SEROXAT - పరస్పర

Of షధ పరస్పర చర్య: Seroxat Film-coated tablet

సాధారణం: paroxetine
క్రియాశీల పదార్ధం:
ATC సమూహం: N06AB05 - paroxetine
క్రియాశీల పదార్ధం కంటెంట్: 20MG, 30MG
ప్యాకేజింగ్: Blister


Neužívejte přípravek Seroxat:
- jestliže užíváte léky, které se nazývají inhibitory monoaminooxidázy (IMAO, včetně
moklobemidu a methylthioninium-chloridu (methylenová modř)), nebo jste je kdykoli v posledních
dvou týdnech užíval(a). Po ukončení užívání léků ze skupiny IMAO Vám lékař poradí, jak byste
měl(a) začít užívat Seroxat.
- jestliže užíváte antipsychotikum, které se jmenuje thioridazin nebo pimozid.
- jestliže jste alergický(á) na paroxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).

Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, řekněte to lékaři a neužívejte Seroxat.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Seroxat se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Užíváte jakýkoli jiný lék (viz Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky dále v textu)?
- Užíváte tamoxifen k léčbě rakoviny prsu (nebo při problémech s plodností)? Seroxat by mohl
snížit účinek tamoxifenu, proto Vám lékař může doporučit jiné antidepresivum.
- Máte problémy s ledvinami, játry nebo se srdcem?
- Trpíte epilepsií nebo máte záchvaty nebo křeče v anamnéze (již dříve jste je prodělali)?
- Měli jste kdykoli v minulosti „manické“ epizody (hyperaktivní chování nebo překotné myšlenky)?
- Podrobujete se elektrokonvulzívní léčbě?
- Máte v anamnéze poruchy srážení krve nebo užíváte jiné léky, které mohou vyvolat zvýšené riziko
krvácení (patří sem léky používané ke „zředění“ krve jako je warfarin, antipsychotika jako je
perfenazin nebo klozapin, tricyklická antidepresiva, léky používané proti bolesti a zánětům
nazývané nesteroidní protizánětlivé látky, kam patří kyselina acetylsalicylová, ibuprofen,
celekoxib, etodolak, diklofenak, meloxikam)?
- Máte diabetes (cukrovku)?
- Máte předepsanou dietu s nízkým obsahem sodíku?
- Trpíte zeleným očním zákalem (zvýšený nitrooční tlak)?
- Jste těhotná nebo plánujete těhotenství (viz Těhotenství, kojení a plodnost dále v textu)?
- Je Vám méně než 18 let (viz Děti a dospívající do 18 let dále v textu)?

Pokud si odpovíte ANO v kterémkoli výše uvedeném bodě a dosud jste o tom s lékařem
nemluvil(a), poraďte se co nejdříve se svým lékařem o dalším užívání přípravku Seroxat.

Děti a dospívající do 18 let:
Seroxat by neměli užívat děti a dospívající do 18 let. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let,
kteří se léčí přípravkem Seroxat, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy
o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, opoziční chování
a hněv). Pokud lékař předepsal Vám nebo Vašemu dítěti Seroxat a chcete se o tom poradit, navštivte,
prosím, znovu svého lékaře. Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte během užívání přípravku Seroxat
rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře.
Také byste měli vědět, že dlouhodobá bezpečnost přípravku Seroxat ve vztahu k dalšímu růstu,
dospívání a rozvoji poznání a chování nebyla dosud v této věkové skupině prokázána.
Ve studiích prováděných s přípravkem Seroxat ve věkové skupině do 18 let byly často se
vyskytujícími nežádoucími účinky, které postihly méně než 1 z 10 dětí/dospívajících následující:
zvýšení četnosti sebevražedných myšlenek a sebevražedných pokusů, úmyslné sebepoškozování,
nepřátelské, agresivní nebo negativně zaujaté chování, ztráta chuti k jídlu, chvění, abnormální pocení,
hyperaktivita (příliš mnoho energie), pohybový neklid, změny emocí (včetně pláče a změny nálad)
a neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení (jako např. krvácení z nosu). V těchto studiích se také
prokázalo, že stejné příznaky se vyskytly u dětí a dospívajících, kteří dostávali placebo (tablety
obsahující pouze cukr) místo přípravku Seroxat, i když se nevyskytovaly tak často.

V těchto studiích se u některých pacientů do 18 let dostavily po přerušení léčby přípravkem Seroxat
abstinenční příznaky. Tyto příznaky byly většinou podobné těm, které byly pozorovány po přerušení
léčby u dospělých (viz bod 3, Jak se přípravek Seroxat užívá, dále v textu). Navíc se u pacientů do
18 let často (méně než u 1 z 10 pacientů) vyskytovala bolest břicha, nervozita a změna emocí (včetně
pláče, změn nálady, pokusů o sebepoškozování, myšlenek na sebevraždu a pokusů o sebevraždu).
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.

Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- pokud se u Vás již dříve vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu;
- pokud jste mladý dospělý. Informace z klinických studií prokázaly zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (do 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří
byli léčeni antidepresivy.

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Možná bude užitečné, když řeknete svým přátelům nebo příbuzným, že trpíte depresemi nebo
úzkostnými poruchami a požádáte je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Mohli byste je požádat,
aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li
znepokojení změnami ve Vašem chování.

Významné nežádoucí účinky pozorované při užívání přípravku Seroxat
U některých pacientů užívajících Seroxat se objevil neklid, při kterém měli pocit, že nemohou v klidu
ani sedět, ani stát (tento stav se nazývá akatizie). U jiných pacientů se projevil serotoninový
syndrom nebo neuroleptický maligní syndrom, při kterém se mohou objevit (některé nebo všechny)
následující příznaky: pocit silného rozrušení (pohybový neklid) nebo podrážděnosti, pocit zmatenosti,
pocit neklidu, pocit horka, pocení, třes, chvění, halucinace (podivné vize nebo zvuky), svalová
ztuhlost, náhlé svalové záškuby nebo zrychlený srdeční rytmus. Závažnost se může zvýšit, což vede ke
ztrátě vědomí. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků objeví, vyhledejte svého lékaře. Více
informací o těchto i jiných nežádoucích účincích po užívání přípravku Seroxat naleznete v bodu 4
(Možné nežádoucí účinky) této příbalové informace.

Další léčivé přípravky a Seroxat
Některé léky mohou ovlivnit účinek přípravku Seroxat nebo mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu
nežádoucích účinků. Seroxat také může ovlivnit účinek některých jiných léků. Léky, o nichž je známo,
že se s přípravkem Seroxat navzájem ovlivňují, jsou tyto:
chloridu (methylenová modř)) – viz Neužívejte přípravek Seroxat výše v textu;
- antipsychotika thioridazin nebo pimozid - viz Neužívejte přípravek Seroxat výše v textu;
- kyselina acetylsalicylová, ibuprofen nebo jiné léky ze skupiny nesteroidních protizánětlivých látek
(NSA) jako je celekoxib, etodolak, diklofenak a meloxikam, které se používají k léčení bolesti
a zánětu;
- tramadol a pethidin, silné léky proti bolesti opiátového typu;
- léky nazývané triptany, například sumatriptan, používané k léčbě migrény;
- ostatní antidepresiva včetně jiných léků ze skupiny SSRI a tricyklická antidepresiva jako je
klomipramin, nortriptylin a desipramin;
- doplněk stravy nazývaný tryptofan;
- mivakurium a suxamethonium (používané při anestézii);
- přípravky jako lithium, risperidon, perfenazin, klozapin (tj. antipsychotika) používané k léčení
psychiatrických poruch;
- fentanyl, užívaný k anestezii a k léčbě chronické bolesti;
- kombinace fosamprenaviru a ritonaviru, která se používá k léčení infekce virem HIV;
- přípravky obsahující výtažek z třezalky tečkované, používané k léčbě depresí;
- fenobarbital, fenytoin, valproát sodný nebo karbamazepin, které se používají k léčbě křečí nebo
epilepsie;
- atomoxetin, který se používá k léčbě hyperaktivity s poruchou pozornosti (ADHD);
- procyklidin, který se používá k mírnění třesu, obzvláště při Parkinsonově nemoci;
- warfarin nebo jiné látky ze skupiny tzv. antikoagulancií (léčiva snižující srážlivost krve), které se
používají ke „zředění“ krve;
- propafenon, flekainid a přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu;
- metoprolol, beta-blokátor používaný k léčení vysokého krevního tlaku a jiných srdečních
poruch;
- pravastatin, který se používá k léčbě vysoké hladiny cholesterolu;
- rifampicin, používaný k léčbě tuberkulózy a lepry;
- linezolid, antibiotikum;
- tamoxifen, který se užívá k léčbě rakoviny prsu (nebo při problémech s plodností).

Pokud užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) jakékoli léky uvedené v seznamu výše a dosud
jste o tom neinformoval(a) svého lékaře, znovu ho navštivte a požádejte ho o radu. Je možné, že
bude nutné změnit dávkování nebo změnit léky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.

Přípravek Seroxat s jídlem, pitím a alkoholem
Pokud užíváte přípravek Seroxat, nepijte alkoholické nápoje, protože alkohol může zhoršit příznaky
Vaší choroby nebo nežádoucích účinků. Užívání přípravku Seroxat ráno společně s jídlem snižuje
pravděpodobnost pocitu na zvracení (nevolnosti).

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. U dětí, jejichž matky
užívaly Seroxat v průběhu několika prvních měsíců těhotenství, byla zaznamenána data poukazující na
zvýšené riziko výskytu vrozených vad, především srdečních. V populaci se přibližně 1 ze 100 dětí
narodí s vrozenou srdeční vadou. Toto číslo se zvyšuje až na 2 děti ze 100 u matek, které užívaly
přípravek Seroxat. Společně s lékařem se můžete rozhodnout, jestli je pro Vás lepší v době těhotenství
změnit způsob léčby nebo postupně vysadit Seroxat. Po zvážení Vašeho stavu ale může lékař dojít
k závěru, že je pro Vás lepší pokračovat v léčbě přípravkem Seroxat.

Ujistěte se, že Vaše porodní asistentka nebo porodník ví, že užíváte přípravek Seroxat. Pokud se
léky jako přípravek Seroxat užívají v průběhu těhotenství, zvláště v průběhu pozdního těhotenství,
mohou zvyšovat riziko vzniku závažné zdravotní komplikace novorozenců nazývané perzistentní
plicní hypertenze novorozenců (PPHN). Při PPHN je tlak krve v cévách mezi srdcem novorozence
a jeho plícemi příliš vysoký. Pokud užíváte přípravek Seroxat během posledních 3 měsíců těhotenství,
mohou se u novorozence objevit i další zdravotní komplikace, které se obvykle rozvinou v průběhu
prvních 24 hodin po porodu. Jejich příznaky jsou:
- potíže s dýcháním;
- namodralé zabarvení kůže, pocit horka nebo chladu;
- modré zbarvení rtů;
- zvracení nebo poruchy příjmu potravy;
- zvýšená únava, poruchy spánku nebo nepřetržitý pláč;
- ztuhlé nebo ochablé svaly;
- třes, neklid nebo křeče;
- zesílené reflexy.
Pokud se kterýkoli z těchto příznaků objeví po narození u Vašeho dítěte nebo jste znepokojená
zdravotním stavem Vašeho dítěte, řekněte to co nejdříve svému lékaři nebo porodníkovi. Ti Vám
poradí, co máte dělat.

Seroxat se ve velmi malém množství vylučuje do mateřského mléka. Pokud užíváte Seroxat,
navštivte předtím, než začnete kojit, svého lékaře a požádejte ho o radu. Poraďte se se svým lékařem
o možnosti kojení během užívání přípravku Seroxat.

Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že paroxetin snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo
ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení motorového vozidla a obsluha strojů
Možnými nežádoucími účinky při užívání přípravku Seroxat jsou závratě, zmatenost, ospalost nebo
rozmazané vidění. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky projeví, neřiďte dopravní prostředky ani
neobsluhujte stroje.