METRONIDAZOLE 0,5%-POLPHARMA - การติดต่อ

การโต้ตอบยา: Metronidazole 0,5%-polpharma Solution for infusion

ทั่วไป: metronidazole
สารที่ใช้งานอยู่:
กลุ่ม ATC: J01XD01 - metronidazole
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 5MG/ML
การบรรจุ: Bag


Polpharma používat

Nepoužívejte přípravek METRONIDAZOLE 0,5% - Polpharma
- jestliže jste alergický(á) na metronidazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6), nebo jiné nitroimidazolové deriváty v anamnéze.
- v 1. trimestru těhotenství.
- současně s disulfiramem, amiodaronem, astemizolem a terfenadinem (viz Další léčivé přípravky a
přípravek METRONIDAZOLE 0,5% - Polpharma).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku METRONIDAZOLE 0,5% - Polpharma se poraďte se svým lékařem nebo
zdravotní sestrou.
Pacienti, u nichž se během intravenózního podání metronidazolu vyskytly nežádoucí účinky v oblasti
nervového systému, mají být pečlivě sledováni. Je-li potřebné pokračování léčby metronidazolem u
těchto pacientů, má být zváženo, zda přínos opakovaného podání metronidazolu převažuje nad rizikem
komplikací.
U pacientů s preexistujícím onemocněním CNS je při podávání metronidazolu nutná zvýšená
opatrnost vzhledem k riziku vzniku křečí a periferní neuropatie.
Pacienti, u nichž se před léčbou metronidazolem nebo po ní vyskytly významné abnormality krevního
obrazu a diferenciálního obrazu leukocytů, mají být při potřebě opakovaného podání metronidazolu
sledováni.
Během léčby musí být monitorován krevní obraz.
Je-li metronidazol podáván déle než 10 dnů, je monitorování krevního obrazu nezbytně nutné.
Po podání metronidazolu se může vyvinout kandidóza ústní dutiny, pochvy a GIT. Tyto stavy vyžadují
odpovídající léčbu.
Metronidazol má být podáván s obezřetností pacientům, kteří jsou současně léčeni kortikosteroidy, a
pacientům náchylným ke vzniku edémů, protože přípravek obsahuje relativně významné množství
sodíku (740 mg ve 100 ml infuzního roztoku).
Metronidazol má být s obezřetností podáván pacientům s vážnými chorobami jater, protože u těchto
pacientů je metronidazol pomalu metabolizován, což může vést ke kumulaci metronidazolu a jeho
metabolitů v těle. V takových případech má být dávkování přiměřeně upraveno.

U přípravků obsahujících metronidazol byly u pacientů s Cockayneovým syndromem hlášeny případy
závažné jaterní toxicity / akutního jaterního selhání, včetně případů se smrtelným důsledkem.
Jestliže trpíte Cockayneovým syndromem, váš lékař má během léčby metronidazolem i po jejím
ukončení pravidelně sledovat vaše jaterní funkce.
Okamžitě informujte svého lékaře a přestaňte metronidazol (po)užívat, jestliže se u vás objeví:
• bolest břicha, nechutenství, pocit na zvracení, horečka, malátnost, únava, žloutenka, tmavá moč,
světle žlutě zbarvená stolice nebo svědění.

Další léčivé přípravky a přípravek METRONIDAZOLE 0,5% - Polpharma
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.

METRONIDAZOLE 0,5% - Polpharma nesmí být smíchán s jinými léčivy.
Metronidazol potencuje účinek perorálních antikoagulancií a prodlužuje protrombinový čas.
Metronidazol by neměl být současně podáván s perorálními antikoagulancii. Je-li současné podávání
nutné, má být kontrolován protrombinový čas a přiměřeně upraveno dávkování antikoagulancií.
U pacientů požívajících alkohol při léčbě metronidazolem se vyskytly nežádoucí účinky podobné jako
po disulfiramu, jako jsou návaly v obličeji, bolesti hlavy, nauzea, zvracení, abdominální křeče, pocení.

Při současné léčbě disulfiramem a metronidazolem mohou vzniknout akutní psychózy, a proto tato
léčiva nesmějí být současně podávána.

Při současném podávání metronidazolu a fenobarbitalu je zkrácen sérový poločas metronidazolu. Je
snížena i sérové koncentrace metronidazolu a zvýšena koncentrace jeho metabolitu 2-
hydroxymethylmetronidazolu.

U pacientů léčených vysokými dávkami solí lithia může být při krátkodobé léčbě metronidazolem
zvýšena koncentrace lithia v séru, potencována toxicita lithia a mohou se objevit známky poškození
ledvin. Při současném podávání těchto léčiv je nutná zvláštní obezřetnost a jsou nutné časté kontroly
hladin lithia a kreatininu v séru.

Při současném podávání metronidazolu a astemizolu, amiodaronu nebo terfenadinu se mohou
vyskytnout kardiovaskulární nežádoucí účinky (změny EKG, arytmie, srdeční blokáda, palpitace,
mdloby či dokonce úmrtí). Tato léčiva by neměla být současně podávána.

Cimetidin prodlužuje sérový poločas metronidazolu a snižuje jeho clearance, a to pravděpodobně
inhibicí jeho metabolismu.

Metronidazol snižuje clearance fenytoinu a zvyšuje jeho koncentraci v séru.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Kategorie B. Metronidazol prochází placentární barierou.
U těhotných žen nebyly provedeny kontrolované studie, a proto je podávání metronidazolu v prvním
trimestru gravidity kontraindikováno. V dalším průběhu těhotenství má být metronidazol podáván
pouze tehdy, jestliže potenciální přínos pro matku převažuje nad rizikem škodlivého působení na plod.

Kojení
Metronidazol prostupuje do mateřského mléka a dosahuje zde koncentrací blízkých jeho koncentracím
v séru, a proto by neměl být kojícím ženám podáván. Je-li však jeho podání nezbytné, je třeba kojení
přerušit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vzhledem k možným nežádoucím účinkům na nervovou soustavu může přípravek negativně ovlivnit
pozornost a schopnost soustředění. Jelikož je přípravek určen k podání za hospitalizace,
nepředpokládá se řízení dopravních prostředků a obsluha strojů v době použití přípravku.