Of షధ పరస్పర చర్య: Zolpidem xantis Film-coated tablet
సాధారణం: zolpidem
క్రియాశీల పదార్ధం: ATC సమూహం: N05CF02 - zolpidem
క్రియాశీల పదార్ధం కంటెంట్: 10MG
ప్యాకేజింగ్: Blister
Nepoužívejte přípravek Zolpidem Xantis:
- jestliže jste alergický(á) na zolpidem nebo jakoukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6); mezi příznaky alergické reakce patří vyrážka, potíže při polykání či dýchání, otok
rtů, tváří, hrdla nebo jazyka.
- jestliže máte závažné problémy s játry;
- jestliže máte akutní a/nebo závažné dýchací problémy (Vaše plíce nepracují správně);
- jestliže máte problém, při kterém v noci na krátkou dobu přestanete dýchat (spánková apnoe);
- jestliže máte problém, který způsobuje závažnou svalovou slabost (myasthenia gravis);
Neužívejte tento přípravek, jestliže se Vás týká kterýkoliv z výše uvedených problémů.
Upozornění a opatřeníPřed užitím Zolpidemu Xantis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud je to možné, lékař před předepsáním tohoto přípravku určí Váš problém se spánkem a jeho
příčiny. Pokud Vaše problémy se spánkem po 7–14denní léčbě přetrvávají, může to znamenat
přítomnost skrytého onemocnění. Lékař bude Váš stav hodnotit v pravidelných intervalech.
Stejně jako u jiných hypnotik se nedoporučuje dlouhodobá léčba zolpidemem.
Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
- jste někdy měl(a) problémy se zneužíváním alkoholu nebo léků (drog)
- máte problémy s játry
- máte depresi nebo jste v minulosti měl(a) jiné duševní onemocnění
- jste v nedávné době užíval(a) Zolpidem Xantis nebo jiný podobný přípravek déle než 4 týdny
- máte potíže s dýcháním, protože hypnotika mohou Váš problém zhoršit utlumením dýchacího
systému (dýchání)
- jste starší pacient (pacientka)
Porucha psychomotorických funkcí objevující se následující den (viz také bod Řízení
dopravních prostředků a obsluha strojů)
Den po užití Zolpidemu Xantis může být zvýšené riziko poruchy psychomotorických funkcí, včetně
zhoršení schopnosti řízení, pokud:
- přípravek užijete méně než 8 hodin před aktivitami vyžadujícími bdělost.
- užijete vyšší než doporučenou dávku.
- užijete zolpidem současně s jinými léky tlumícími centrální nervový systém nebo s léky, které
zvyšují hladinu zolpidemu v krvi, anebo přitom konzumujete alkohol nebo nedovolené látky.
Přípravek užijte jednorázově bezprostředně před spaním.
Další dávku už během téže noci neužívejte.
Další upozornění- Tolerance: pokud si po několika týdnech všimnete, že tablety nemají stejný účinek jako
na začátku léčby, kontaktujte svého lékaře.
- Závislost: při užívání léků tohoto typu se v závislosti na dávce a délce léčby může vyvinout
závislost. Nebezpečí závislosti je vyšší u pacientů, kteří v minulosti zneužívali drogy či alkohol.
- Nespavost po náhlém přerušení léčby: léčba má být přerušena postupně. Po přerušení se může
vyskytnout krátkodobý syndrom z vysazení. Tento syndrom může zesílit příznaky, které vedly
k léčbě přípravkem Zolpidem Xantis. Může být doprovázen dalšími reakcemi, jako jsou změny
nálady, úzkost a neklid.
- Ztráta paměti (amnézie): Zolpidem Xantis může způsobit ztrátu paměti – ke snížení rizika je
potřeba zajistit nepřerušovaný 8hodinový spánek.
- Psychiatrické a „paradoxní“ reakce: Zolpidem Xantis může způsobit změny chování, jako jsou
neklid, nespavost, agitovanost, podrážděnost, agresivita, bludy (nepravdivé obrazy), vztek,
noční můry, halucinace, psychóza (halucinace, při kterých slyšíte nebo vidíte věci, které nejsou
skutečné), abnormální chování a zvýšená nespavost.
- Náměsíčnost a přidružené chování: Zolpidem Xantis může způsobovat náměsíčné aktivity, které
si lidé po probuzení nepamatují. To zahrnuje náměsíčnou chůzi (somnambulismus), řízení ve
spánku, přípravu a konzumaci jídla, telefonování či soulož.
- Alkohol a jiné léky k léčbě deprese či úzkosti nebo užívání Zolpidemu Xantis v dávkách
překračujících doporučenou dávku může zvýšit riziko nežádoucích účinků.
- Zolpidem Xantis může způsobit ospalost a snížit úroveň bdělosti. To může zapříčinit pád, který
někdy může vést k vážným zraněním.
Děti a dospívajícíVzhledem k nedostatku informací o užívání tohoto přípravku u této věkové skupiny se zolpidem
nepodává dětem a dospívajícím do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Zolpidem Xantis Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zolpidem Xantis totiž může ovlivnit účinek některých jiných léků. Některé léky mohou rovněž
ovlivnit účinek Zolpidemu Xantis.
Při užívání zolpidemu s dále uvedenými přípravky může být následující den zvýšené riziko ospalosti
a poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řídit vozidla.
- přípravky k léčbě duševních poruch (antipsychotika)
- přípravky k léčbě poruch spánku (hypnotika)
- přípravky na uklidnění a snížení úzkosti
- přípravky k léčbě deprese
- přípravky k léčbě středně silné až silné bolesti (narkotická analgetika)
- přípravky k léčbě epilepsie
- přípravky používané k anestezii (znecitlivění)
- přípravky k léčbě senný rýmy, vyrážky nebo jiných alergií, které mohou způsobit ospalost
(sedativní antihistaminika)
Při užívání Zolpidemu Xantis v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu,
fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu můžete vidět věci, které nejsou skutečné (halucinace).
Zolpidem Xantis se nedoporučuje užívat souběžně s fluvoxaminem nebo ciprofloxacinem.
Léčivé přípravky, které potlačují činnost některých jaterních enzymů, mohou zvyšovat tlumivý
(sedativní) účinek přípravku Zolpidem Xantis. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, které
léčivé přípravky mají tento účinek (např. ketokonazol, přípravek k léčbě plísňových infekcí).
Rifampicin, přípravek k léčbě tuberkulózy, může snížit účinek Zolpidemu Xantis.
Zolpidem Xantis s jídlem, pitím a alkoholemZolpidem Xantis můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Při léčbě se nedoporučuje konzumovat
alkohol. Alkohol může zesílit účinky přípravku Zolpidem Xantis a může způsobit velmi hluboký
spánek a problémy s probouzením.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Užívání Zolpidemu Xantis během těhotenství, zvláště v prvních třech měsících, může poškodit Vaše
dítě. Pokud užijete z naléhavých lékařských důvodů Zolpidem Xantis v pozdní fázi těhotenství nebo
při porodu, Vaše dítě muže mít nízkou tělesnou teplotu, potíže s dýcháním a může trpět ochablostí
svalů a mohou se u něj kvůli fyzické závislosti objevit po porodu abstinenční příznaky.
Při užívání přípravku Zolpidem Xantis byste neměla kojit, protože malé množství přípravku může
přecházet do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůZolpidem Xantis má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, může způsobit
mikrospánek. Den po užití Zolpidemu Xantis je (stejně jako i jiných hypnotických léků) nutno počítat
s tím, že:
- se můžete cítit ospalý(á), spavý(á), mít závratě nebo být zmatený(á)
- rychlost rozhodování se může zpomalit
- můžete mít rozmazané nebo dvojité vidění
- může dojít ke zhoršení pozornosti
Ke zmenšení výše uvedených nežádoucích účinků se mezi užitím zolpidemu a řízením vozidel,
obsluhou strojů a prací ve výškách doporučuje odstup nejméně 8 hodin.
Při užívání Zolpidemu Xantis nepijte alkohol a neužívejte jiné psychoaktivní látky, protože to může
ještě zesílit výše uvedené nežádoucí účinky.
Přípravek Zolpidem Xantis obsahuje laktózu. Laktóza je druh cukru. Pokud Vám Váš lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.