TOPILEX - పరస్పర

Of షధ పరస్పర చర్య: Topilex Film-coated tablet

సాధారణం: topiramate
క్రియాశీల పదార్ధం:
ATC సమూహం: N03AX11 - topiramate
క్రియాశీల పదార్ధం కంటెంట్: 100MG, 25MG, 50MG
ప్యాకేజింగ్: Blister


Neužívejte Topilex
• jestliže jste alergický/á na topiramát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6)
• k prevenci migrény v případě, že jste těhotná nebo jste ve věku, kdy můžete otěhotnět a nepoužíváte
účinnou antikoncepci (další informace viz bod „Těhotenství a kojení“). Poraďte se se svým lékařem o
nejvhodnějším způsobu antikoncepce, kterou budete používat během léčby přípravkem Topilex.

Nejste-li si jistý(á), že se Vás výše uvedená skutečnost týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete Topilex užívat.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Topilex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• máte problémy s ledvinami, zejména ledvinové kameny nebo chodíte na dialýzu
• jste v minulosti měl(a) problémy s krví nebo tělními tekutinami (metabolická acidóza)
• máte problémy s játry
• máte problémy se zrakem, zejména glaukom (zelený zákal)
• máte problémy s růstem
2/9
• držíte dietu s vysokým obsahem tuků (ketogennní dieta)
• užíváte Topilex k léčbě epilepsie a jste těhotná nebo jste ve věku, kdy můžete otěhotnět
(další informace viz bod „Těhotenství a kojení“).

Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete Topilex užívat.

Je důležité, abyste nepřestal(a) užívat přípravek bez porady s lékařem.

Poradit s lékařem se musíte i v případě, že byste měl(a) užívat jakýkoli léčivý přípravek obsahující
topiramát jiný než Topilex.

U malého počtu osob léčených antiepileptiky jako je Topilex se vyskytly myšlenky na sebepoškození
nebo sebevraždu. Pokud se u Vás kdykoli takové myšlenky vyskytnou, okamžitě vyhledejte lékaře.

V průběhu léčby přípravkem Topilex můžete ubývat na váze, proto je při užívání tohoto přípravku nutno
pravidelně kontrolovat tělesnou hmotnost. Ubýváte-li příliš na váze, je nutno se poradit s lékařem.

Přípravek Topilex může ve vzácných případech způsobit vysoké koncentrace amoniaku v krvi (zjištěné v
krevních testech), které mohou vést ke změně fungování mozku, zvláště pokud je užívaný společně s lékem
nazývaným kyselina valproová nebo valproát sodný.
Protože se jedná o závažný stav, okamžitě informujte svého lékaře, pokud zpozorujete níže uvedené
příznaky (viz také bod 4 Možné nežádoucí účinky):
- potíže s přemýšlením, zapamatováním si informací nebo řešením problémů
- snížení bdělosti nebo vědomí
- pocit velké ospalosti se snížením energie.

Při vyšších dávkách přípravku Topilex se může riziko vzniku těchto příznaků ještě zvýšit.

Děti a dospívající
Pokud dítě, které užívá tento léčivý přípravek, dostatečně nepřibývá na váze, kontaktujte lékaře.

Další léčivé přípravky a Topilex

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat. Topilex a některé další léčivé přípravky se mohou vzájemně ovlivňovat.
Někdy může být nutné upravit dávku některého z dalších léků, které užíváte, nebo přípravku Topilex.

Zejména informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
• jiné léčivé přípravky, které poškozují nebo snižují Vaše myšlení, soustředění nebo svalovou
koordinaci (např. léčivé přípravky tlumící centrální nervový systém jako jsou myorelaxancia –
přípravky uvolňující svaly a sedativa – utišující prostředky)
• antikoncepční tablety. Topilex může snížit jejich účinek. Poraďte se se svým lékařem o
nejvhodnějším způsobu antikoncepce, kterou budete používat během léčby přípravkem Topilex.

Informujte svého lékaře o změnách menstruačního krvácení během užívání antikoncepčních tablet a
přípravku Topilex.

Veďte si seznam léčivých přípravků, které užíváte. Ukažte tento seznam lékaři a lékárníkovi před
užíváním dalšího přípravku.

Další léčiva, o kterých byste se měl(a) poradit s lékařem nebo lékárníkem, jsou jiná antiepileptika,
risperidon, lithium, hydrochlorothiazid, metformin, pioglitazon, glibenklamid, amitriptylin,
propranolol, diltiazem, venlafaxin, flunarizin, třezalka tečkovaná (rostlinný přípravek k léčbě
deprese).

3/9
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete Topilex užívat.

Topilex s jídlem, pitím a alkoholem

Topilex můžete užívat s potravou nebo nalačno. Během užívání přípravku Topilex pijte během dne
velké množství tekutin, abyste zabránil(a) vzniku ledvinových kamenů. Během užívání přípravku
Topilex byste se měl(a) vyvarovat požívání alkoholu.

Těhotenství, kojení a plodnost

Těhotenství

Prevence migrény:
Přípravek Topilex může poškodit nenarozené dítě. Pokud jste těhotná, nesmíte užívat přípravek Topilex.
Pokud jste ve věku, kdy můžete otěhotnět, a nepoužíváte účinnou antikoncepci, nesmíte užívat přípravek
Topilex k prevenci migrény. Poraďte se s lékařem o nejvhodnějším způsobu antikoncepce a také o tom,
zda je pro Vás přípravek Topilex vhodný. Před zahájením léčby přípravkem Topilex je třeba provést
těhotenský test.

Léčba epilepsie:
Pokud jste ve věku, kdy můžete otěhotnět, poraďte se s lékařem o dalších možnostech léčby místo
přípravku Topilex. Pokud lékař rozhodne, že budete užívat přípravek Topilex, musíte používat účinnou
antikoncepci.

Poraďte se s lékařem o nejlepším způsobu antikoncepce, kterou budete používat během léčby přípravkem
Topilex. Před zahájením léčby přípravkem Topilex je třeba provést těhotenský test.

Poraďte se s lékařem, pokud plánujete otěhotnět.

Podobně jako u ostatních antiepileptik hrozí v případě užívání přípravku Topilex riziko poškození
nenarozeného dítěte. Ujistěte se, že jsou Vám rizika a přínosy užívání přípravku Topilex k léčbě epilepsie
během těhotenství jasná.
- Pokud užíváte přípravek Topilex během těhotenství, je u Vašeho dítěte vyšší riziko vrozených vad,
zejména rozštěp rtu (horního rtu) a rozštěp patra. Novorození chlapci také mohou mít vrozenou vývojovou
vadu penisu (rozštěp močové trubice na spodní straně penisu). Tyto vady mohou vzniknout na počátku
těhotenství, a to i dříve, než zjistíte, že jste těhotná.
- Pokud užíváte přípravek Topilex během těhotenství, Vaše dítě může být menší, než se očekává při
narození. Pokud máte otázky týkající se tohoto rizika během těhotenství, poraďte se se svým lékařem.
- Mohou existovat jiné přípravky k léčbě Vašeho onemocnění, u kterých je riziko vrozených vad nižší.
- Informujte neprodleně svého lékaře, pokud otěhotníte během léčby přípravkem Topilex. Vy a Váš lékař
rozhodnete o tom, zda budete pokračovat v léčbě přípravkem Topilex během těhotenství.

Kojení
Léčivá látka obsažená v přípravku Topilex (topiramát) přechází do mateřského mléka. Účinky, které byly
pozorovány u kojených dětí léčených matek, zahrnovaly průjem, ospalost, podrážděnost a malý přírůstek
tělesné hmotnosti. Lékař s Vámi proto probere, zda nebudete kojit, nebo zda nebudete užívat přípravek
Topilex. Lékař zváží důležitost léčby pro matku oproti riziku pro dítě.

Matky, které během užívání přípravku Topilex kojí, musejí lékaři oznámit co nejdříve, pokud se u
dítěte objeví cokoli neobvyklého.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat tento lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Během léčby přípravkem Topilex se mohou objevit závratě, únava a problémy se zrakem. Neřiďte
dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje bez porady s lékařem.
4/9

Topilex (25 mg a 50 mg) obsahuje laktózu.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.

Topilex (pouze 100 mg) obsahuje azobarvivo hlinitý lak oranžové žluti (E110).
To může způsobit alergické reakce.