REMOOD - การติดต่อ

การโต้ตอบยา: Remood Film-coated tablet

ทั่วไป: paroxetine
สารที่ใช้งานอยู่:
กลุ่ม ATC: N06AB05 - paroxetine
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 20MG
การบรรจุ: Blister


Neužívejte přípravek Remood
- pokud jste alergický(á) na paroxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
- pokud užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) jiný lék proti depresím nazývaný inhibitor
monoaminooxidázy (IMAO), například moklobemid, nebo jiný inhibitor monoaminooxidázy,
jako je linezolid, methylenová modř. Jakmile ukončíte léčbu tímto typem léku, lékař Vám
poradí, jak byste měl(a) začít užívat paroxetin.
- pokud užíváte lék, který se jmenuje thioridazin nebo pimozid.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, řekněte to lékaři a neužívejte přípravek Remood.
Stránka 2 z 11


Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Remood se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
- pokud je Vám méně než 18 let (viz bod “Děti a dospívající“),
- pokud jste někdy měl(a) manickou epizodu (nekontrolovatelné rozrušení a hyperaktivita),
- pokud máte problémy s ledvinami, játry nebo se srdcem,
- pokud máte diabetes (cukrovku),
- pokud trpíte epilepsií nebo jste dříve měl(a) záchvaty,
- pokud trpíte zeleným zákalem (zvýšený nitrooční tlak),
- pokud se Vám snadno tvoří modřiny nebo u Vás snadno dochází ke krvácení nebo užíváte
léčivý přípravek, který může zvýšit krvácení, jako je warfarin, kyselina acetylsalicylová nebo
ibuprofen,
- pokud jste těhotná, můžete být těhotná nebo kojíte (viz bod “Těhotenství, kojení a plodnost“),
- pokud užíváte jakýkoli jiný přípravek k léčbě deprese,
- pokud u Vás byla zjištěna schizofrenie a Vy užíváte léky na schizofrenii,
- pokud užíváte tamoxifen k léčbě rakoviny prsu (nebo při problémech s plodností),
- pokud se podrobujete elektrokonvulzívní léčbě (ECT).

Buďte zvláště opatrní v případě, že užíváte přípravek Remood a je Vám více než 65 let nebo máte
problémy s játry, protože:
- přípravek Remood může vzácně způsobit snížení množství sodíku v krvi (hyponatremii), což
může vést k ospalosti a ke svalové slabosti. To může být častěji pozorováno v případě, že trpíte
cirhózou jater a/nebo užíváte jiné léky, o nichž je známo, že způsobují hyponatremii. Pokud se u
Vás vyskytnou tyto příznaky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem.

Děti a dospívající
Přípravek Remood by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měli byste také vědět, že u
pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání
(převážně agresivita, protichůdné chování a hněv). Váš lékař přesto může přípravek Remood
pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal
přípravek Remood pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého
lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Remood, rozvine nebo zhorší
některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat lékaře. Rovněž dlouhodobé
bezpečnostní studie sledující účinky přípravku Remood ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji
poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině provedeny.
Stránka 3 z 11


Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž
určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.

Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- Pokud se u Vás již dříve vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu.
- Pokud jste mladý dospělý. Informace z klinických studií prokázaly zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (do 25 let) s psychiatrickými onemocněními,
kteří byli léčeni antidepresivy.

Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Možná bude užitečné, když řeknete svým přátelům nebo příbuzným, že trpíte depresemi nebo
úzkostnými poruchami a požádáte je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Mohli byste je požádat,
aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li
znepokojení změnami ve Vašem chování.

Významné nežádoucí účinky pozorované při užívání přípravku Remood
U některých pacientů užívajících přípravek Remood se objevil neklid, při kterém měli pocit, že
nemohou v klidu ani sedět, ani stát (tento stav se nazývá akatizie). U jiných pacientů se projevil
serotoninový syndrom, při kterém se mohou objevit (některé nebo všechny) následující nežádoucí
účinky: pocit zmatenosti, pocit neklidu, pocení, třes, chvění, halucinace (podivné vize nebo zvuky),
náhlé svalové záškuby nebo zrychlený srdeční rytmus. Pokud se u Vás některý z těchto nežádoucích
účinků objeví, vyhledejte svého lékaře. Více informací o těchto i jiných nežádoucích účincích po
užívání přípravku Remood naleznete v bodu 4 této příbalové informace.

Další léčivé přípravky a přípravek Remood
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou ovlivnit účinek přípravku Remood nebo mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu
nežádoucích účinků. Také přípravek Remood může ovlivnit účinek jiných léků.
Patří sem:
chloridu (methylenová modř)), viz bod “Neužívejte přípravek Remood“.
- Thioridazin nebo pimozid, které patří mezi antipsychotika, viz bod “Neužívejte přípravek
Remood“.
- Kyselina acetylsalicylová, ibuprofen nebo jiné léky ze skupiny NSAID (nesteroidních
protizánětlivých látek) jako je celekoxib, etodolak, diklofenak a meloxikam, které se používají k
léčbě bolesti a zánětu.
- Tramadol a pethidin, přípravky k léčbě silné bolesti.
- Léky nazývané triptany, například sumatriptan, používané k léčbě migrény.
- Ostatní antidepresiva včetně jiných léků ze skupiny SSRI, tryptofan a tricyklická antidepresiva,
jako je klomipramin, nortriptylin a desipramin.
- Přípravky jako lithium, risperidon, perfenazin, klozapin (tj. antipsychotika) používané k léčení
některých psychiatrických poruch.
- Fentanyl, užívaný k anestezii a k léčbě chronické bolesti.
- Kombinace fosamprenaviru a ritonaviru, která se používá k léčení infekcí virem lidské
imunodeficience (HIV).
- Třezalka tečkovaná, rostlinný přípravek k léčbě depresí.
- Fenobarbital, fenytoin, valproát nebo karbamazepin, které se používají k léčbě křečí nebo
epilepsie.
Stránka 4 z 11

- Atomoxetin, který se používá k léčbě hyperaktivity s poruchou pozornosti (ADHD, attention
deficit hyperactivity disorder).
- Procyklidin, který se používá k mírnění třesu, zvláště u Parkinsonovy nemoci.
- Warfarin nebo jiné látky ze skupiny antikoagulancií, které se používají ke „zředění“ krve.
- Propafenon, flekainid a přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu.
- Metoprolol, beta-blokátor používaný k léčení vysokého krevního tlaku a jiných srdečních potíží.
- Pravastatin, používaný k léčbě vysokého cholesterolu.
- Rifampicin, používaný k léčbě tuberkulózy a lepry.
- Linezolid, antibiotikum.
- Tamoxifen, který se užívá k léčbě rakoviny prsu nebo při problémech s plodností.

Přípravek Remood s jídlem, pitím a alkoholem
Pokud užíváte přípravek Remood, nepijte alkoholické nápoje, protože alkohol může zhoršit příznaky
Vaší choroby nebo nežádoucí účinky. Užívání přípravku Remood ráno společně s jídlem snižuje
pravděpodobnost výskytu pocitu na zvracení (nevolnosti).

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
U dětí, jejichž matky užívaly přípravek, jako je Remood, v průběhu několika prvních měsíců
těhotenství, byla zaznamenána hlášení poukazující na zvýšené riziko vrozených vad, především
srdečních.

V běžné populaci se přibližně 1 ze 100 dětí narodí s vrozenou srdeční vadou. Toto číslo se zvyšuje až
na 2 děti ze 100 u matek, které užívaly přípravek, jako je Remood. Společně s lékařem se můžete
rozhodnout, jestli je pro Vás lepší v době těhotenství změnit způsob léčby nebo postupně přípravek
Remood vysadit. Po zvážení Vašeho stavu ale může lékař dojít k závěru, že je pro Vás lepší
pokračovat v léčbě přípravkem Remood.

Ubezpečte se, že Vaše porodní asistentka nebo lékař vědí, že užíváte přípravek Remood. Pokud se
léky jako přípravek Remood užívají v průběhu těhotenství, zvláště v průběhu pozdního těhotenství,
mohou zvyšovat riziko vzniku závažné zdravotní komplikace novorozenců nazývané perzistentní
plicní hypertenze novorozenců (PPHN). Při PPHN je tlak krve v cévách mezi srdcem novorozence a
jeho plícemi příliš vysoký. Pokud užíváte přípravek Remood během posledních 3 měsíců těhotenství,
mohou se u novorozence objevit i další zdravotní komplikace, které se obvykle rozvinou v průběhu
prvních 24 hodin po porodu. Tyto příznaky jsou:
- potíže s dýcháním
- modravé zabarvení kůže, zvýšená nebo snížená teplota
- modré zbarvení rtů
- zvracení nebo poruchy příjmu potravy
- zvýšená únava, poruchy spánku nebo přílišný pláč
- zvýšené nebo snížené svalové napětí
- třes, neklid nebo křeče
- zesílené reflexy.

Pokud se kterýkoli z těchto příznaků objeví po narození u Vašeho dítěte nebo jste znepokojená
zdravotním stavem Vašeho dítěte, řekněte to co nejdříve svému lékaři nebo porodní asistence, Ti Vám
poradí, co máte dělat.
Přípravek Remood se ve velmi malém množství vylučuje do mateřského mléka. Pokud užíváte
přípravek Remood, navštivte před tím, než začnete kojit, svého lékaře a požádejte ho o radu. Poraďte
se se svým lékařem o možnosti kojení během užívání přípravku Remood.
Stránka 5 z 11


Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že paroxetin snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo
ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Dříve než budete řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje, ujistěte se, zda u Vás přípravek
Remood nezpůsobuje pocit únavy, závratě, rozmazané vidění nebo ospalost. Pokud ano, musíte se
těchto činností vyvarovat.