BUFAR EASYHALER - ใบปลิว

รายละเอียดยาไม่พร้อมใช้งานในภาษาที่เลือกข้อความต้นฉบับจะปรากฏขึ้น

ทั่วไป: formoterol and other drugs for obstructive airway dis
สารที่ใช้งานอยู่:
กลุ่ม ATC: R03AK07 - formoterol and other drugs for obstructive airway dis
เนื้อหาสารที่ใช้งานอยู่: 80MCG/4,5MCG
การบรรจุ: Inhaler

sp.zn.sukls

Příbalová informace: informace pro uživatele

Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu prášek k inhalaci
budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu
používat
3. Jak se Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu a k čemu se používá

Bufar Easyhaler je inhalátor, který se používá k léčbě astmatu u dospělých, dospívajících a dětí ve
věku od 6ti let a starší. Obsahuje dvě různé léčivé látky: budesonid a dihydrát formoterol-fumarátu.
• Budesonid patří do skupiny léčiv označovaných jako „kortikosteroidy“. Budesonid léčí zánět
a předchází vzniku otoku a zánětu ve Vašich plicích.
• Dihydrát formoterol-fumarátu patří do skupiny léčiv označovaných jako “dlouhodobě účinné
beta2 agonisté nebo bronchodilatátory”. Působí tak, že uvolňuje svaly v dýchacích cestách,
a tak Vám usnadňuje dýchání.

Tento léčivý přípravek není vhodný k léčbě těžkého astmatu.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5
mikrogramu používat

Nepoužívejte přípravek Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu:
- Jestliže jste alergický(á) na budesonid, formoterol nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6), kterou je laktosa (která obsahuje malé množství mléčných
proteinů).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Bufar Easyhaler se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud
• máte cukrovku.
• máte plicní infekci.
• máte vysoký krevní tlak nebo jste někdy měl(a) problémy se srdcem (včetně nepravidelného
srdečního rytmu, velmi rychlého tepu, zúžení cév nebo srdečního selhání).
• máte problémy se štítnou žlázou nebo nadledvin.
• máte nízkou hladinu draslíku v krvi.
• máte závažné problémy s játry.
Pokud se u vás objeví rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku, obraťte se na svého lékaře.

Po inhalaci Vaší dávky si vypláchněte ústa vodou, abyste zabránil(a) mykotické (způsobené houbami)
infekci v ústech.

Další léčivé přípravky a přípravek Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků vydávaných bez předpisu.

Některé léky mohou zvyšovat účinky Bufar Easyhaler a pokud tyto léky používáte (včetně některých
léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka zejména o následujících lécích:
• beta blokátory (např. atenolol nebo propranolol k léčbě vysokého krevního tlaku), včetně
očních kapek s beta blokátory (např. timolol k léčbě glaukomu - zelený oční zákal).
• léky k léčbě rychlého nebo nepravidelného srdečního rytmu (např. chinidin).
• léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání.
• diuretika, určená k odvodnění organismu (např. furosemid). Používají se k léčbě vysokého
krevního tlaku.
• léky s obsahem steroidů užívané ústy (např. prednisolon).
• xantiny (např. theofylin nebo aminofylin). Tyto léky se často používají k léčbě astmatu.
• jiné léky k rozšíření průdušek - bronchodilatancia (např. salbutamol).
• tricyklická antidepresiva (např. amitryptylin) a antidepresivum nefazodon.
• fenothiaziny (např. chlorpromazin nebo prochlorperazin).
• léky určené k léčbě infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol,
klarithromycin a telithromycin).
• léky k léčbě Parkinsonovy nemoci (např. levodopa).
• léky k léčbě poruch štítné žlázy (např. levothyroxin).

Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka dříve, než začnete používat přípravek Bufar Easyhaler .

Informujte svého lékaře nebo lékárníka také v případě, že jdete na plánovanou operaci nebo zubní
výkon a bude používáno celkové anestetikum.

Těhotenství a kojení
• Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
• Nepoužívejte Bufar Easyhaler, pokud Vám to Váš lékař neřekne.
• Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Bufar Easyhaler, nepřestávejte Bufar Easyhaler
používat, ale poraďte se neprodleně se svým lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bufar Easyhaler nemá vliv nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo
schopnost obsluhovat stroje.

Bufar Easyhaler obsahuje cukr laktosu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Množství laktosy obsažené
v tomto léku normálně nečiní žádné obtíže lidem, kteří mají nesnášenlivost laktosy.
Laktosa obsahuje malé množství mléčných proteinů, které mohou vyvolat alergickou reakci.

3. Jak se Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu používá

• Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Je důležité používat Bufar Easyhaler každý den, i když právě nemáte žádné astmatické obtíže.
• Váš lékař bude pravidelně kontrolovat Vaše příznaky astmatu.

Pokud užíváte k léčbě astmatu tablety se steroidy, Váš lékař může snížit počet tablet, které užíváte,
jakmile začnete používat Bufar Easyhaler. Pokud jste užíval(a) tablety se steroidy po delší dobu, Váš
lékař může čas od času provádět kontrolní vyšetření Vaší krve. Při snížení počtu tablet steroidů
podávaných ústy se může stát, že se nebudete cítit dobře, i když se Vaše dýchací obtíže zmenší.
Můžete pociťovat ucpaný nos nebo rýmu, slabost, bolest kloubů nebo svalů a vyrážku (kožní ekzém).
Pokud Vás tyto příznaky obtěžují, nebo pokud se objeví bolest hlavy, únava, nevolnost nebo zvracení,
okamžitě kontaktujte svého lékaře. K léčbě alergických nebo kloubních příznaků můžete potřebovat
další léky. V případě, že si nejste jistý/á, zda pokračovat v léčbě přípravkem Bufar Easyhaler, vždy se
obraťte na lékaře.

Lékař Vám může předepsat tablety se steroidy v období zvýšeného stresu jako doplněk k Vaší
normální léčbě (např. když máte plicní infekci nebo před operací).

Důležitá informace k Vašim astmatickým obtížím
Pokud pociťujete, že začínáte být dušný/á nebo sípáte, i když používáte Bufar Easyhaler, měl(a) byste
pokračovat v používání přípravku Bufar Easyhaler a současně co nejdříve navštívit lékaře. Je možné,
že potřebujete doplňkovou léčbu.

Kontaktujte svého lékaře co nejdříve, pokud:
• se Vaše dýchání zhoršuje nebo když se v noci často budíte a nemůžete se nadechnout.
• cítíte po ránu tíseň na hrudi nebo tato tíseň přetrvává déle než obvykle.
Tyto příznaky mohou znamenat, že Vaše astma není dobře kontrolované a Vy potřebujete rychle jinou
nebo doplňkovou léčbu.

Používejte Bufar Easyhaler každý den. To Vám pomůže předcházet astmatickým obtížím.

Dospělí (od 18 let)
• Obvyklá dávka je 1 nebo 2 inhalace dvakrát denně.
• Lékař může dávku zvýšit až na 4 inhalace dvakrát denně.
• Když budou Vaše příznaky dobře kontrolované, může Vám lékař doporučit používání pouze
jednou denně.

Dospívající (od 12 do 17 let)
• Obvyklá dávka je 1 nebo 2 inhalace dvakrát denně.
• Když budou Vaše příznaky dobře kontrolované, může Vám lékař doporučit používání pouze
jednou denně.

Děti (od 6 do 11 let)
• Obvykle se podávají 2 inhalace dvakrát denně

Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu se nedoporučuje podávat dětem ve věku do 6 let.

Váš lékař (nebo zdravotní sestra) Vám bude pomáhat s léčbou astmatu. Budou upravovat dávku
Vašeho léku na nejnižší dávku potřebnou ke kontrole astmatu. Sami bez porady s lékařem ( nebo
zdravotní sestrou) dávku přípravku Bufar Easyhaler neupravujte.

Použijte Váš úlevový lék v momentě, když se objeví astmatické obtíže. Vždy mějte svůj úlevový
lék u sebe pro případ, že ho budete potřebovat. Nepoužívejte k léčbě astmatických obtíží Bufar
Easyhaler, použijte úlevový lék.

Příprava nového inhalátoru Bufar Easyhaler
Bufar Easyhaler se používá snadno. Nejdříve si však přečtěte následující instrukce: řeknou Vám co
byste měli dělat a na co si máte dávat pozor.

VYBALENÍ INHALÁTORU
Vyjměte inhalátor z krabičky. Samotný inhalátor je zabalen v ochranném fóliovém sáčku, který jej
chrání před vlhkem. Sáček otevřete pouze v případě, že inhalátor začnete ihned používat.
Ujistěte se, že balení je kompletní (obr. 1):
• Inhalátor s krytem na náustku.
• Součástí balení může být ochranné pouzdro.
Jestliže používáte inhalátor bez ochranného pouzdra, přejděte k bodu „Užití dávky léku Bufar
Easyhaler“.

Vložení inhalátoru do ochranného pouzdra:
Otevřete ochranné pouzdro (obr. 2). Ujistěte se, že na náustku inhalátoru je nasazený kryt (brání
náhodnému zmáčknutí inhalátoru).
Vložte inhalátor do ochranného pouzdra, aby se zvýšila trvanlivost léku.
Jestliže inhalátor ihned nepoužijete, uzavřete ochranné pouzdro.

UŽITÍ DÁVKY LÉKU BUFAR EASYHALER
Používáte-li ochranné pouzdro, otevřete jej.
Sundejte kryt náustku.

Kryt náustku
Ochranné
pouzdro

Obrázek 1.
Inhalátor
Náustek
Obrázek 2.
A. Protřepejte
• Inhalátor důkladně protřepejte tři- až pětkrát nahoru
a dolů (obr. 3a, 3b). Tím zajistíte, že se prášek
řádně uvolní a odměří se správná dávka.

Ujistěte se...
• Že jste protřepal(a) nahoru a dolů.
• Že jste přitom náhodně nestiskl(a).

B. Stiskněte
• Inhalátor držte ve svislé poloze sevřený mezi
ukazováčkem a palcem (obr. 4a, 4b).
• Zmáčkněte jednou inhalátor mezi prsty, dokud
neuslyšíte cvaknutí a nechte inhalátor vrátit do
původní polohy. Tím se do dávkovací komůrky uvnitř
náustku odměřila dávka.

Ujistěte se...
• Že na náustku není nasazen kryt, který zabrání
stisknutí.
• Že jste inhalátor před užitím léku stiskl(a) pouze
jednou. Jestliže jste jej stiskl(a) více než jednou,
viz bod „Máte-li problémy s používáním
inhalátoru“.
• Že jste inhalátor během stisknutí a inhalace
dávky držel(a) ve svislé poloze.

C. Inhalujte
Vsedě nebo ve stoje
• Vydechněte normálně.
• Vložte náustek do úst mezi zuby a pevně jej sevřete rty.
• Silně a zhluboka se nadechněte (obr. 5a, 5b).
• Uvolněte inhalátor z úst, poté dýchejte normálně mimo inhalátor.

Ujistěte se...
• Že máte v ústech celý náustek tak, aby Vám prášek neulpíval na
zubech.
• Že jste náustek pevně utěsnil(a) svými rty.
• Že jste do inhalátoru nevydechl(a). Je to důležité, inhalátor by se
mohl ucpat. Pokud jste do inhalátoru vydechl(a), viz bod „Máte-li problémy s používáním
inhalátoru“.

Máte-li problémy s používáním inhalátoru
• Nespěchejte. Je důležité dýchat normálně. Zkuste si to několikrát před zrcadlem, pomáhá to.
• Jestliže inhalátor náhodně stisknete nebo jste jej stiskli více než jednou anebo jste do inhalátoru
vydechli, odstraňte prášek z náustku poklepáním proti
desce stolu nebo dlani (obr. 6a, 6b). Tím se zajistí správné
dávkování. Pak začněte znovu s kroky A, B a C.

Obrázek 3a. Obrázek 3b.
Obrázek 4a. Obrázek 4b.
Obrázek 5a.
Obrázek 5b.
Obrázek 6b. Obrázek 6a.
Jestliže užíváte dva vdechy, protože Vám je předepsal lékař
• Začněte znovu s kroky A, B a C (Pozor, inhalátor je nutné opět protřepat).

Po použití inhalátoru
• Nasaďte zpět kryt náustku. Používáte-li ochranné pouzdro, uzavřete jej.
• Po ranní a/nebo večerní dávce si vypláchněte ústa vodou, tu poté vyplivněte.

Jako u všech inhalátorů, je třeba dohlédnout, zda děti, kterým byl přípravek předepsán, používají
inhalátor správně, jak je popsáno výše.

Čištění inhalátoru Bufar Easyhaler
Náustek vyčistěte alespoň jednou týdně suchým hadříkem. Nepoužívejte vodu, prášek v inhalátoru je
citlivý na vlhkost.

Používáte-li ochranné pouzdro, vyjměte z něj inhalátor a otřete jej. Když inhalátor vkládáte zpět do
ochranného pouzdra, nasaďte na náustek kryt, který brání náhodnému uvolnění dávky.

Výměna inhalátoru za nový
Součástí inhalátoru je počítadlo, které ukazuje zbývající počet dávek v inhalátoru (obr. 7a, 7b).
Počítadlo se pootočí po každých pěti stisknutích inhalátoru (dávkách). Když počítadlo zčervená, zbývá
v inhalátoru posledních 20 dávek. Pokud ještě nemáte nový inhalátor Bufar Easyhaler, požádejte
svého lékaře o předpis. Když počítadlo ukazuje 0, je čas inhalátor Bufar Easyhaler vyměnit a to
i přesto, že skrz okénko na zadní straně inhalátoru lze v inhalátoru vidět zbývající prášek.

• Vyjměte starý inhalátor z ochranného pouzdra (pokud jej používáte).
• Nechte nasazený ochranný kryt a starý inhalátor zlikvidujte (viz bod 5. Jak Bufar Easyhaler 80
mikrogramů/4,5 mikrogramu uchovávat).
• Vyjměte nový inhalátor z obalu a uložte ho do ochranného pouzdra s nasazeným krytem náustku).

Nyní můžete používat nový inhalátor jako obvykle. Viz bod 3 pro více podrobností.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Bufar Easyhaler , než jste měl(a)
Je důležité, abyste inhaloval(a) dávku předepsanou lékařem a vyznačenou lékárníkem na obalu
přípravku. Bez porady s lékařem byste neměl(a) překračovat dávku, kterou Vám předepsal lékař.

Nejčastějšími příznaky po inhalaci větší dávky přípravku Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5
mikrogramu jsou třes, bolest hlavy a rychlý srdeční rytmus.

Počítadlo
dávek
Obrázek 7a. Obrázek 7b.
Počítadlo
dávek
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bufar Easyhaler
• Když zapomenete inhalovat dávku, inhalujte ji ihned, jakmile si vzpomenete. Pokud se však
již blíží čas další pravidelné dávky, vynechte zapomenutou dávku.
• Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se kterýkoliv z následujích nežádoucích účinků objeví u Vás, přestaňte Bufar Easyhaler
používat a ihned se poraďte se svým lékařem:
• Otok obličeje, zvláště v okolí úst (otok jazyka a/nebo hrdla a/nebo polykací obtíže), nebo
kopřivka doprovázená dýchacími obtížemi (angioedém) a/nebo náhlý pocit na omdlení. To
může znamenat, že máte alergickou reakci. Stává se to vzácně, méně než jednomu pacientovi
z tisíce.
• Náhle vzniklé pískoty nebo dušnost těsně po použití inhalátoru. Pokud se kterýkoliv z těchto
příznaků objeví, přestaňte ihned používat inhalátor Bufar Easyhaler a použijte Váš
„úlevový lék“. Ihned kontaktujte svého lékaře, neboť může být nutné změnit Vaši léčbu.
Stává se to velmi vzácně, méně než jednomu pacientovi z deseti tisíc.

Další možné nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10)
• Palpitace (pocit bušení srdce), záchvěvy nebo třes. Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví,
jsou obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem Bufar Easyhaler.
• Moučnivka (kvasinková infekce) v ústech. Když si budete po použití přípravku Bufar
Easyhaler vyplachovat ústa vodou (vodu nepolykejte), je výskyt málo pravděpodobný.
• Mírná bolest v krku, kašel a chraplavý hlas.
• Bolest hlavy.

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
• Pocit neklidu, nervozita nebo podrážděnost.
• Poruchy spánku.
• Pocit závratí.
• Nevolnost (pocit na zvracení).
• Rychlý srdeční rytmus.
• Tvorba kožních podlitin (modřin).
• Svalové křeče.
• Rozmazané vidění.

Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)
• Vyrážka, svědění.
• Zúžení průdušek (bronchospasmus; stažení svalů dýchacích cest, které způsobuje pískoty).
Pokud se pískoty objeví náhle po použití přípravku Bufar Easyhaler, přestaňte přípravek Bufar
Easyhaler používat a ihned se poraďte se svým lékařem.
• Nízké hladiny draslíku v krvi.
• Nepravidelný srdeční rytmus.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
• Deprese.
• Změny chování, zvláště u dětí.
• Bolest nebo tíseň na hrudi (angina pectoris).
• Zvýšení množství cukru (glukózy) v krvi.
• Změny chuti, např. nepříjemná chuť v ústech.
• Změny krevního tlaku.

Inhalované kortikosteroidy mohou ovlivňovat normální tvorbu steroidních hormonů ve Vašem těle,
zvláště pokud používáte vysoké dávky a po dlouhou dobu. Tyto účinky mohou zahrnovat:
• změny hustoty kostní tkáně (řídnutí kostí).
• kataraktu (zákal oční čočky).
• glaukom (zvýšený nitrooční tlak).
• zpomalení rychlosti růstu u dětí a dospívajících.
• vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).

Tyto účinky jsou daleko méně pravděpodobné u inhalovaných kortikosteroidů ve srovnání s tabletami
s obsahem kortikosteroidů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu uchovávat

• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, sáčku
a štítku na inhalátoru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
• Po otevření fóliového sáčku uchovávejte při teplotě do 25 °C a chraňte přípravek před
vlhkostí. Je doporučeno uchovávat inhalátor v ochranném pouzdře.
• Pokud Vám inhalátor Bufar Easyhaler zvlhne, musíte jej vyměnit za nový.
• Vyměňte inhalátor Bufar Easyhaler za 4 měsíce od otevření fóliového sáčku.
Zapište si datum, kdy jste sáček poprvé otevřeli

• Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu obsahuje

- Léčivými látkami jsou budesonidum a formoteroli fumaras dihydricus. Jedna inhalovaná dávka
obsahuje budesonidum 80 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 4,5 mikrogramu.
- Pomocnou látkou je monohydrát laktosy (který obsahuje mléčné proteiny).

Jak přípravek Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu vypadá a co obsahuje toto
balení
Bufar Easyhaler 80 mikrogramů/4,5 mikrogramu je inhalátor, který obsahuje léčivé látky. Prášek
k inhalaci má bílou až nažloutlou barvu. Jeden inhalátor obsahuje 60 nebo 120 dávek, tělo má bílou
barvu s červenou horní částí. Balení obsahuje 1 nebo 3 inhalátory.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Vaše balení může obsahovat ochranné pouzdro. Pokud ochranné pouzdro potřebujete, prosím,
kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci (uveden níže).

Držitel rozhodnutí o registraci
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finsko

Výrobce
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 13. 7. 2017