ALLERGOCROM KOMBI (OčNí+NOSNí) - కరపత్రం

Selected షధ వివరాలు ఎంచుకున్న భాషలో అందుబాటులో లేవు, అసలు వచనం ప్రదర్శించబడుతుంది

సాధారణం: cromoglicic acid
క్రియాశీల పదార్ధం:
ATC సమూహం: S01GX01 - cromoglicic acid
క్రియాశీల పదార్ధం కంటెంట్: 20MG/ML+2,8MG/0,14ML
ప్యాకేజింగ్: Bottle

1

sp.zn.sukls186703/2016 a sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Allergocrom Kombi
Allergocrom oční kapky
Oční kapky, roztok

Allergocrom nosní sprej
Nosní sprej, roztok

Dinatrii cromoglicas

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Balení Allergocrom Kombi obsahuje 1 lahvičku přípravku Allergocrom oční kapky a 1 lahvičku přípravku
Allergocrom nosní sprej.

Allergocrom oční kapky, roztok
Dinatrii cromoglicas

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Allergocrom oční kapky a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Allergocrom oční kapky používat
3. Jak se přípravek Allergocrom oční kapky používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Allergocrom oční kapky uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Allergocrom oční kapky a k čemu se používá
Přípravek Allergocrom oční kapky je oftalmologikum, antialergikum. Používá se při akutních
i chronických alergických zánětech spojivek, např. při pylovém „jarním“ zánětu spojivek, ale jiném tzv.
nespecifickém alergickém podráždění spojivky.
Chromoglykát zasahuje do mechanismů vzniku alergické reakce a zabrání jejímu spuštění, pokud byl
podán včas, a zabraňuje i jejímu prohlubování. Jeho působení je preventivní. Rozvinutí plného účinku
proto obvykle vyžaduje několikadenní pravidelné používání; při podání v očních kapkách brání vzniku
alergického zánětu, svědění, slzení, zarudnutí očí, vzniku světloplachosti.
Přípravek Allergocrom oční kapky se používá k léčbě akutního i chronického zánětu spojivek alergického
původu, např. při senné rýmě, jarních zánětech spojivek.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Allergocrom oční kapky používat
Nepoužívejte Allergocrom oční kapky pokud trpíte přecitlivělostí na dinatrium-chromoglykát anebo
některou další složku léku.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Allergocrom oční kapky se poraďte se svým lékařem.

2

Další léčivé přípravky a Allergocrom oční kapky
Účinky Allergocromu oční kapky a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat.
Váš lékař proto má být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete
používat. Než začnete současně s používáním přípravku Allergocrom oční kapky používat nějaký dostupný
lék bez lékařského předpisu, poraďte se, prosím, se svým ošetřujícím lékařem.
Možnosti vzájemného ovlivnění účinnosti jsou zejména při současném používání dalších očních přípravků
- kapek, koupelí, mastí.

Allergocrom oční kapky s jídlem a pitím
Allergocrom oční kapky se může používat nezávisle na jídle.

Těhotenství a kojení
V těhotenství a v období kojení se může přípravek používat jen ze závažných důvodů.
Jestliže jste těhotná anebo kojíte, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete používat
nějaký lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Protože po vkápnutí Allergocromu do oka je krátkodobě porušena zraková ostrost, nesmíte asi 15 minut po
nakapání řídit vůz, obsluhovat stroje nebo pracovat bez opory ve větších výškách.

Přípravek Allergocrom oční kapky obsahuje
konzervační prostředek benzalkonium-chlorid, který obarvuje měkké kontaktní čočky a může způsobit
dráždění očí. Při alergických zánětech spojivek se zásadně kontaktní čočky nepoužívají; pokud by Vám je
mimořádně Váš lékař povolil používat, nesmíte po dobu léčení Allergocromem použít měkké kontaktní
čočky, které nesmějí přijít do styku s benzalkonium-chloridem. Tvrdou kontaktní čočku musíte před
vkápnutím Allergocromu vyjmout, a můžete ji opět nasadit nejdříve za 15 minut po vkápnutí
Allergocromu.

3. Jak se přípravek Allergocrom oční kapky používá?
Vždy používejte Allergocrom oční kapky přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.

Doporučená dávka přípravku je, pokud lékař neurčil jinak, 4krát denně jedna kapka přípravku Allergocrom
oční kapky do spojivkového vaku, v časovém odstupu 4 - 5 hodin přes den. Toto dávkování platí pro
dospělé i děti od 6 let.
Allergocrom oční kapky byste měl(a) používat tak dlouho, dokud jste vystaven(a) látkám, vůči kterým se u
Vás alergie vyvinula – např. pylu, prachu aj.
Případné zvýšení denní dávky – např. na 6krát denně po jedné kapce do každého oka – i celkovou dobu
léčení určí lékař.
Jak máte přípravek Allergocrom oční kapky používat?
Odšroubujte ochranné víčko, zakloňte mírně hlavu, odtáhněte dolní víčko a za dolní víčko stlačením
plastové lahvičky vkápněte na vnitřní stranu víčka jednu kapku přípravku. Nedotýkejte se lahvičkou oka
ani víčka. Velmi pomalu oko zavřete. Ihned po použití lahvičku zase uzavřete.
Obsah lahvičky se po prvním otevření může používat ještě 4 týdny.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Allergocrom oční kapky, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Allergocrom oční kapky
nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v obvyklou dobu
normální dávkou.
3

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Allergocrom oční kapky
z vlastní vůle, měl(a) byste vzít v úvahu, že Vaše potíže mohou zesílit nebo se znovu objevit. Máte-li
jakékoli otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Allergocrom oční kapky nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.
Allergocrom oční kapky je obvykle dobře snášen, může se však vyskytnout krátkodobé podráždění
spojivek se zčervenáním, pocitem pálení a se slzením. Zřídkakdy se objeví otok víček nebo déletrvající
překrvení. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

5. Jak Allergocrom oční kapky uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po prvním otevření je přípravek použitelný 4 týdny.
Nepoužívejte tento přípravek po ukončení doby použitelnosti, uvedené na krabičce i štítku na lahvičce za
textem „Použitelné do:...“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte Allergocrom oční kapky, pokud si všimnete poškozeného obalu.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Allergocrom oční kapky obsahuje:
Léčivá látka: dinatrii cromoglicas (dinatrium-chromoglykát) 20 mg v 1 ml (cca 30 kapek)
Pomocnými látkami jsou: benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, monohydrát glukosy, voda na
injekci.

Jak přípravek Allergocrom oční kapky vypadá a co obsahuje toto balení
PE lahvička s kapátkem a PE víčkem obsahující 10 ml roztoku.

4

Allergocrom nosní sprej, roztok
Dinatrii cromoglicas

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Allergocrom nosní sprej a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Allergocrom nosní sprej používat
3. Jak se Allergocrom nosní sprej používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Allergocrom nosní sprej uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Allergocrom nosní sprej a k čemu se používá
Allergocrom nosní sprej je roztok.
Patří do skupiny antialergických léčivých přípravků, které se používají k léčbě a prevenci sezónní senné
rýmy i celoroční alergické rýmy aplikací do nosu.
K urychlení účinku je někdy vhodné 2 až 3 dny před zahájením aplikace Allergocromu nosního spreje
podávat nosní kapky, které napomáhají oplasknutí nosní sliznice.
Účelná je také krátkodobá kombinace s antihistaminiky (léky, které zabraňují propuknutí alergické reakce).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Allergocrom nosní sprej používat
Nepoužívejte Allergocrom nosní sprej:
 jestliže jste alergický(á) na léčivou látku dinatrium-chromoglykát nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodĕ 6.)

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Allergocrom nosní sprej se poraďte se svým lékařem.

Další léčivé přípravky a Allergocrom nosní sprej
Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste používal(a) v nedávné době nebo které
možná budete používat.

Přípravek Allergocrom nosní sprej s jídlem a pitím a alkoholem
Allergocrom nosní sprej se může používat nezávisle na jídle.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. V prvních třech měsících těhotenství a v období
kojení se Allergocrom nosní sprej může užívat jen ze závažných důvodů.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Allergocrom nosní sprej nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo
obsluhu strojů.

3. Jak se přípravek Allergocrom nosní sprej používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem.

Doporučená dávka přípravku je: 4krát denně si pacient vstříkne do obou nosních otvorů po jedné sprejové
dávce Allergocromu nosního spreje; odstup mezi dávkami je zhruba 4 – 5 hodin. Léčivá látka dinatrium-
chromoglykát zasahuje do mechanismů vzniku alergické reakce a zabrání jejímu spuštění, pokud byl podán
včas; zabraňuje však i jejímu prohlubování, pokud se již rozvinula. K rozvinutí plného účinku je zapotřebí
několikadenního pravidelného užívání. Pokud je to možné, je proto vhodné začít jej podávat před
očekávaným stykem s alergizující látkou (před sezónní sennou rýmou atp.).
5

V léčbě je třeba pokračovat tak dlouho, dokud jste vystaven/a působení alergizujících vlivů (pylu, prachu,
houbovým alergenům, alergenům z potravy). Účinnost léčby je třeba pravidelně kontrolovat.
Allergocrom nosní sprej je možné užívat dlouhodobě, celkovou dobu léčení určí lékař.

Před prvním použitím sejměte ochranný kryt sprejovací lahvičky, lahvičku držte svisle a mačkejte
rozprašovací mechanismus tolikrát, až se objeví jemně rozprášená mlha. Pak zaveďte vývod lahvičky vždy
do jednoho nosního otvoru a vstříkněte po jedné sprejové dávce. Po prvním použití je lahvička již plně
připravena k dalším dávkám, nemusí se znova odstřikovat.
Abyste zabránili vysrážení roztoku ve sprejovacím zařízení – a tím i ucpání mechanismu – je
bezpodmínečně nutné, ihned po každém použití opět nasadit ochranný kryt lahvičky.

Použití u dětí a dospívajících
Dávkování je stejné pro dospělé, dospívající i děti od 6 let a nemění se ani při případných dalších
současných onemocněních. Vyšší počet denních dávek, než je uvedeno, se nedoporučuje.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Allergocrom nosní sprej, než jste měl(a)
nebo při náhodném požití přípravku dítětem, se poraďte se svým lékařem. Případy předávkování dosud
nebyly popsány.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Allergcrom nosní sprej
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat Allergocrom nosní sprej
Předtím, než se z vlastní vůle rozhodnete přestat používat Allergocrom nosní sprej, měl/a byste vzít
v úvahu, že Vaše potíže mohou zesílit nebo se znovu objevit. Máte-li jakékoli další otázky týkající se
užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.

4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
U přípravku Allergocrom nosní sprej frekvence výskytu nežádoucích účinků z dostupných údajů
(spontánní hlášení) není známa.

Respirační poruchy
Podráždění nosní sliznice, krvácení z nosu, kýchání.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bolesti hlavy, reakce přecitlivělosti (svědění, dušnost, zúžení průdušek, angioedém).

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
6

5. Jak přípravek Allergocrom nosní sprej uchovávat

Tento přípravek nevyžaduje zvláštní podmínky uchování.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce i etiketě za Použitelné
do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Po prvním otevření použitelné 12 týdnů.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete poškozeného obalu.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Allergocrom nosní sprej obsahuje
Léčivou látkou je: dinatrii cromoglicas (dinatrium-chromoglykát) 2,8 mg v 1 sprejové dávce (0,14 ml).
Pomocnými látkami jsou: dihydrát dinatrium-edetátu, sorbitol, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, voda na
injekci nebo vysoce čištĕná voda.

Jak přípravekAllergocrom nosní sprej vypadá a co obsahuje toto balení
Allergocrom nosní sprej je v PE lahvičce s mechanickým rozprašovačem a uzávěrem z polypropylenu
v krabičce.
Velikost balení: 15 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci
URSAPHARM spol. s r.o.
Kubánské náměstí 1391/11
100 00 Praha 10, Česká republika
Tel.: +420 295 560 468
e-mail: info@ursapharm.cz

Výrobce
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Saarbrücken, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidovaná:
1.7.2016