jestliže máte těžké dýchací obtíže.
- Jestliže jste asijského původu - Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a
Indové. Lékař musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Roxilip.



Pokud se některý z bodů vztahuje i na Vás nebo pokud máte pochybnosti, neužívejte nejvyšší
dávku 40 mg přípravku Roxilip a obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka dříve, než
začnete užívat kteroukoliv dávku přípravku Roxilip.

Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit játra. To lze prokázat kontrolním vyšetřením,
které hodnotí hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět kontrolní
vyšetření funkce jater před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Roxilip.

V průběhu léčby přípravkem Roxilip Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku
nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi,
máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro
vznik diabetu.

Děti a dospívající
- Jestliže je pacientovi méně než 6 let: přípravek Roxilip nesmí užívat děti mladší než
let.
- Jestliže je pacientovi méně než 18 let: dávka 40 mg přípravku Roxilip není vhodná
pro děti a dospívající mladší než 18 let.

Stránka 4 z 9
Další léčivé přípravky a přípravek Roxilip
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i lécích, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu.

Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
- Cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů).
- Warfarin (nebo jiné léky jako klopidogrel, používané ke snížení srážlivosti krve).
- Fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu
(např. ezetimib).
- Léky k léčbě poruch trávení (antacida k neutralizaci kyselin v žaludku).
- Erytromycin (antibiotikum).
- Kyselinu fusidovou (antibiotikum – viz níže a bod „Upozornění a opatření“)
- Perorální antikoncepci („ antikoncepční pilulky“).
- Hormonální substituční léčbu nebo protivirové léčivé přípravky jako je ritonavir s
lopinavirem a/nebo atazanavirem nebo simeprevir k léčbě infekcí zahrnující infekci
virem HIV nebo infekční zánět jater typu C – viz bod „Upozornění a opatření“.
Účinek těchto léčivých přípravků se může měnit při současném podávání s
přípravkem Roxilip a nebo tyto léčivé přípravky mohou měnit účinnost přípravku
Roxilip.
- Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální
infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař
Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Roxilip znovu pokračovat.
Užívání přípravku Roxilip s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové
slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rhabdomyolýzy). Více informací o
rhabdomyolýze viz bod 4.

Účinek těchto léků se může měnit při současném podávání s přípravkem Roxilip a nebo tyto
léky mohou měnit účinnost přípravku Roxilip.

Přípravek Roxilip s jídlem a pitím
Přípravek Roxilip můžete užívat s jídlem nebo mezi jídly.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Roxilip se nemá užívat, pokud jste těhotná nebo kojíte.

Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Roxilip, vysaďte Roxilip okamžitě, jakmile
to zjistíte, a informujte lékaře. Ženy v plodném věku by měly užívat vhodnou antikoncepci,
pokud užívají přípravek Roxilip.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Většina lidí může v průběhu užívání přípravku Roxilip řídit dopravní prostředky nebo ovládat
stroje. U některých lidí se může v průběhu léčby objevit závrať. Pokud je to Váš případ,
poraďte se se svým lékařem dříve, než budete řídit dopravní prostředky nebo ovládat stroje.

Přípravek Roxilip obsahuje laktózu
Tento přípravek obsahuje laktózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry
(laktosa, mléčný cukr), poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Roxilip užívat.


Stránka 5 z 9
Úplný seznam pomocných látek je uveden v bodě 6 „Obsah balení a další informace“.