NUROFEN PRO DěTI 4% POMERANč - การติดต่อ

การโต้ตอบยา: Nurofen pro děti 4% pomeranč Oral suspension

ทั่วไป: ibuprofen
สารที่ใช้งานอยู่:
กลุ่ม ATC: M01AE01 - ibuprofen
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 40MG/ML
การบรรจุ: Bottle


Nepodávejte Nurofen pro děti 4 % pomeranč dětem:
 jestliže jsou alergické na ibuprofen nebo na jiné léčivé přípravky proti bolesti ze skupiny
nesteroidních antiflogistik (NSAID) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);
 jestliže měly někdy po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID dušnost, astma,
vodnatou rýmu, otok obličeje a/nebo rukou či kopřivku;
 jestliže měly někdy v souvislosti s předchozím užitím NSAID krvácení nebo perforace
(proděravění) v zažívacím traktu;
 jestliže nyní mají nebo měly v minulosti opakující se vředy žaludku/dvanáctníku (peptické vředy)
nebo krvácení (dvě nebo více epizod prokázané ulcerace - vředu nebo krvácení);
 jestliže mají závažné selhání jater nebo závažné selhání ledvin;
 jestliže mají závažné selhání srdce;
 jestliže mají vrozené problémy s trávením fruktozy/ovocného cukru (viz bod „Důležité informace
o některých složkách Nurofen pro děti 4 % pomeranč“);
 jestliže mají krvácení do mozku (cerebrovaskulární krvácení) nebo mají jiné aktivní krvácení;
 jestliže trpí poruchami srážlivosti krve, protože ibuprofen může prodloužit čas krvácení;
 jestliže mají neobjasněné poruchy krvetvorby;
 v případě těžké dehydratace (způsobené zvracením, průjmem nebo nedostatečným příjmem
tekutin).

Neuživejte Nurofen pro děti 4 % pomeranč, jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství.

Upozornění a opatření:
Před použitím přípravku Nurofen pro děti 4 % pomeranč se poraďte se svým lékařem
nebo lékárníkem, pokud Vaše dítě:
 má určité dědičné poruchy krvetvorby (např. akutní intermitentní porfyrii);
 trpí poruchami srážlivosti krve;
 má onemocnění kůže (systémový lupus erythematodes (SLE) nebo smíšené onemocnění
pojivové tkáně);
 má nebo někdy mělo onemocnění střev (ulcerózní kolitidu nebo Crohnovu chorobu), protože
tato onemocnění se mohou zhoršit (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“);
 má nebo mělo někdy vysoký krevní tlak a/nebo srdeční selhání;
 má sníženou funkci ledvin;
 má poruchu funkce jater; v případě dlouhodobého podávání Nurofenu pro děti 4% pomeranč je
vyžadována pravidelná kontrola jaterních testů, fuknce ledvin a krevního obrazu;
 opatrnosti je třeba, pokud dítě současně užívá jiné přípravky, které by mohly zvyšovat riziko
vředů nebo krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy (jako je prednisolon), léky proti srážení
krve (jako je warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky k léčbě
deprese) nebo látky snižující krevní srážlivost (jako je kyselina acetylsalicylová);
 užívá jiný přípravek ze skupiny NSAID (včetně tzv. inhibitorů cyklooxygenázy-2, jako je
celekoxib nebo etorikoxib), protože současnému užívání těchto léků je třeba se vyhnout (viz bod
„Další léčivé přípravky a Nurofen pro děti 4 % pomeranč“);
 nežádoucí účinky lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu;
 obecně časté užívání (několika druhů) léků proti bolesti může vést k trvalým závažným
problémům s ledvinami; toto riziko může být zvýšeno při tělesné námaze spojené se ztrátou solí
a dehydratací, proto je tomu třeba zamezit;
 dlouhodobé užívání jakýchkoliv léků proti bolesti hlavy může vést k zhoršení bolesti hlavy; pokud
tato situace nastala nebo máte-li podezření, že nastala, máte vyhledat lékařskou pomoc a léčba
má být přerušena; u pacientů, kteří mají časté nebo každodenní bolesti hlavy navzdory (nebo
kvůli) pravidelnému užívání léků proti bolesti hlavy, je podezření na diagnózu bolesti hlavy
z nadužívání léků;
 má nebo mělo astma či alergické onemocnění, protože se u něj může vyskytnout dušnost;
 trpí sennou rýmu, nosními polypy nebo chronickou obstrukční chorobu plic, protože v takových
případech je zvýšené riziko alergických reakcí; tyto se mohou přezentovat jako astmatické
záchvaty (tzv. analgetické astma), Quinckeho edém nebo kopřivka;
 velmi vzácně byly v souvislosti s používáním NSAID hlášeny závažné kožní reakce (jako je
Stevens-Johnsonův syndrom); užívání přípravku Nurofen pro děti 4 % pomeranč je třeba
okamžitě ukončit při prvním výskytu kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jakýchkoliv jiných
známek alergických reakcí;
 během planých neštovic (varicela) se doporučuje vyhnout se užívání přípravku Nurofen pro děti
% pomeranč;
 právě podstoupilo větší chirurgický zákrok, protože může být potřeba lékařský dohled;
 je dehydratované, protože u dehydratovaných dětí existuje zvýšené riziko poruchy funkce
ledvin;
 NSAID mohou maskovat příznaky infekce a horečky.

Gastrointestinální krvácení, ulcerace nebo perforace, které mohou být fatální, byly hlášeny u všech
NSAID kdykoliv během léčby, s varovnými příznaky ale i bez nich, i bez předchozí anamnézy
závažných gastrointestinálních příhod. Pokud se objeví gastrointestinální krvácení nebo ulcerace, léčba
má být okamžitě ukončena. Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforací stoupá se
zvyšující se dávkou NSAID a u pacientů s anamnézou peptického vředu, zejména pokud byl
komplikován krvácením nebo perforací (viz bod 2 „Nepodávejte Nurofen pro děti 4 % pomeranč“), a
u starších pacientů. Tito pacienti mají zahajovat léčbu nejnižší možnou dávkou.
U těchto pacientů a také u pacientů, u kterých je třeba současná léčba nízkou dávkou kyseliny
acetylsalicylové nebo jiných léků zvyšujících gastrointestinální riziko, je vhodné zvážit současné
podávání protektivních látek (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy).

Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo
cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte
doporučenou dávku ani délku léčby.

Před užitím přípravku Nurofen pro děti 4 % pomeranč se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
pokud:
 máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste
prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný
krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělali jakýkoli druh
cévní mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice“ neboli tranzitorní ischemické ataky
„TIA“);
 máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční
onemocnění nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka.

Pokud se kterékoliv z výše uvedených onemocnění vyskytuje u Vašeho dítěte, poraďte se před
použitím přípravku Nurofen pro děti 4 % pomeranč se svým lékařem.

Starší pacienti
U starších pacientů je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků při používání NSAID, zejména
v zažívacím ústrojí (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“).

Pacienti, kteří v minulosti trpěli toxicitou zažívacího ústrojí, především starší pacienti, mají hlásit
jakékoliv neobvyklé příznaky v oblasti břicha (obzvlášť krvácení v trávicím traktu), a to především na
počátku léčby.

Další léčivé přípravky a Nurofen pro děti 4 % pomeranč
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době
užívalo nebo které možná bude užívat.

Nurofen pro děti 4 % pomeranč může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy. Např.:
 antikoagulancia (tj. přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová,
warfarin, tiklopidin);
 léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory jako je kaptopril, beta-blokátory jako atenolol,
antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan).

Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Nurofen pro
děti 4 % pomeranč. Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete
přípravek Nurofen pro děti 4 % pomeranč užívat s jinými léčivy.

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vašemu dítěti podávate nebo
které jste v nedávné době podával(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Lékaře nebo lékárníka zejména informujte, pokud Vaše dítě užívá:
jiná NSAID, včetně inhibitorů cyklooxygenázy-2 jelikož se může zvýšit riziko nežádoucích účinků
digoxin (lék používaný při srdeční
nedostatečnosti)
jelikož může být zesílen účinek digoxinu
glukokortikoidy (léčivé přípravky obsahující
kortizon nebo jemu podobné látky)
jelikož se může zvyšovat riziko vředů nebo
krvácení v trávicí soustavě
protidestičkové léky (lék proti srážení krve) jelikož se může zvyšovat riziko krvácení
kyselinu acetylsalicylovou (v nízkých dávkách) jelikož může být narušen účinek ředění krve
léky na ředění krve (jako je warfarin) jelikož ibuprofen může zesilovat účinky těchto
léků
fenytoin (lék proti epilepsii) jelikož může být zesílen účinek fenytoinu
selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (léky používané k léčbě depresí)
jelikož tyto léky mohou zvyšovat riziko krvácení
v trávicí soustavě
lithium (lék na maniodepresivní onemocnění a
deprese)
jelikož může být zesílen účinek lithia
probenecid a sulfinpyrazony (léky proti dně) jelikož může být prodlouženo vylučování
ibuprofenu
léky na vysoký krevní tlak a tablety na odvodnění jelikož ibuprofen může snižovat účinky těchto
léčiv a může zde být případně zvýšeno riziko
poškození ledvin
draslík šetřící diuretika (tablety na odvodnění),
např. amilorid, kalium-kanrenoát, spironolakton,
triamteren
jelikož to může vést k hyperkalémii (zvýšené
hladině draslíku v krvi)
methotrexát (lék proti rakovině nebo revmatismu) jelikož účinek methotrexátu může být zesílen
takrolimus a cyklosporin (imunosupresivní léky) jelikož může dojít k poškození ledvin
zidovudin (lék k léčbě HIV/AIDS) jelikož užívání přípravku Nurofen pro děti
% pomeranč může vést ke zvýšenému riziku
krvácení do kloubů nebo ke krvácení, které vede
k otokům u hemofiliků pozitivních na HIV
deriváty sulfonylmočoviny (léky na léčbu
cukrovky)
jelikož může být ovlivněna hladina cukru v krvi
chinolonová antibiotika jelikož může být zvýšeno riziko vzniku křečí
vorikonazol a flukonazol (inhibitory CYP2C9), léky
proti plísňovým infekcím
jelikož může dojít ke zvýšení působení
ibuprofenu; je potřeba zvážit snížení dávky
ibuprofenu a to zejména při podávání vysokých
dávek ibuprofenu současně s vorikonazolem,
nebo flukonazolem
baklofen po zahájení léčby ibuprofenem se může vyvinout
toxicita baklofenu
ritonavir ritonavir může zvyšovat plazmatické koncentrace
NSAID
aminoglykosidy NSAID mohou snížit vylučování aminoglykosidů

Nurofen pro děti 4 % pomeranč s alkoholem
Nepijte alkohol během užívání přípravku Nurofen pro děti 4% pomeranč. Některé nežádoucí účinky
jako jsou účinky na trávicí soustavu nebo centrální nervový systém, mohou být více pravděpodobně,
pokud užíváte alkohol ve stejnou dobu jako Nurofen pro děti 4% pomeranč.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Neužívejte tento přípravek v průběhu posledních 3 měsíců těhotenství. Vyvarujte se užívání tohoto
přípravku během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud Vám Váš lékař nedoporučil jinak.

Kojení
Pouze malé množství ibuprofen a jeho metabolitů přechází do mateřského mléka. Pokud se Nurofen
pro děti 4% pomeranč používá v doporučené dávce a po co nejkratší dobu, není potřeba během
kojení přerušit léčbu.
Fertilita
Nurofen pro děti 4 % pomeranč patří do skupiny léků (NSAID), které mohou narušit fertilitu (plodnost)
žen. Tento účinek je po vysazení léčby reverzibilní (vratný).

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Při krátkodobém užívání tento přípravek nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost
řídit nebo obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Nurofen pro děti 4 % pomeranč:
 Nurofen pro děti 4 % pomeranč obsahuje tekutý maltitol: pokud Vám Váš lékař sdělil, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek
užívat;
 tento léčivý přípravek obsahuje 28,09 mg sodíku v 15 ml suspenze (což odpovídá 1,87 mg
sodíku v 1 ml suspenze); nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku;
 Nurofen pro děti 4 % pomeranč obsahuje pšeničný škrob: vhodné pro pacienty s celiakií.
 Pacienti s alergií na pšenici (jinou než celiakie) nemají tento léčivý přípravek užívat.