ANTISTAX 360 MG POTAHOVANé TABLETY - కరపత్రం

Selected షధ వివరాలు ఎంచుకున్న భాషలో అందుబాటులో లేవు, అసలు వచనం ప్రదర్శించబడుతుంది

సాధారణం: bioflavonoids
క్రియాశీల పదార్ధం:
ATC సమూహం: C05CA - bioflavonoids
క్రియాశీల పదార్ధం కంటెంట్:
ప్యాకేజింగ్: Blister

sp.zn.sukls

Příbalová informace: informace pro uživatele

ANTISTAX 360 mg potahované tablety
Vitis viniferae folii extractum aquosum siccum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do dvou týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je ANTISTAX 360 mg potahované tablety (dále pouze ANTISTAX) a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ANTISTAX užívat
3. Jak se ANTISTAX užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak ANTISTAX uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek ANTISTAX 360 mg potahované tablety a k čemu se používá

ANTISTAX je přírodní lék ze skupiny vazoprotektiv a venofarmak (léky zpevňující cévní stěnu,
užívané k léčbě žilních onemocnění). Obsahuje extrakt z červených listů vinné révy.

Extrakt z červených listů vinné révy a v něm obsažené flavonoidy chrání vnitřní stěnu cév, zvyšuje
elasticitu a pevnost cévní stěny, normalizuje cévní propustnost. Brání tvorbě otoků, zmenšuje již
existující otoky a má protizánětlivý účinek.

ANTISTAX se užívá u dospělých k prevenci a léčbě příznaků chronické žilní nedostatečnosti, které se
objevují obvykle v souvislosti s výskytem křečových žil.
Nejčastějšími příznaky chronické žilní nedostatečnosti jsou: bolest dolních končetin, pocit těžkých a
unavených nohou, pocit napětí, pocity mravenčení, křeče v nohou, otoky v dolní části lýtek. K rozvoji
tohoto onemocnění přispívají např. sedavé zaměstnání, dlouhé stání a/nebo nadváha.

Aby se zabránilo dalšímu rozvoji onemocnění, je důležité začít s preventivními opatřeními, jakmile se
objeví první příznaky, jako otoky v dolní části končetin či těžké unavené nohy.

Při silnějších obtížích, zvláště při neustupujících výrazných otocích a bolestech dolních končetin
doporučujeme navštívit lékaře.

Pokud se do dvou týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ANTISTAX užívat

Neužívejte ANTISTAX
 jestliže jste alergický(á) na suchý vodný extrakt z červených listů vinné révy nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku ANTISTAX se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Pokud se objeví zánět kůže, zánět žil (zarudnutí, bolestivost a otok v oblasti žíly), ztvrdnutí
podkožního vaziva, silná bolest v končetině (končetinách), ulcerace (vřed), náhlý otok jedné nebo
obou končetin, známky nedostatečnosti srdce nebo ledvin (jako je dušnost a/nebo otoky obličeje či
okolí očí), musíte okamžitě vyhledat lékaře, neboť se může jednat o příznaky závažnějšího postižení.

Přetrvávající otok obou končetin může mít jiné příčiny a musí být vyšetřen lékařem.

Děti a dospívající
Jelikož nejsou k dispozici dostatečné bezpečnostní údaje, podávání přípravku dětem a dospívajícím do
18 let věku se nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a ANTISTAX
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nebyly provedeny žádné studie vzájemného působení.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte, že můžete být těhotná nebo plánuje otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Protože nebyly prováděny žádné studie u těhotných a kojících žen, užívání přípravku ANTISTAX
během těhotenství a v období kojení se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.

3. Jak se ANTISTAX užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí a starší pacienti
Doporučená dávka přípravku je 1 potahovaná tableta 1x denně ráno před snídaní.
Pro rychlejší nástup účinku a dosažení rychlejší úlevy lze během prvních 3 týdnů léčby celkovou
denní dávku zvýšit až na 720 mg denně, tj. užívají se 2 tablety 1x denně ráno před snídaní.
Tablety se polykají celé, před jídlem, zapíjejí se odpovídajícím množstvím tekutiny.

Po zahájení léčby může trvat 2 až 3 týdny, než se projeví léčebný účinek. Pokud se vaše příznaky
zhorší nebo se nezlepší po dvou týdnech léčby, musíte se poradit s lékařem, protože obtíže mohou mít
jinou příčinu.
Přípravek ANTISTAX může být užíván bez porady s lékařem po dobu 3 měsíců.

Jestliže jste užil(a) více přípravku ANTISTAX, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) větší množství přípravku ANTISTAX než jste měl(a), oznamte to svému lékaři. Ten
může případně rozhodnout další nutná opatření. Pravděpodobně může dojít k zesílení níže uvedených
nežádoucích účinků.

Ačkoliv byly hlášeny ojedinělé případy předávkování, nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí
účinky v souvislosti s léčbou přípravkem ANTISTAX.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek ANTISTAX
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Užívá se následující vyjádření četnosti výskytu nežádoucích účinků:
Méně časté: více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než 1 ze 100 pacientů;
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Méně časté: nevolnost, žaludeční obtíže a další příznaky týkající se trávicího systému, svědivá
vyrážka, kopřivka
Není známo: přecitlivělost

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek ANTISTAX uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí. Vyjímejte tablety z blistru až těsně před použitím.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Přípravek ANTISTAX nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za
„Použitelné do:“ a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek ANTISTAX obsahuje

Jedna potahovaná tableta obsahuje:
- Léčivou látku Vitis viniferae folii extractum aquosum siccum (4–6:1) 360 mg. (suchý vodný
extrakt z červených listů vinné révy).
stearát, hypromelosa, glycerol-tristearát, oxid titaničitý (E171), mastek, červený oxid železitý
(E172)

Jak přípravek ANTISTAX vypadá a co obsahuje toto balení
Hnědavě červené, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety bez půlicí rýhy, na lomu s hnědými až
červenohnědými skvrnami na hnědobílém mramorovaném podkladu.
Velikost balení: 30 nebo 60 potahovaných tablet
Al/PVC/PVDC blistr, krabička
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:
sanofi-aventis, s.r.o.
Evropská 846/176a
160 00 Praha 6
Česká republika

Výrobce:
Delpharm Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 4. 2017