CHLORID SODNý 0,9% BRAUN - కరపత్రం

Selected షధ వివరాలు ఎంచుకున్న భాషలో అందుబాటులో లేవు, అసలు వచనం ప్రదర్శించబడుతుంది

సాధారణం: electrolytes
క్రియాశీల పదార్ధం:
ATC సమూహం: B05BB01 - electrolytes
క్రియాశీల పదార్ధం కంటెంట్: 9MG/ML
ప్యాకేజింగ్: Bottle

sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Chlorid sodný 0,9% Braun
infuzní roztok
Natrii chloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun používat
3. Jak se přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun a k čemu se používá

Tento přípravek je roztok chloridu sodného k podávání pomocí malé trubičky umístěné do žíly (jako
infuze).
Obsahuje chlorid sodný ve stejné koncentraci jako je koncentrace solí ve Vaší krvi.

Bude vám podán jako náhrada tekutin a soli:
 pokud máte nedostatek tekutin nebo nedostatek tekutin a sodíku (izotonická nebo hypotonická
dehydratace)
 pokud máte nízkou hladinu chloridu v krvi a abnormálně vysoké pH krve
 při ztrátě chloridů

Tento roztok je rovněž užíván
 pro okamžitou náhradu krevního objemu po ztrátách krve
 jako nosný roztok (vehikulum) pro jiné elektrolyty a léčivé přípravky
 k léčbě ran a zvlhčování jejich obvazů

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun
používat

Nepoužívejte přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun

 pokud máte příliš mnoho vody v těle (hyperhydratace).

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Chlorid sodný 0,9% Braun je zapotřebí

máte-li:
 abnormálně nízké hladiny draslíku v krvi (hypokalemie)
 abnormálně vysoké hladiny sodíku v krvi (hypernatremie)
 abnormálně vysoké hladiny chloridů v krvi (hyperchloremie)
 jakékoliv onemocnění, při kterém musí být omezen příjem sodíku, jako je
onemocnění srdce (srdeční nedostatečnost), závažné onemocnění ledvin, otoky tělních tkání
z důvodu přílišného nadbytku vody v tělních tkáních (generalizovaný edém), voda v plicích
(pulmonární edém), vysoký krevní tlak (hypertense), nebo eklampsie, onemocnění objevující se
během těhotenství s vysokým krevním tlakem, křečemi a otoky (edémem)

Pokud budete dehydrováni a zároveň budete mít vysoké hladiny solí ve Vaší krvi, bude pečlivě
udržována dostatečně nízká rychlost infuze, aby se předešlo zhoršení Vašeho stavu.

Během podávání tohoto léčivého přípravku Vám budou kontrolovány hladiny elektrolytů v séru,
bilance tekutin a acidobazické rovnováhy.

Další léčivé přípravky a přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Zvláštní péče Vám bude věnována v případě, že máte specifické onemocnění, které se může objevit
během těhotenství, zvané eklampsie s následujícími symptomy: vysoký krevní tlak, křeče, otoky.

3. Jak se přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun používá

Tento léčivý přípravek je k intravenóznímu podání (nitrožilnímu) nebo k oplachům a zvlhčování.

Dávkování
Použité množství přípravku, které Vám bude podáno, závisí na Vaší potřebě tekutin a solí
(elektrolytů).

Nejvyšší denní dávka
Nejvyšší denní dávka je 40 ml/kg tělesné hmotnosti na den. To znamená, že dostanete maximálně 6
mmol sodíku na kg tělesné hmotnosti na den.

Obvykle dostanete roztok rychlostí do 5 ml/kg tělesné hmotnosti za hodinu, což odpovídá 1,7 kapky
na kg tělesné hmotnosti za minutu.

Výjimečně, pokud budete naléhavě potřebovat náhradit objem ztracené krve, Vám může být podán
tento roztok rychle tlakovou infuzí. Pak bude nejvyšší možná péče věnována vypuzení veškerého
vzduchu z obalu a infuzního setu ještě před zavedením infuze.

Množství roztoku použité k oplachování ran a vlhčení jejich obvazů se řídí aktuální potřebou.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.

Jestliže jste dostal(a) více přípravku Chlorid sodný 0,9% Braun, než jste měl(a)

Předávkování může vést k abnormálně vysokému množství tekutin, vysoké hladině sodíku a chloridů
ve Vaší krvi a k vysokým hladinám kyselých látek ve Vaší krvi (krev se okyseluje).

V takových případech bude infuze okamžitě zastavena. Navíc můžete dostat tablety (diuretika), které
zvýší odtok moči. Nepřetržitě u Vás budou sledovány hladiny krevních elektrolytů. Váš lékař
rozhodne o další léčbě nebo dalších opatřeních k normalizaci hladin elektrolytů, bilance tekutin a
acidobazické rovnováhy.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Pokud Vám bude podáno větší množství roztoku, může to vést k abnormálně vysokým hladinám
sodíku a chloridů v krvi.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun uchovávat

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvi nebo vaku nebo na
krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud je roztok zkalený, obsahuje nějaké částice nebo pokud obsah
prosakuje uzávěrem nebo obalem.

Po prvním otevření:
Z mikrobiologického hlediska musí být roztok použit okamžitě. Ne-ní li použit okamžitě, je doba a
podmínky uchovávání před použitím plně v zodpovědnosti podávajícího a normálně by neměla
přesáhnout 24 hodin při teplotě 2-8 °C, pokud ředění neproběhlo za přísně aseptických a
validovaných podmínek

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun obsahuje

- Léčivou látkou je natrii chloridum (chlorid sodný)
1000 ml roztoku obsahuje 9,00 g natrii chloridum

- Pomocnou látkou je voda na injekci

Jak přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Chlorid sodný 0,9% Braun je čirý, bezbarvý roztok chloridu sodného ve vodě.

Dodává se v:

 Ve skleněných lahvích s gumovou zátkou o obsahu 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml
Velikosti balení 20 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 6 x 1000 ml
 Polythylenových lahvích (LDPE) o obsahu 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml
Velikosti balení: 20 x 50 ml, 20 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml
 PVC vacích o obsahu 500 ml, 1000 ml, 2000 ml
Velikosti balení: 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml, 5 x 2000 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen Poštovní adresa:
Německo 34209 Melsungen, Německo

Telefon: +49/5661/71-0
Fax: +49/5661/71 4567

Výrobci

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Německo
nebo B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Španělsko
nebo

B. Braun Avitum AG
Schwarzenberger Weg 73-79
34212 Melsungen
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 20. 4. 2017

Ecoflac Plus – návod k použití

1. Spádová (gravitační) infuze
- připněte infuzní soupravu, naplňte polovinu kapací komůrky
- naplňte infuzní hadičku tak, aby v ní nebyly bubliny
- zavřete odvzdušňovací otvor infuzní soupravy
- připojte infuzní hadičku ke kanyle /katétru
- otevřete svorku a zahajte infuzi při zavřeném odvzdušňovacím otvoru

2. Tlaková infuze
- připněte infuzní soupravu
- nádobu držte ve svislé poloze
- nechte svorku otevřenou, vypuďte z nádoby vzduch a naplňte polovinu kapací komůrky
- otočte nádobu a vypuďte vzduch z infuzního zařízení
- zavřete svorku

Vložte nádobu do tlakové manžety
Nastavte tlak
Otevřete svorku a zahajte infuzi

3. Přídavek přídavných látek
PŘÍDAVEK PŘES KANYLU
- kanylu zaveďte vertikálně

Přídavek pomocí přečerpávacího uzávěru (Ecoflac Mix)
1. Připojte přečerpávací uzávěr k nádobě.
2. K druhému konci připojte lahvičku (s klapnutím!).
3. Stisknutím Ecoflacu s nádobou převeďte roztok do lahvičky obsahující přídavnou látku.
Přídavnou látku úplně rozpusťte. Otočte Ecoflac s nádobou s připojenou lahvičkou dnem
vzhůru. Lahvičku natlakujte vzduchem, až veškerý roztok přeteče do Ecoflacu s nádobou.

DOKUMENTACE PŘÍDAVKU A OPĚTOVNÉHO UZAVŘENÍ INJEKČNÍHO VSTUPU
POMOCÍ ECOPINU

1. Zaveďte Ecopin do injekčního vstupu
2. Odlomte rukojeť