సాధారణం: domperidone
క్రియాశీల పదార్ధం: ATC సమూహం: A03FA03 - domperidone
క్రియాశీల పదార్ధం కంటెంట్: 10MG
ప్యాకేజింగ్: Blister
Sp.zn.suklsPříbalová informace: informace pro uživatele
OROPERIDYS 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
domperidonum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak hlásit nežádoucí
účinky je popsáno v závěru bodu 4.
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz.
bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek OROPERIDYS 10 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OROPERIDYS 10 mg užívat
3. Jak se přípravek OROPERIDYS 10 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek OROPERIDYS 10 mg uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek OROPERIDYS 10 mg a k čemu se používá
OROPERIDYS 10 mg se vyrábí ve formě tablet dispergovatelných v ústech (tableta, která se rychle
rozpustí v ústech).
Domperidon je látka, která patří do skupiny antagonistů dopaminu. Jedná se o léky, které ovlivňují střevní
motilitu (hybnost střev).
Tento přípravek se užívá u dospělých a dospívajících (od 12 let věku a s tělesnou hmotností vyšší než 35
kg) k léčbě nauzey (pocit na zvracení) a zvracení (nevolnosti).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OROPERIDYS 10 mg užívat
Neužívejte přípravek OROPERIDYS 10 mg
- jestliže jste alergický(á) na domperidon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
- pokud u Vás byl zjištěn určitý typ mozkového nádoru (prolaktinom)
- máte-li silné bolesti břicha nebo opakovaně tmavou stolici
- pokud máte středně těžkou nebo těžkou poruchu funkce jater
- máte EKG (elektrokardiogram) ukazující na onemocnění srdce nazývané prodloužení QT intervalu
- máte nebo jste měl(a) potíže, kdy Vaše srdce nemůže pumpovat krev do celého těla, tak jak by mělo (stav
nazývaný srdeční selhání)
- máte potíže s nízkými hladinami draslíku nebo hořčíku v krvi nebo máte vysokou hladinu draslíku v krvi
- pokud užíváte některé léky (viz bod “Další léčivé přípravky a OROPERIDYS 10 mg“)
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění a opatření
Před užitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, pokud:
- trpíte nějakým jaterním onemocněním (porucha funkce jater nebo selhání jater) (viz bod „Neužívejte
přípravek OROPERIDYS 10 mg“)
- trpíte onemocněním ledvin (porucha funkce ledvin nebo selhání ledvin). V případě dlouhodobé léčby je
třeba požádat o radu lékaře, protože budete potřebovat nižší dávku nebo budete přípravek užívat méně
často a Váš lékař Vás bude pravidelně kontrolovat.
Domperidon může zvýšit riziko vzniku poruch srdečního rytmu a srdeční zástavy. Riziko může být vyšší u
osob starších 60 let a při užívání denních dávek vyšších než 30 mg denně. Riziko se také zvyšuje, pokud je
domperidon užíván společně s některými léky. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte léky
k léčbě infekcí (plísňové nebo bakteriální infekce) a/nebo máte problémy se srdcem nebo AIDS/HIV (viz
bod „Další léčivé přípravky a OROPERIDYS 10 mg“).
Domperidon je nutno u dospělých a dětí užívat v co nejnižší účinné dávce.
Riziko neurologických nežádoucích účinků je vyšší u malých dětí.
Obraťte se na lékaře, pokud se během užívání domperidonu u Vás objeví poruchy srdečního rytmu, jako je
bušení srdce, potíže s dýcháním, ztráta vědomí. Léčba domperidonem má být ukončena.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užíváte-li perorálně (ústy) ketokonazol nebo erythromycin, neužívejte tento lék, aniž byste se poradil(a) se
svým lékařem (viz „Další léčivé přípravky a OROPERIDYS 10 mg“).
Užíváte-li levodopu, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Další léčivé přípravky a OROPERIDYS 10 mg
Neužívejte OROPERIDYS 10 mg, pokud užíváte léčivé přípravky k léčbě:
plísňových infekcí, jako jsou azolová antimykotika, konkrétně ketokonazol, flukonazol nebo
vorikonazol podávané ústy
bakteriálních infekcí, zejména erythromycin, klarithromycin, telithromycin, moxifloxacin,
pentamidin (jedná se o antibiotika)
srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku (např. amiodaron, dronedaron, chinidin,
disopyramid, dofetilid, sotalol, diltiazem, verapamil)
psychóz (např. haloperidol, pimozid, sertindol)
deprese (např. citalopram, escitalopram)
onemocnění trávicího traktu (např. cisaprid, dolasetron, prukaloprid)
alergie (např. mechitazin, mizolastin)
malárie (zvláště halofantrin, lumefantrin)
AIDS/HIV (inhibitory proteázy)
rakoviny (např. toremifen, vandetanib, vinkamin)
Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte přípravky k léčbě infekce, srdečních potíží nebo
AIDS/HIV.
OROPERIDYS 10 mg a apomorfin: Než začnete užívat OROPERIDYS 10 mg společně s apomorfinem,
váš lékař se ujistí, že budete dobře snášet současné užívání obou léčiv. Požádejte svého lékaře nebo
odborného lékaře o individuální poradenství. Další informace naleznete v příbalové informaci pro léčivý
přípravek obsahující apomorfin.
Je důležité, abyste se informoval(a) u svého lékaře nebo lékárníka, zda je pro Vás bezpečné užívat
OROPERIDYS 10 mg, pokud užíváte jakékoli jiné přípravky včetně přípravků, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu.
Užívání přípravku OROPERIDYS 10 mg s jídlem a pitím.
Přípravek se doporučuje užívat 15 – 30 minut před jídlem. Pokud jej užijete po jídle, jeho účinky se mohou
zpozdit.
Těhotenství
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Zkušenosti s podáváním domperidonu těhotným ženám jsou omezené. Potenciální riziko pro člověka není
známé. Jste-li těhotná, máte přípravek OROPERIDYS 10 mg užívat pouze tehdy, pokud to bude podle
názoru Vašeho lékaře nezbytně nutné.
Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem OROPERIDYS 10 mg, řekněte to svému lékaři, aby rozhodl,
zda máte nebo nemáte pokračovat v léčbě.
Kojení
Malé množství domperidonu se dostává do mateřského mléka. Domperidon může způsobit nežádoucí
účinky postihující srdce kojeného dítěte. Domperidon má být užíván během kojení pouze tehdy, pokud
lékař rozhodne, že to je nezbytně nutné. Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek
užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Jestliže
se nebudete cítit při užívání přípravku OROPERIDYS 10 mg dobře, nemáte vykonávat činnosti vyžadující
zvýšenou pozornost, jako je řízení vozu nebo obsluha strojů.
Důležité informace o některých složkách přípravku OROPERIDYS 10 mg
Tablety obsahují oxid siřičitý. Oxid siřičitý může být zřídka příčinou závažné hypersensitivní reakce či
bronchospasmu.
3. Jak se přípravek OROPERIDYS 10 mg užívá
Postupujte pečlivě podle těchto pokynů, pokud Váš lékař nestanovil jinak.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Délka léčby: