CHLORID SODNý 5,85% BRAUN - కరపత్రం

Selected షధ వివరాలు ఎంచుకున్న భాషలో అందుబాటులో లేవు, అసలు వచనం ప్రదర్శించబడుతుంది

సాధారణం: sodium chloride
క్రియాశీల పదార్ధం:
ATC సమూహం: B05XA03 - sodium chloride
క్రియాశీల పదార్ధం కంటెంట్: 5,85%
ప్యాకేజింగ్: Bottle

sp.zn. suklsa sp.zn. sukls

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO UŽIVATELE

Chlorid sodný 5,85% Braun
koncentrát pro infuzní roztok

Natrii chloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
– Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
– Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
– Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníko-
vi. Stejně postupujte v případě jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této pří-
balové informaci.Viz bod.4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun používat
3. Jak se přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak se přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun a k čemu se používá

Tento přípravek je koncentrovaný roztok chloridu sodného určený k dodání soli. Bude Vám podán po
naředění v infuzním roztoku hadičkou zavedenou do žíly (nitrožilní kanyla).

Budete jej dostávat pro dodání soli v případě, že budete mít:
- nízkou hladinu sodíku nebo chloridu
- ztrátu solí při zachování tekutin

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun
používat

Nepoužívejte přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun
- jestliže máte příliš vysoké hladiny sodíku nebo chloridu v krvi.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Chlorid sodný 5,85% Braun se poraďte se svými lékařem nebo lékárníkem,
jestliže máte:
- abnormálně nízkou hladinu draslíku v krvi (hypokalemie)
- srdeční selhání
- otoky končetin kvůli nadměrnému obsahu vody v tělních tkáních (generalizovaný edém)
- vodu na plicích (plicní edém)
- vysoký krevní tlak (hypertenze)
- preeklampsii nebo eklampsii, onemocnění vyskytující se v těhotenství, spojené s vysokým
krevním tlakem, křečemi a otoky
- závažné selhání ledvin
- abnormálně vysokou hladinu acidických (kyselých) látek v krvi (acidóza)
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí v případě, že užíváte určité hormony, konkrétně kortikosteroidy nebo
ACTH (adrenokortikotropní hormon), protože tyto látky mohou ovlivňovat rovnováhu tekutin a
solí v těle.

Když budete dostávat tento přípravek, budou se Vám průběžně provádět testy hladin elektrolytů, vod-
ní bilance a acidobazické rovnováhy.

Další léčivé přípravky a přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.

Kortikosteroidy a ACTH mohou způsobovat zadržení tekutin a solí, což může způsobit edém a vysoký
krevní tlak. Proto by Váš lékař měl vědět o tom, že je užíváte či dostáváte.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraď-
te se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Zvláštní opatrnosti je zapotřebí, pokud trpíte preeklampsií nebo eklampsií, což je onemocnění během
těhotenství, které se projevuje vysokým krevním tlakem, křečemi a otoky, a pokud kojíte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Chlorid sodný 5,85% Braun nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun používá

Tento přípravek Vám bude podáván infuzí do žíly po naředění ve vhodném infuzním roztoku.

Množství přípravku, které Vám bude podáno, určí lékař. Vypočítá se z aktuální hladiny sodíku v krvi,
přičemž se rovněž vezme v úvahu Vaše tělesná hmotnost, věk a stav acidobazické rovnováhy krve.

Pokud máte chronicky nízké hladiny sodíku, lékař Vám bude podávat přípravek Chlorid sodný 5,85%
Braun při nižší rychlosti infuze, aby se zabránilo poškození mozku (viz též bod "Jestliže jste užil(a)
více přípravku Chlorid sodný 5,85% Braun, než jste měl(a)").

Použití u dětí

Dětem bude podán tento léčivý přípravek, pokud se u nich projeví symptomy nedostatečného množ-
ství sodíku v krvi. Léčba je podobná jako u dospělých.

Lékař stanoví počáteční dávku ke zvýšení sérové hladiny sodíku ne vyšší než 10 mmol/l za den, dokud
nebude dosažena hladina 125 mmol/l. Poté, bude lékař zvyšovat sérovou hladinu sodíku po malých
krocích během několika hodin, aby se předešlo příliš velkému množství sodíku v krvi.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Chlorid sodný 5,85% Braun, než jste měl(a)

Známky předávkování
Pokud jste užil(a) příliš mnoho tohoto přípravku, možná máte abnormálně vysoký obsah vody v těle,
abnormálně vysoké hladiny sodíku a chloridu v krvi a možná máte mnohem koncentrovanější krev než
normálně. V krvi se Vám mohou hromadit kyselé látky.

Příliš rychlá infuze může způsobit objemové přetížení. Může se Vám hromadit tekutina v končetinách
nebo voda na plicích a zároveň se Vám může zvýšit krevní tlak. Kvůli abnormálně vysoké koncentraci
soli v krvi se může také objevit průjem a zvýšená tvorba moči.

Pokud máte chronicky nízké hladiny sodíku a nyní dojde k jejich prudkému nárůstu, může dojít k
poškození mozku (osmotický demyelinizační syndrom).

Léčba při předávkování
V takovém případě bude snížena rychlost infuze nebo bude infuze okamžitě zastavena. Kromě toho
Vám mohou být podány léčivé přípravky, které zvýší močení (diuretika). Bude Vám nepřetržitě sle-
dována hladina elektrolytů. Váš lékař rozhodne o další medikaci nebo jiných opatřeních k normalizaci
hladin elektrolytů, vodní rovnováhy a acidobazické rovnováhy.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskyt-
nout u každého.

Výskyt nežádoucích účinků se očekává po předávkování nebo příliš rychlém podání (viz též bod "Jest-
liže jste užil(a) více přípravku Chlorid sodný 5,85% Braun, než jste měl(a)").
Roztoky s vysokým obsahem soli mohou způsobovat podráždění nebo zánět žíly v místě zavedení
infuze.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .
Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nepoužívejte po vypršení doby použitelnosti uvedené na štítcích na ampulích / lah-
vičkách a na vnějším obalu.

Přípravek nepoužívejte, pokud se roztok zdá být zakalený nebo má změněnou barvu, pokud v roztoku
naleznete částice nebo pokud je poškozená ampule, skleněná lahvička nebo její uzávěr.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Obaly jsou pouze pro jednorázové použití. Po použití obal a jakýkoliv zbývající obsah zlikvidujte.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun obsahuje
– Léčivou látkou je natrii chloridum.
ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje natrii chloridum 58,5 mg.
– 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 1 mmol sodíku a 1 mmol chloridu.
– Pomocnou látkou je voda pro injekci.
– Teoretická osmolarita je 2000 mosm/l a pH je 4,5-7,0.
Jak přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Chlorid sodný 5,85% Braun je čirý, bezbarvý roztok chloridu sodného ve vodě.
Dodává se v:

 skleněných ampulích o obsahu 20 ml,
k dispozici v baleních 10 x 20 ml, 100 x 20 ml

 bezbarvých polyetylenových ampulích Mini-Plasco o obsahu 20 ml
k dispozici v baleních 20 x 20 ml, 100 x 20 ml

 čirých skleněných lahvičkách třídy II (uzavřených pryžovou zátkou, hliníkovým uzávěrem a
plastovým ochranným krytem) o obsahu 50 ml, 100 ml,
k dispozici v baleních 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 20 x 100 ml

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen, Německo

Poštovní adresa:
34209 Melsungen, Německo

tel: +49/5661/71-0
fax: +49/5661/71 4567

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29.10.2015.

Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:

Je třeba brát v úvahu možnost inkompatibilit, které mohou vzniknout během ředění s ostatními léky.
O užití kombinace infuzních roztoků rozhoduje ošetřující lékař.